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14 日間のリバース ハイブリッド療法と 14 日間のトリプル療法とビスマス療法の有効性の比較

2019年3月12日 更新者：Feng-Woei Tsay、Kaohsiung Veterans General Hospital.

ヘリコバクター ピロリ除菌における 14 日間のリバース ハイブリッド療法と 14 日間のトリプル療法とビスマスの比較

リバースハイブリッド療法はビスマスよりも高い除菌率を達成（トリプル療法＋ビスマス）は未解決のまま

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

抗菌薬耐性の蔓延に伴い、7 日間の標準的な 3 剤療法の失敗率は許容できないレベルまで低下しました (

研究の種類

介入

入学 (予想される)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、813
        • 募集
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 継続してピロリ菌に感染している外来患者、少なくとも20歳で、内視鏡的に証明された消化性潰瘍疾患または胃炎

除外基準:

  • 以前のピロリ菌除菌療法
  • 過去4週間以内の抗生物質またはビスマスの摂取
  • 使用した薬にアレルギー歴のある患者
  • 以前に胃の手術を受けた患者
  • 重篤な併発疾患（例えば、非代償性肝硬変、尿毒症）の共存
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トリプルセラピーとビスマスセラピー
パントプラゾール 40mg を 1 日 2 回 14 日間、アモキシシリン 1g を 1 日 2 回 14 日間、クラリスロマイシン 500mg を 1 日 2 回 14 日間、次クエン酸ビスマス 240mg を 1 日 2 回 14 日間。
薬：トリプルセラピーとビスマスセラピー
パントプラゾール 40mg を 1 日 2 回 14 日間、アモキシシリン 1g を 1 日 2 回 14 日間、クラリスロマイシン 500mg を 1 日 2 回 14 日間、次クエン酸ビスマス 240mg を 1 日 2 回 14 日間。
他の名前：
  • パントプラゾール 40mg
  • アモキシシリン 1g
  • クラリスロマイシン 500mg
  • 次クエン酸ビスマス 240mg
アクティブコンパレータ：リバースハイブリッド療法
（パントプラゾール 40mg を 1 日 2 回 7 日間、アモキシシリン 1 g を 1 日 2 回 7 日間、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回 7 日間）、続いて（パントプラゾール 40mg を 1 日 2 回 7 日間、アモキシシリン 1 g 1 日 2 回、7 日間）
薬：リバースハイブリッド療法
（パントプラゾール 40mg を 1 日 2 回 7 日間、アモキシシリン 1 g を 1 日 2 回 7 日間、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回 7 日間）、続いて（パントプラゾール 40mg を 1 日 2 回 7 日間、アモキシシリン 1 g 1 日 2 回、7 日間）
他の名前：
  • パントプラゾール40mg
  • アモキシシリン 1g
  • クラリスロマイシン 500mg
  • メトロニダゾール 500mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピロリ菌が除菌された参加者数
時間枠：抗ヘリコバクター ピロリ治療終了後 6 週間
根絶効果を評価するには、迅速なウレアーゼ試験、組織学的検査および培養を伴う内視鏡検査または尿素呼気試験を繰り返します。
抗ヘリコバクター ピロリ治療終了後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaohsiung Veterans General Hospital.

捜査官

  • スタディチェア：Feng-Woei Tsay, Bachelor、Kaohsiung Veterans General Hospital.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月23日

最初の投稿 (実際)

2017年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VGHKS16-CT10-17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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