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14일 역하이브리드 요법과 14일 삼중 요법 플러스 비스무트 요법의 효능 비교

2019년 3월 12일 업데이트: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

헬리코박터 파이로리 박멸에 대한 14일 역 하이브리드 요법과 14일 삼중 요법 플러스 비스무트 비교

역 하이브리드 요법은 비스무트보다 더 높은 박멸율 달성(3중 요법 + 비스무트)

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

항생제 내성 유병률이 높아지면서 7일 표준 3제 요법의 실패율이 용인할 수 없는 수준으로 떨어졌다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 813
        • 모병
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내시경 소견상 소화성 궤양 질환 또는 위염이 확인된 20세 이상 연속 H. pylori 감염 외래환자

제외 기준:

  • 이전 H pylori 제균 요법
  • 이전 4주 이내에 항생제 또는 비스무트 섭취
  • 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
  • 과거 위 수술을 받은 환자
  • 심각한 동반 질환(예: 비대상성 간경화, 요독증)의 공존
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리플 테라피 플러스 비스무트 테라피
판토프라졸 40mg 1일 2회 14일, 아목시실린 1g 1일 2회 14일, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회 14일, 비스무트 서브시트레이트 240mg 14일 1일 2회.
의약품: 트리플 테라피 플러스 비스무트 테라피
판토프라졸 40mg 1일 2회 14일, 아목시실린 1g 1일 2회 14일, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회 14일, 비스무트 서브시트레이트 240mg 14일 1일 2회.
다른 이름들:
  • 판토프라졸 40mg
  • 아목시실린 1g
  • 클라리스로마이신 500mg
  • 비스무트 subcitrate 240mg
활성 비교기: 역 하이브리드 요법
(판토프라졸 40mg 1일 2회 7일간, 아목시실린 1g 1일 2회 7일간, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회 7일간, 메트로니다졸 500mg 1일 2회 7일간), 이어서 (판토프라졸 40mg 1일 2회 7일간, 아목시실린 1g 7일 동안 매일 두 번)
의약품: 역 하이브리드 요법
(판토프라졸 40mg 1일 2회 7일간, 아목시실린 1g 1일 2회 7일간, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회 7일간, 메트로니다졸 500mg 1일 2회 7일간), 이어서 (판토프라졸 40mg 1일 2회 7일간, 아목시실린 1g 7일 동안 매일 두 번)
다른 이름들:
  • 판토프라졸 40mg
  • 아목시실린 1g
  • 클라리스로마이신 500mg
  • 메트로니다졸 500mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H. Pylori 박멸 참가자 수
기간: 항 H. pylori 치료 종료 후 6주차
제균 효능을 평가하기 위해 신속 우레아제 검사, 조직학적 검사 및 배양 또는 요소 호기 검사를 통한 반복 내시경 검사.
항 H. pylori 치료 종료 후 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Veterans General Hospital.

수사관

  • 연구 의자: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VGHKS16-CT10-17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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