ExAblate 血脑屏障破坏 (BBBD) 用于疑似浸润性胶质瘤的计划手术

纳入标准：

1. 21-85岁之间的男性或女性
2. 能够并愿意给予知情同意
3. 术前脑成像扫描疑似浸润性神经胶质瘤的受试者，包括在计划手术切除体积内的非雄辩区域的非增强 MRI 肿瘤成分
4. 针对 ExAblate 治疗的手术区域（即 规定的治疗区域）≤30 立方厘米；计划的手术切除体积可能超过目标治疗体积
5. 卡诺夫斯基表现评分 70-100
6. 能够在 ExAblate® BBBD 过程中传达感觉

排除标准：

1. MRI 或临床发现：

   • 活动性或慢性感染或炎症过程
   • 急性或慢性出血，特别是任何脑叶微出血，无铁质沉积、淀粉样血管病或大出血
   • 颅内血栓、血管畸形、脑动脉瘤或血管炎
   • 肿瘤相关钙化、囊肿或出血的证据
   • 术前影像学显示中线偏移 >10 毫米或镰下、钩下或扁桃体疝的证据
2. 超过 30% 的超声路径穿过的颅骨区域被疤痕、头皮疾病（例如湿疹）或头皮萎缩覆盖
3. 颅骨或大脑中的夹子、分流器或任何金属植入物，或身体任何部位存在未知的 MR 不安全设备
4. 重大心脏病或不稳定的血流动力学状态
5. 不受控制的高血压（收缩压 > 150 和舒张压 > 100 药物治疗）
6. 接受抗凝剂（例如 华法林）或抗血小板药物（例如 阿司匹林）在聚焦超声手术后一周内进行治疗或使用已知会增加出血风险的药物（例如 Avastin) 在聚焦超声手术后一个月内
7. 肝病史、出血性疾病、凝血病或自发性出血史
8. 凝血功能异常（血小板 < 100,000）、PT (>14) 或 PTT (>36)，以及 INR > 1.3
9. 腔隙性病变或出血风险增加的证据
10. 已知的脑或全身血管病
11. 严重的抑郁症和潜在的自杀风险
12. 已知对钆或其他血管内造影剂敏感/过敏
13. 尽管接受了药物治疗，但仍有活动性癫痫发作（定义为每月发作 >1 次），血脑屏障的破坏可能会使其恶化
14. 神经功能恶化的证据
15. 地塞米松剂量 ≥ 24mg 每日或等效类固醇剂量
16. 有更高的癫痫发作、感染和/或执行功能不佳风险的药物或酒精失调史
17. 阳性 HIV 状态，这可能导致 HIV 进入脑实质的增加，从而导致 HIV 脑炎
18. 潜在的血源性感染可能导致进入脑实质的增加，从而导致脑膜炎或脑脓肿

19. MRI 扫描的任何禁忌症，包括：

    • 大型物体不适用于扫描仪
    • 在 MRI 单元中难以仰卧和静止长达 3 小时或幽闭恐惧症
20. 未经治疗、不受控制的睡眠呼吸暂停
21. 肾功能受损，估计肾小球滤过率
22. 呼吸系统：慢性肺部疾病，例如 严重肺气肿、肺血管炎或肺血管横截面积减少的其他原因，有药物过敏史、哮喘或花粉症的患者，以及研究医生认为服用 Definity® 的益处/风险不利的多重过敏症关于 Definity 的产品标签
23. 目前正在进行涉及研究产品或未经批准使用药物或设备的临床试验