Perioperatieve ontwikkeling van het tonsillectomieprotocol

Deze studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde, longitudinale, dubbelblinde studie in een enkel ambulant operatiecentrum met 3 groepen van 20 kinderen. Groep 1 krijgt 1 uur preoperatief oraal paracetamol (15 mg/kg) en hooggedoseerde intraveneuze dexamethason (0,5 mg/kg, max. dosis 10 mg) onmiddellijk na inductie van anesthesie. Groep 2 krijgt oraal acetaminophen-elixer (15 mg/kg) 1 uur preoperatief en een lage dosis intraveneus dexamethason (0,15 mg/kg, maximaal 8 mg) onmiddellijk na inductie van de anesthesie. Groep 3 krijgt 1 uur preoperatief een orale placebo en een lage dosis intraveneus dexamethason (0,15 mg/kg, maximaal 8 mg) direct na inductie van de anesthesie. De dosis dexamethason is een potentiële confounder als patiënten in de groepen met een lage dosis dexamethason voldoende wegen om de maximale dosis (8 mg) te krijgen. We verwachten dat dit zelden voorkomt, aangezien dexamethason zal worden gedoseerd voor het ideale lichaamsgewicht, maar er zal een subgroepanalyse worden uitgevoerd op basis van de werkelijk ontvangen dosis om de twee doseringsregimes (0,15 mg/kg en 0,5 mg/kg) te vergelijken.

Naast deze medicijnen krijgen patiënten de standaard peri-operatieve zorg in ons centrum, die bestaat uit intra-operatieve ondansetron naar goeddunken van de anesthesioloog, en doorlopende opdrachten voor paracetamol (15 mg/kg) en ibuprofen (10 mg/kg). kg) de klok rond. Patiënten ouder dan vijf jaar krijgen ook morfine-elixer (0,1 mg/kg naar beneden afgerond op de dichtstbijzijnde 0,5 mg) p.r.n (indien nodig) naar goeddunken van de verpleegkundige. Patiënten van alle drie de groepen zullen dus een adequate postoperatieve symptoomcontrole krijgen. De pediatrische KNO-arts (dr. Josee Paradis, Dr. Julie Strychowsky of Dr. Murad Husein), die de arts van de patiënt is en de tonsillectomie zal uitvoeren, zal in eerste instantie de deelnemer en plaatsvervangende beslisser (SDM) benaderen om het onderzoek te beschrijven. Als de patiënt en SDM overeenkomen om de studie te overwegen, zal de studie in meer detail worden beschreven en zal toestemming/toestemming voor de studie worden verkregen door een onderzoeksassistent of een arts (die niet de primaire arts is). We zullen een gemakssteekproef rekruteren van 60 patiënten in de leeftijd van 3-13 jaar die gepland zijn voor tonsillectomie die zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker of mede-onderzoekers (J.P., M.H. of J.S.). Voor kinderen van 3 tot 6 jaar zal SDM geïnformeerde toestemming worden verkregen; voor kinderen van 7 tot 12 jaar wordt SDM schriftelijke toestemming en instemming van kinderen gevraagd; voor kinderen van 13 jaar wordt schriftelijke toestemming verkregen van een SDM en van het kind. De patiënten worden gerandomiseerd naar een van de drie behandelgroepen door middel van een gecomputeriseerde randomisatietabel. Gegevens van de tonsillectomieprocedure, inclusief of analgesie intraoperatief nodig was, en in de post-anesthesie zorgeenheid, zullen worden geregistreerd. Zelfgerapporteerde pijnintensiteit wordt gescoord op de Oucher-tool, een cijfer- en beeldschaal die is gevalideerd bij kinderen van 3-13 jaar. Een onderzoeksassistent of verpleegkundige zal worden opgeleid om Oucher-rapporten aan het bed van de patiënt te verkrijgen bij specifieke postoperatieve gebeurtenissen, die overeenkomen met tijdstippen. De Oucher-tool is eenvoudig te leren en kost weinig tijd om te beheren. Het eerste pijnrapport wordt verkregen zodra de patiënt ontwaakt uit de anesthesie (15 - 45 min na de operatie), vervolgens bij overplaatsing naar de step-down zorg (1 - 2 uur na de operatie), en vervolgens 3 uur na de operatie. en ten slotte bij ontslag (of 5 uur na de operatie, als de patiënt naar verwachting tegen die tijd niet zal worden ontslagen). Veel van de details rond de operatie zullen door de onderzoeksassistent worden verzameld tijdens een post-hoc beoordeling van het patiëntendossier. Als de patiënt wordt overgeplaatst van de PACU naar de afdeling dagchirurgie (d.w.z. ontslag voor het einde van de dag wordt verwacht), wordt de informatie van het gehele verblijf in de dagkliniek verzameld. Als de patiënt op de vloer wordt opgenomen (d.w.z. een nacht ter observatie in het ziekenhuis blijven), wordt informatie verzameld vanaf de eerste 4 uur na opname. De informatie die uit de grafiek wordt verzameld, omvat complicaties van een operatie, of de patiënt al dan niet een postoperatieve bloeding had waarvoor een verandering in het management nodig was, en ook of de patiënt al dan niet een postoperatieve bloeding had waarvoor een operatiekamerprocedure nodig was. De tijd tot de eerste inname van orale vloeistof, evenals de hoeveelheid orale inname (gemeten in hoeveelheid ijslolly's) in de post-anesthesiezorgafdeling en de totale orale inname vóór ontslag zullen ook worden verzameld uit het dossier van de patiënt, evenals de tijd tot de eerste toediening van morfine, de vereiste dosis morfine en de frequentie van postoperatief braken tot het moment van ontslag. Voor pijnbestrijding thuis wordt alle patiënten geadviseerd om elke 6 uur acetominophen (15 mg/kg) in te nemen indien nodig, afgewisseld met ibuprofen (10 mg/kg) om de 6 uur indien nodig. Bij ontslag (gemiddeld 5 uur na de operatie) krijgen ouders/verzorgers een pakket met de Pediatric Quality of Life Inventory met vragen over orale inname en activiteit, evenals een ruimte om eventuele gevallen van braken vast te leggen, de Oucher-tool om de ernst van de pijn van de patiënt te evalueren, en een medicatielogboek om bij te houden welke pijnmedicatie (vrij verkrijgbaar of voorgeschreven) de patiënt heeft ingenomen. Ouders/verzorgers krijgen een maatbeker om de hoeveelheid orale vloeistofinname voor die dag te registreren. Ouders zullen worden gevraagd om de eerste vragenlijst in te vullen op het tijdstip van ontslag (gemiddeld 5 uur na de operatie), en ze zullen worden aangemoedigd om eventuele vragen of zorgen over het invullen van de vragenlijsten te melden. Vervolgens zullen deze instrumenten worden ingevuld door ouders/verzorgers (relatie met patiënt zal op elk formulier worden genoteerd en zij zullen worden aangemoedigd om dezelfde ouder/voogd het formulier elke keer in te laten vullen) op postoperatieve dagen 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 voor het slapen gaan. De onderzoeksassistent neemt op de eerste postoperatieve dag telefonisch contact op met ouders/verzorgers en patiënten om eventuele vragen of opmerkingen over het onderzoek op te volgen. Op de laatste weekdag voor de controleafspraak van de patiënt wordt een herinneringsgesprek gevoerd om de ouder/verzorger te vragen de ingevulde vragenlijst mee te nemen naar de afspraak. Op de 14e postoperatieve dag zullen patiënten een vervolgbezoek bijwonen waar ze zullen worden beoordeeld en hun ingevulde formulieren zullen worden verzameld. Als de patiënt een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp heeft gehad met betrekking tot de procedure, raadpleegt de onderzoeksassistent de ziekenhuisdatabase om informatie te verkrijgen over het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, inclusief datum, hoofdklacht en beheer.