Perioperatiivisen tonsillektomiaprotokollan kehittäminen

Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisena, satunnaistettuna, pitkittäissuuntaisena, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa yhdessä ambulatorisessa leikkauskeskuksessa, jossa on kolme 20 lapsen ryhmää. Ryhmä 1 saa oraalista asetaminofeenia (15 mg/kg) 1 tunti ennen leikkausta ja suuren annoksen laskimonsisäistä deksametasonia (0,5 mg/kg, max. 10 mg) välittömästi anestesian aloittamisen jälkeen. Ryhmä 2 saa oraalista asetaminofeenieliksiiriä (15 mg/kg) 1 tunti ennen leikkausta ja pienen annoksen laskimonsisäistä deksametasonia (0,15 mg/kg, maksimi 8 mg) välittömästi anestesian induktion jälkeen. Ryhmä 3 saa suun kautta plaseboa 1 tunti ennen leikkausta ja pienen annoksen suonensisäistä deksametasonia (0,15 mg/kg, maksimi 8 mg) välittömästi anestesian induktion jälkeen. Deksametasonin annos on mahdollinen hämmennys, jos pieniannoksisten deksametasoniryhmien potilaat painavat tarpeeksi saavuttaakseen enimmäisannoksen (8 mg). Odotamme tämän tapahtuman olevan harvinainen, koska deksametasonia annostellaan ihanteellisen ruumiinpainon mukaan, mutta alaryhmäanalyysi suoritetaan todellisen saadun annoksen perusteella kahden annostusohjelman (0,15 mg/kg ja 0,5 mg/kg) vertailemiseksi.

Näiden lääkkeiden lisäksi potilaat saavat keskuksemme normaalia perioperatiivista hoitoa, joka koostuu anestesialääkärin harkinnan mukaan leikkauksensisäisestä ondansetronista sekä asetaminofeenin (15 mg/kg) ja ibuprofeenin (10 mg/kg) määräaikaisista määräyksistä. kg) ympäri vuorokauden. Yli viisivuotiaat potilaat saavat myös morfiinieliksiiriä (0,1 mg/kg pyöristettynä alaspäin lähimpään 0,5 mg:aan) p.r.n (tarvittaessa) hoitajan harkinnan mukaan. Siten kaikkien kolmen ryhmän potilaat saavat riittävän leikkauksen jälkeisen oireenhallinnan. Lasten otolaryngologi (Dr. Josee Paradis, tohtori Julie Strychowsky tai tohtori Murad Husein), joka on potilaan lääkäri ja suorittaa nielurisojen poiston, ottaa aluksi yhteyttä osallistujaan ja korvaavaan päätöksentekijään (SDM) kuvatakseen tutkimusta. Jos potilas ja SDM sopivat harkitsevansa tutkimusta, tutkimusta kuvataan tarkemmin ja tutkimussuostumuksen/suostumuksen saa tutkimusavustaja tai lääkäri (joka ei ole ensisijainen lääkäri). Rekrytoimme otokseen 60 potilasta, jotka ovat iältään 3–13 vuotta ja joille päätutkijan tai rinnakkaistutkijoiden (J.P., M.H. tai J.S.) suorittama nielurisaleikkaus. 3–6-vuotiaille lapsille hankitaan SDM:n tietoinen suostumus; 7–12-vuotiailta lapsilta vaaditaan SDM:n kirjallinen suostumus ja lapsen suostumus; 13-vuotiaille lapsille hankitaan kirjallinen suostumus SDM:ltä ja lapselta. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä tietokoneistetun satunnaistustaulukon avulla. Tonsillektiotoimenpiteen tiedot, mukaan lukien kivunlievityksen tarve leikkauksen aikana ja anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, kirjataan. Itse ilmoittama kivun voimakkuus pisteytetään Oucher-työkalulla, joka on 3–13-vuotiaille lapsille validoitu numero ja kuva-asteikko. Tutkimusavustaja tai sairaanhoitaja koulutetaan hankkimaan Oucher-raportteja potilaan sängyn vierestä tietyissä postoperatiivisissa tapahtumissa, jotka vastaavat aikapisteitä. Oucher-työkalu on helppo oppia, ja sen hallinta vie vain vähän aikaa. Ensimmäinen kipuraportti saadaan, kun potilas herää anestesiasta (15-45 min leikkauksen jälkeen), sitten siirryttäessä hoitoon (1-2 h leikkauksen jälkeen), sitten 3 tuntia leikkauksen jälkeen, ja lopuksi kotiutuksen yhteydessä (tai 5 tuntia leikkauksen jälkeen, jos potilasta ei odoteta kotiutuvan tähän mennessä). Monet leikkaukseen liittyvistä yksityiskohdista kerätään tutkimusassistentin potilaskartan jälkitarkastuksessa. Jos potilas siirretään PACU:sta päiväkirurgian yksikköön (esim. kotiutusta odotetaan ennen päivän loppua), kerätään tiedot koko päiväkirurgiassa oleskelusta. Jos potilas viedään lattialle (esim. yöpyminen sairaalassa tarkkailua varten), tietoja kerätään ensimmäisestä 4 tunnin kuluttua vastaanottoa. Kaaviosta kerätyt tiedot sisältävät leikkauksen komplikaatioita, onko potilaalla ollut leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, joka vaati hoidon muutosta, ja myös onko potilaalla ollut leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, joka vaati leikkaussalitoimenpiteen. Potilaan kaaviosta kerätään myös aika ensimmäiseen suun kautta otettavaan nesteen nauttimiseen sekä suun kautta otetun nesteen määrä (mitattu mehujen määränä) anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja suun kautta otettu kokonaismäärä ennen kotiutumista. morfiinin antaminen, tarvittava morfiiniannos ja leikkauksen jälkeisen oksentelun tiheys kotiutukseen asti. Kivun kotona hoidossa kaikkia potilaita kehotetaan ottamaan asetominofeenia (15 mg/kg) 6 tunnin välein tarpeen mukaan, vuorotellen ibuprofeenin kanssa (10 mg/kg) 6 tunnin välein tarpeen mukaan. Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 5 tuntia leikkauksen jälkeen) vanhemmille/huoltajille tarjotaan paketti, joka sisältää lasten elämänlaatukartoituksen, jossa on kysymyksiä suun kautta nauttimisesta ja aktiivisuudesta, sekä tila tallentaa kaikki oksentelut, Oucher-työkalu. arvioida potilaan kivun vaikeusastetta ja lääkitysloki, joka pitää kirjaa potilaan ottamista kipulääkkeistä (reseptivapaa tai määrätty). Vanhemmille/huoltajille annetaan mitattu kuppi, joka kirjaa päivän suun kautta otettavan nesteen määrän. Vanhempia pyydetään täyttämään ensimmäinen kyselylomake kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 5 tuntia leikkauksen jälkeen), ja heitä rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä tai huolenaiheita kyselylomakkeiden täyttämisestä. Myöhemmin vanhemmat/huoltajat täyttävät nämä asiakirjat (suhde potilaaseen merkitään jokaiseen lomakkeeseen ja heitä kannustetaan täyttämään lomake joka kerta) leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 ennen nukkumaanmenoa. Tutkimusassistentti ottaa yhteyttä vanhempiin/huoltajiin ja potilaisiin puhelimitse ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja ottaa yhteyttä kyselyyn liittyvissä kysymyksissä tai huolenaiheissa. Viimeisenä arkipäivänä ennen potilaan seurantakäyntiä soitetaan muistutussoitto, jossa vanhempaa/huoltajaa pyydetään tuomaan täytetty kyselylomake vastaanotolle. 14. postoperatiivisena päivänä potilaat osallistuvat seurantakäynnille, jossa heidät arvioidaan ja täytetyt lomakkeet kerätään. Jos potilaalla on ollut toimenpiteeseen liittyviä päivystyskäyntejä, tutkimusassistentti hakee sairaalan tietokannasta tietoa päivystyskäynnistä, mukaan lukien päivämäärän, päävalituksen ja johdon.