Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​14-dages omvendt hybridterapi og 14-dages Triple Therapy Plus Bismuth Therapy

12. marts 2019 opdateret af: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Sammenlign 14-dages omvendt hybridterapi og 14-dages tredobbelt terapi plus bismut på Helicobacter Pylori-udryddelse

Omvendt hybridterapi opnår en højere udryddelsesrate end bismuth (tripelterapi plus bismuth) forbliver ubesvaret

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den stigende forekomst af antimikrobiel resistens er fejlraten for 7-dages standard tripelbehandling faldet til et uacceptabelt niveau (

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive H pylori-inficerede ambulante patienter, mindst 20 år gamle, med endoskopisk påvist mavesår eller gastritis

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere H pylori-udryddelsesterapi
  • indtagelse af antibiotika eller vismut inden for de foregående 4 uger
  • patienter med allergisk historie over for den anvendte medicin
  • patienter med tidligere gastrisk operation
  • sameksistensen af ​​alvorlig samtidig sygdom (for eksempel dekompenseret levercirrhose, uræmi)
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: triple terapi plus bismuth terapi
pantoprazol 40mg to gange dagligt i 14 dage, amoxicillin 1g to gange dagligt i 14 dage, clarithromycin 500mg to gange dagligt i 14 dage, bismuthsubcitrat 240mg to gange dagligt i 14 dage.
Medicin: triple terapi plus bismuth terapi
pantoprazol 40mg to gange dagligt i 14 dage, amoxicillin 1g to gange dagligt i 14 dage, clarithromycin 500mg to gange dagligt i 14 dage, bismuthsubcitrat 240mg to gange dagligt i 14 dage.
Andre navne:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicillin 1 g
  • clarithromycin 500mg
  • bismuth subcitrat 240mg
Aktiv komparator: omvendt hybridterapi
(pantoprazol 40 mg to gange dagligt i 7 dage, amoxicillin 1 g to gange dagligt i 7 dage, clarithromycin 500 mg to gange dagligt i 7 dage og metronidazol 500 mg to gange dagligt i 7 dage) efterfulgt af (pantoprazol 40 mg to gange dagligt i 7 dage og amoxicillin to gange dagligt i 7 dage)
Medicin: omvendt hybridterapi
(pantoprazol 40 mg to gange dagligt i 7 dage, amoxicillin 1 g to gange dagligt i 7 dage, clarithromycin 500 mg to gange dagligt i 7 dage og metronidazol 500 mg to gange dagligt i 7 dage) efterfulgt af (pantoprazol 40 mg to gange dagligt i 7 dage og amoxicillin to gange dagligt i 7 dage)
Andre navne:
  • pantoprazol 40mg
  • amoxicillin 1 g
  • clarithromycin 500mg
  • metronidazol 500mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, hvori H. Pylori blev udryddet
Tidsramme: sjette uge efter afslutningen af ​​anti-H. pylori-terapi
For at vurdere udryddelseseffektiviteten, gentagen endoskopi med hurtig urease-test, histologisk undersøgelse og dyrkning eller urea-åndedrætstest.
sjette uge efter afslutningen af ​​anti-H. pylori-terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Studiestol: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS16-CT10-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med triple terapi plus bismuth terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner