围手术期扁桃体切除术方案制定

这项研究将作为一项前瞻性、随机、纵向、双盲试验在一个门诊手术中心进行，共有 3 组，每组 20 名儿童。 第 1 组将在术前 1 小时接受口服对乙酰氨基酚（15 毫克/千克）和高剂量静脉注射地塞米松（0.5 毫克/千克，最大剂量）。 麻醉诱导后立即给药 10 mg）。 第 2 组将在术前 1 小时接受口服对乙酰氨基酚酏剂（15 毫克/千克），并在麻醉诱导后立即接受低剂量静脉注射地塞米松（0.15 毫克/千克，最大 8 毫克）。 第 3 组将在术前 1 小时接受口服安慰剂，并在麻醉诱导后立即接受低剂量静脉注射地塞米松（0.15 mg/kg，最大 8 mg）。 如果低剂量地塞米松组中的患者体重足以获得最大剂量（8 mg），则地塞米松的剂量是一个潜在的混杂因素。 我们预计这种情况很少见，因为地塞米松将按理想体重给药，但将按实际接受剂量进行亚组分析，以比较两种给药方案（0.15mg/kg 和 0.5mg/kg）。

除了这些药物外，患者还将在我们中心接受标准的围手术期护理，包括由麻醉师决定的术中昂丹司琼，以及对乙酰氨基酚 (15 mg/kg) 和布洛芬 (10 mg/kg) 的常规用药。公斤）全天候。 五岁以上的患者还可以根据护士的判断接受吗啡酏剂（0.1 mg/kg 四舍五入至最接近的 0.5 mg）p.r.n（必要时）。 因此，所有三组患者都将获得充分的术后症状控制。 小儿耳鼻喉科医生（Dr. 患者的医生 Josee Paradis、Julie Strychowsky 博士或 Murad Husein 博士将执行扁桃体切除术，他将首先与参与者和替代决策者 (SDM) 联系以描述该研究。 如果患者和 SDM 同意考虑该研究，将对研究进行更详细的描述，研究助理或医师（不是主治医师）将获得研究同意/同意。 我们将招募 60 名年龄在 3-13 岁之间的方便样本，这些患者计划由主要研究者或共同研究者（J.P.、M.H. 或 J.S.）进行扁桃体切除术。 对于3至6岁的儿童，将获得SDM知情同意；对于 7 至 12 岁的儿童，需要 SDM 书面同意和儿童同意书；对于 13 岁的儿童，将从 SDM 和儿童那里获得书面同意。 患者将通过计算机随机化表随机分配到三个治疗组之一。 来自扁桃体切除手术的数据，包括术中是否需要镇痛，以及在麻醉后监护室，将被记录下来。 将在 Oucher 工具上对自我报告的疼痛强度进行评分，这是一种在 3-13 岁儿童中经过验证的数字和图片量表。 研究助理或护士将接受培训，以便在与时间点相对应的特定术后事件中在患者床边获取 Oucher 报告。 Oucher 工具简单易学，管理时间极短。 一旦患者从麻醉中醒来（术后 15 - 45 分钟），将获得第一份疼痛报告，然后转移到降级护理（术后 1 - 2 小时），然后在术后 3 小时，最后在出院时（或在手术后 5 小时，如果患者预计此时无法出院）。 研究助理将在对患者图表进行事后审查时收集有关手术的许多细节。 如果患者从 PACU 转移到日间手术室（即 预计当天结束前出院），将收集当天手术期间整个住院期间的信息。 如果患者被送往楼层（即 留院观察），从入院后4小时开始收集信息。 从图表中收集的信息将包括手术并发症，患者是否有需要改变管理的术后出血，以及患者是否有需要手术室程序的术后出血。 还将从患者的病历中收集麻醉后监护病房中首次口服液体摄入的时间、口服摄入量（以冰棒的数量衡量）和出院前的总口服摄入量，以及首次口服液体摄入量的时间。吗啡的给药、所需吗啡的剂量以及直到出院时的术后呕吐频率。 对于家庭疼痛管理，建议所有患者根据需要每 6 小时服用一次对乙酰氨基酚 (15mg/kg)，根据需要每 6 小时交替服用布洛芬 (10mg/kg)。 出院时（术后平均 5 小时），父母/监护人将收到一个包裹，其中包括儿科生活质量量表，其中包含有关进食和活动的问题，以及用于记录任何呕吐事件的空间、Oucher 工具评估患者的疼痛严重程度，以及药物日志以跟踪患者服用的止痛药（非处方药或处方药）。 家长/监护人将获得一个量杯，以记录当天的口腔液体摄入量。 父母将被要求在出院（术后平均 5 小时）时间点填写第一份问卷，并鼓励他们提出有关如何完成问卷的任何问题或疑虑。 随后，这些文书将由父母/监护人在术后第 1、2、3 天填写（与患者的关系将在每张表格上注明，并鼓励他们每次都让同一位父母/监护人填写表格）睡前 4、5、6 和 7。 研究助理将在术后第一天通过电话联系父母/监护人和患者，以跟进有关调查的任何问题或疑虑。 在患者随访预约前的最后一个工作日，将发出提醒电话，要求家长/监护人将填写好的问卷带到预约处。 在术后第 14 天，患者将参加随访，在那里他们将接受评估并收集填写好的表格。 如果患者有任何与手术相关的急诊就诊，研究助理将查阅医院数据库以获取有关急诊就诊的信息，包括日期、主诉和管理。