Perioperatív tonsillectomia protokoll fejlesztése

Ezt a vizsgálatot prospektív, randomizált, longitudinális, kettős vak vizsgálatként végezzük egyetlen ambuláns sebészeti központban, 3, 20 gyermekből álló csoporttal. Az 1. csoport orális acetaminofent (15 mg/kg) kap a műtét előtt 1 órával, és nagy dózisú intravénás dexametazont (0,5 mg/kg, max. adag 10 mg) közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után. A 2. csoport orális acetaminofen elixírt (15 mg/kg) kap a műtét előtt 1 órával és alacsony dózisú intravénás dexametazont (0,15 mg/kg, maximum 8 mg) közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után. A 3. csoport orális placebót kap 1 órával a műtét előtt és alacsony dózisú intravénás dexametazont (0,15 mg/kg, maximum 8 mg) közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után. A dexametazon dózisa potenciális zavaró tényező, ha az alacsony dózisú dexametazon csoportba tartozó betegek testtömege elegendő a maximális dózis (8 mg) eléréséhez. Várakozásaink szerint ez az előfordulás ritka lesz, mivel a dexametazont az ideális testtömeghez adagolják, de alcsoportanalízist végeznek a ténylegesen kapott dózis alapján, hogy összehasonlítsák a két adagolási rendet (0,15 mg/kg és 0,5 mg/kg).

Ezeken a gyógyszereken kívül a betegek a szokásos perioperatív ellátásban részesülnek központunkban, amely az aneszteziológus döntése alapján intraoperatív ondansetronból, valamint acetaminofen (15 mg/kg) és ibuprofen (10 mg/kg) állandó rendeléséből áll. kg) éjjel-nappal. Az 5 évnél idősebb betegek morfium elixírt is kapnak (0,1 mg/ttkg a legközelebbi 0,5 mg-ra kerekítve) p.r.n (ha szükséges), a nővér belátása szerint. Így mindhárom csoport betegei megfelelő posztoperatív tünetkontrollt kapnak. A gyermek-fül-orr-gégész (Dr. Josee Paradis, Dr. Julie Strychowsky vagy Dr. Murad Husein), aki a páciens kezelőorvosa és a mandulaműtétet fogja végezni, először felkeresi a résztvevőt és a helyettesítő döntéshozót (SDM), hogy leírja a vizsgálatot. Ha a beteg és az SDM beleegyezik a vizsgálatba, a vizsgálatot részletesebben leírják, és a vizsgálati beleegyezést/hozzájárulást egy kutatási asszisztens vagy egy orvos (aki nem az elsődleges orvos) kapja meg. Kényelmi mintát veszünk fel 60, 3-13 éves kor közötti, mandulaműtétre tervezett betegből, amelyet a vezető kutató vagy társkutatók (J.P., M.H. vagy J.S.) végeznek el. A 3-6 éves gyermekek esetében az SDM tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell beszerezni; 7 és 12 év közötti gyermekek esetében az SDM írásbeli hozzájárulása és a gyermek hozzájárulása szükséges; 13 évesnél idősebb gyermekek esetében írásos beleegyezést kell beszerezni az SDM-től és a gyermektől. A betegeket egy számítógépes randomizációs táblázat segítségével véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe. Rögzítésre kerülnek a mandulaeltávolítási eljárás adatai, beleértve azt is, hogy szükség volt-e fájdalomcsillapításra intraoperatívan és az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon. Az önbeszámolt fájdalomintenzitást az Oucher eszközzel értékelik, amely egy szám- és képskála, amelyet a 3-13 éves gyermekeknél érvényesítenek. Egy kutatási asszisztenst vagy nővért kiképeznek az Oucher-jelentések megszerzésére a páciens ágya mellett bizonyos posztoperatív események alkalmával, amelyek megfelelnek az időpontoknak. Az Oucher eszköz egyszerűen megtanulható, és adminisztrálása minimális időt vesz igénybe. Az első fájdalomjelentést akkor kapják meg, amikor a beteg felébred az érzéstelenítésből (15-45 perccel a műtét után), majd a fokozatos kezelésre való áthelyezéskor (1-2 órával a műtét után), majd 3 órával a műtét után, és végül hazabocsátáskor (vagy 5 órával a műtét után, ha a beteg várhatóan addigra nem kerül haza). A műtéttel kapcsolatos sok részletet a kutatási asszisztens a páciens diagramjának utólagos áttekintése során gyűjti össze. Ha a beteget a PACU-ról a nappali sebészeti osztályra helyezik át (pl. elbocsátása a nap vége előtt várható), összegyűjtjük a nappali sebészeten való tartózkodás teljes időtartamáról szóló információkat. Ha a páciens a padlóra kerül (pl. megfigyelés céljából a kórházban éjszakázni), a felvételt követő első 4 órától gyűjtik az információkat. A táblázatból összegyűjtött információk tartalmazzák a műtéti szövődményeket, beleértve azt is, hogy a betegnek volt-e műtét utáni vérzése, amely megváltoztatta a kezelést, és azt is, hogy a betegnek volt-e műtét utáni vérzése, amely műtős eljárást igényelt. Az első szájon át történő folyadékbevitelig eltelt idő, valamint az érzéstelenítés utáni osztályon a szájon át bevitt mennyiség (a puding mennyiségében mérve), valamint az elbocsátás előtti teljes orális bevitel szintén a beteg diagramjából lesz összegyűjtve, valamint az első adagig eltelt idő. morfium beadása, a szükséges morfium adag és a posztoperatív hányás gyakorisága az elbocsátásig. Otthoni fájdalomcsillapítás céljából minden betegnek azt tanácsolják, hogy szükség szerint 6 óránként vegyen be acetominofent (15 mg/ttkg), szükség szerint ibuprofénnel (10 mg/kg) felváltva 6 óránként. Az elbocsátáskor (átlagosan 5 órával a műtét után) a szülők/gondviselők kapnak egy csomagot, amely tartalmazza a gyermekgyógyászati ​​életminőség felmérést, amely kérdéseket tartalmaz a szájon át történő bevitelre és aktivitásra vonatkozóan, valamint helyet biztosít a hányás rögzítésére, az Oucher eszközt. a páciens fájdalom súlyosságának értékelésére, valamint egy gyógyszernaplót, amely nyomon követheti a páciens által szedett (recept nélkül vagy felírt) fájdalomcsillapítót. A szülők/gondviselők egy kimért poharat kapnak, hogy rögzítsék a napi szájon át bevitt folyadék mennyiségét. A szülőket arra kérik, hogy töltsék ki az első kérdőívet a kibocsátás időpontjában (átlagosan 5 órával a műtét után), és arra ösztönzik őket, hogy tegyék fel kérdéseiket vagy aggályaikat a kérdőívek kitöltésével kapcsolatban. Ezt követően ezeket az eszközöket a szülők/gondviselők töltik ki (a beteghez való viszonyt minden űrlapon fel kell tüntetni, és arra ösztönzik őket, hogy minden alkalommal ugyanaz a szülő/gondviselő töltse ki az űrlapot) a műtét utáni 1., 2., 3. napon, 4, 5, 6 és 7, lefekvés előtt. A kutatási asszisztens az első posztoperatív napon telefonon felveszi a kapcsolatot a szülőkkel/gondviselőkkel és a betegekkel, hogy a felméréssel kapcsolatos kérdéseket vagy aggályokat nyomon követhesse. A beteg utóellenőrzési időpontja előtti utolsó hétköznapon emlékeztető hívás történik, melyben megkérjük a szülőt/gondviselőt, hogy a kitöltött kérdőívet hozza magával az időpontra. A 14. posztoperatív napon a betegek utóellenőrzésen vesznek részt, ahol felmérik és összegyűjtik a kitöltött űrlapokat. Ha a beteg az eljáráshoz kapcsolódóan sürgősségi osztályon járt, a kutatóasszisztens a kórházi adatbázisból tájékozódik a sürgősségi osztály látogatásáról, beleértve a dátumot, a fő panaszt és a kezelést.