ExAblate Perturbation de la barrière hémato-encéphalique (BBBD) pour une chirurgie planifiée dans un gliome infiltrant suspecté

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme entre 21 et 85 ans
2. Capable et disposé à donner un consentement éclairé
3. Sujets chez qui on suspecte un gliome infiltrant lors d'imageries cérébrales préopératoires, y compris des composants tumoraux IRM non rehaussés dans des régions non éloquentes qui se trouvent dans le volume de résection chirurgicale prévu
4. Zone chirurgicale ciblée pour le traitement ExAblate (c'est-à-dire région de traitement prescrite) ≤30 cm3 ; le volume de résection chirurgicale prévu peut dépasser le volume de traitement ciblé
5. Score de performance de Karnofsky 70-100
6. Capable de communiquer des sensations pendant la procédure ExAblate® BBBD

Critère d'exclusion:

1. IRM ou résultats cliniques de :

   • Infection(s) active(s) ou chronique(s) ou processus inflammatoires
   • Hémorragies aiguës ou chroniques, en particulier tout microhémorragie lobaire, et pas de sidérose, d'angiopathie amyloïde ou de macrohémorragies
   • Thrombose intracrânienne, malformation vasculaire, anévrisme cérébral ou vascularite
   • Preuve de calcification, de kyste ou d'hémorragie liée à la tumeur
   • Décalage de la ligne médiane > 10 mm ou preuve d'une hernie sous-falciforme, uncale ou amygdalienne à l'imagerie préopératoire
2. Plus de 30 % de la zone du crâne traversée par la voie de sonication est recouverte de cicatrices, de troubles du cuir chevelu (par exemple, l'eczéma) ou d'une atrophie du cuir chevelu
3. Clips, shunts ou tout objet métallique implanté dans le crâne ou le cerveau ou la présence de dispositifs inconnus dangereux pour la RM n'importe où dans le corps
4. Maladie cardiaque importante ou état hémodynamique instable
5. Hypertension non contrôlée (TA systolique > 150 et diastolique > 100 sous médication)
6. Recevoir un anticoagulant (par ex. warfarine) ou antiplaquettaire (par ex. aspirine) traitement dans la semaine suivant la procédure d'échographie focalisée ou médicaments connus pour augmenter le risque d'hémorragie (par ex. Avastin) dans le mois suivant la procédure d'échographie focalisée
7. Antécédents d'une maladie du foie, d'un trouble hémorragique, d'une coagulopathie ou d'antécédents d'hémorragie spontanée
8. Profil de coagulation anormal (plaquettes < 100 000), PT (> 14) ou PTT (> 36) et INR > 1,3
9. Lésions lacunaires ou preuve d'un risque accru de saignement
10. Vasculopathie cérébrale ou systémique connue
11. Dépression importante et risque potentiel de suicide
12. Sensibilité/allergie connue au gadolinium ou à d'autres agents de contraste intravasculaires
13. Crises actives malgré un traitement médicamenteux (définies comme > 1 crise par mois) pouvant être aggravées par une perturbation de la barrière hémato-encéphalique
14. Preuve d'aggravation de la fonction neurologique
15. Dose de dexaméthasone ≥ 24 mg par jour ou dose de stéroïde équivalente
16. Antécédents de troubles liés à la drogue ou à l'alcool qui présentent un risque plus élevé de convulsions, d'infection et / ou de mauvais fonctionnement exécutif
17. Statut VIH positif, qui peut conduire à une entrée accrue du VIH dans le parenchyme cérébral conduisant à une encéphalite à VIH
18. Infections potentielles à diffusion hématogène pouvant entraîner une pénétration accrue dans le parenchyme cérébral entraînant une méningite ou un abcès cérébral

19. Toute contre-indication à l'IRM, y compris :

    • Les grands sujets ne rentrent pas confortablement dans le scanner
    • Difficulté à rester allongé sur le dos et immobile jusqu'à 3 heures dans l'unité d'IRM ou claustrophobie
20. Apnée du sommeil non traitée et non contrôlée
21. Insuffisance rénale avec taux de filtration glomérulaire estimé
22. Respiratoire : troubles pulmonaires chroniques, par ex. emphysème sévère, vascularite pulmonaire ou autres causes de réduction de la section transversale vasculaire pulmonaire, patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses, d'asthme ou de rhume des foins et d'allergies multiples pour lesquelles le rapport bénéfice/risque de l'administration de Definity® est considéré comme défavorable par les médecins de l'étude en ce qui concerne l'étiquetage du produit pour Definity
23. Actuellement dans un essai clinique impliquant un produit expérimental ou l'utilisation non approuvée d'un médicament ou d'un dispositif