의심되는 침윤성 신경교종에서 계획된 수술을 위한 ExAblate 혈액뇌장벽 파괴(BBBD)

포함 기준:

1. 21-85세 사이의 남성 또는 여성
2. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
3. 계획된 수술적 절제 부피 내에 있는 비웅변 영역의 비증강 MRI 종양 요소를 포함하는 수술 전 뇌 영상 스캔에서 침윤성 신경교종이 의심되는 피험자
4. ExAblate 치료 대상 수술 부위(예: 처방된 치료 부위) ≤30 cm3; 계획된 수술적 절제 볼륨이 목표 치료 볼륨을 초과할 수 있습니다.
5. Karnofsky 성능 점수 70-100
6. ExAblate® BBBD 시술 중 감각 전달 가능

제외 기준:

1. 다음의 MRI 또는 ​​임상 소견:

   • 활동성 또는 만성 감염 또는 염증 과정
   • 급성 또는 만성 출혈, 특히 임의의 엽성 미세출혈 및 철침착증, 아밀로이드 혈관병증 또는 거대출혈 없음
   • 두개내 혈전증, 혈관 기형, 뇌동맥류 또는 혈관염
   • 종양 관련 석회화, 낭종 또는 출혈의 증거
   • >10mm의 정중선 이동 또는 수술 전 영상에서 팔신하, 언칼 또는 편도선 탈출의 증거
2. 초음파 처리 경로가 통과하는 두개골 영역의 30% 이상이 흉터, 두피 장애(예: 습진) 또는 두피 위축으로 덮여 있습니다.
3. 클립, 션트 또는 두개골이나 뇌에 금속으로 이식된 물체 또는 신체 내 어디에서나 알 수 없는 MR 안전하지 않은 장치의 존재
4. 중대한 심장 질환 또는 불안정한 혈역학적 상태
5. 조절되지 않는 고혈압(약물 복용 시 수축기 혈압 > 150 및 이완기 혈압 > 100)
6. 항응고제 투여(예: 와파린) 또는 항혈소판제(예: 아스피린) 집중 초음파 시술 또는 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물(예: Avastin) 집중초음파 시술 1개월 이내
7. 간 질환, 출혈 장애, 응고 병증 또는 자연 출혈의 병력
8. 비정상적인 응고 프로필(혈소판 < 100,000), PT(>14) 또는 PTT(>36) 및 INR > 1.3
9. Lacunar 병변 또는 출혈 위험 증가의 증거
10. 알려진 뇌 또는 전신 혈관병증
11. 심각한 우울증과 잠재적인 자살 위험
12. 가돌리늄 또는 기타 혈관내 조영제에 대한 알려진 민감성/알레르기
13. 약물 치료에도 불구하고 활동성 발작(한 달에 1회 이상 발작으로 정의)
14. 신경학적 기능 악화의 증거
15. 덱사메타손 용량 ≥ 24mg 일일 또는 동등한 스테로이드 용량
16. 발작, 감염 및/또는 실행 기능 저하의 위험이 더 높은 약물 또는 알코올 장애의 병력
17. 양성 HIV 상태, HIV 뇌염으로 이어지는 뇌 실질에 HIV 유입 증가로 이어질 수 있음
18. 수막염이나 뇌 농양으로 이어지는 뇌 실질 조직으로의 유입 증가로 이어질 수 있는 잠재적인 혈액 매개 감염

19. 다음을 포함하여 MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항:

    • 스캐너에 편안하게 맞지 않는 큰 피사체
    • MRI 장치 또는 밀실 공포증에서 최대 3시간 동안 똑바로 누워 있기가 어렵습니다.
20. 치료되지 않고 조절되지 않는 수면 무호흡증
21. 예상 사구체 여과율이 있는 신장 기능 장애
22. 호흡기: 만성 폐 질환 예. 중증 폐기종, 폐혈관염 또는 폐혈관 단면적 감소의 기타 원인, 약물 알레르기, 천식 또는 건초열 병력이 있는 환자, 연구 의사가 Definity® 투여의 이점/위험이 바람직하지 않다고 간주하는 다중 알레르기가 있는 환자 Definity의 제품 라벨링 관련
23. 현재 연구 제품 또는 승인되지 않은 약물 또는 장치 사용과 관련된 임상 시험에 있습니다.