수술 전후 편도선 절제술 프로토콜 개발

이 연구는 20명의 어린이로 구성된 3개 그룹이 있는 단일 외래 수술 센터에서 전향적, 무작위, 종단, 이중 맹검 시험으로 수행됩니다. 그룹 1은 수술 1시간 전에 경구용 아세트아미노펜(15mg/kg)과 고용량 덱사메타손 정맥 주사(0.5mg/kg, 최대 10 mg 투여) 마취 유도 직후. 그룹 2는 수술 1시간 전에 경구용 아세트아미노펜 엘릭서(15mg/kg)를 투여하고 마취 유도 직후 저용량 덱사메타손(0.15mg/kg, 최대 8mg)을 정맥 투여합니다. 그룹 3은 수술 1시간 전에 위약을 경구 투여하고 마취 유도 직후 저용량 덱사메타손(0.15mg/kg, 최대 8mg)을 정맥 주사합니다. 저용량 덱사메타손 그룹의 환자가 최대 용량(8mg)을 얻을 수 있을 만큼 충분히 체중이 나가는 경우 덱사메타손 용량은 잠재적 교란 요인입니다. 덱사메타손은 이상적인 체중을 위해 투여될 것이기 때문에 이러한 경우는 드물 것으로 예상되지만 두 가지 투여 요법(0.15mg/kg 및 0.5mg/kg)을 비교하기 위해 실제 투여된 투여량에 의한 하위 그룹 분석이 수행될 것입니다.

이러한 약물 외에도 환자는 마취 전문의의 재량에 따라 수술 중 온단세트론으로 구성된 표준 수술 전후 관리와 아세트아미노펜(15mg/kg) 및 이부프로펜(10mg/kg)에 대한 고정 주문을 받게 됩니다. kg) 24시간 내내. 5세 이상의 환자는 또한 간호사의 재량에 따라 모르핀 엘릭서(0.1mg/kg를 가장 가까운 0.5mg으로 내림) p.r.n(필요한 경우)을 받습니다. 따라서 세 그룹 모두의 환자는 적절한 수술 후 증상 조절을 받게 됩니다. 소아 이비인후과 전문의(Dr. Josee Paradis, Julie Strychowsky 박사 또는 Murad Husein 박사(Dr. Murad Husein)는 환자의 주치의이며 편도선 절제술을 시행할 예정이며 먼저 참여자 및 대리 결정권자(SDM)에게 접근하여 연구를 설명합니다. 환자와 SDM이 연구를 고려하는 데 동의하는 경우 연구에 대해 더 자세히 설명하고 연구 보조원 또는 의사(주치의가 아님)가 연구 동의/동의를 얻습니다. 우리는 주 조사자 또는 공동 조사자(J.P., M.H. 또는 J.S.)가 편도선 절제술을 시행할 예정인 3-13세 환자 60명의 편의 표본을 모집할 것입니다. 3~6세 어린이의 경우 SDM 사전 동의를 얻습니다. 7~12세 아동의 경우 SDM 서면 동의 및 아동 동의가 필요합니다. 13세 아동의 경우 SDM과 아동으로부터 서면 동의를 얻습니다. 환자는 컴퓨터화된 무작위화 테이블에 의해 세 치료 그룹 중 하나로 무작위화됩니다. 수술 중에 진통이 필요한지 여부와 마취 후 치료실에서 편도선 절제술 절차의 데이터가 기록됩니다. 자가 보고된 통증 강도는 3-13세 어린이에서 검증된 숫자 및 그림 척도인 Oucher 도구에서 점수를 매깁니다. 연구 조교 또는 간호사는 시점에 해당하는 특정 수술 후 이벤트에서 환자의 머리맡에서 Oucher 보고서를 얻을 수 있도록 교육을 받습니다. Oucher 도구는 배우기 쉽고 관리하는 데 최소한의 시간이 걸립니다. 환자가 마취에서 깨어나면(수술 후 15 - 45분) 첫 번째 통증 보고서를 얻을 수 있으며, 그 다음 단계적 치료로 전환할 때(수술 후 1 - 2시간), 수술 후 3시간 후에, 마지막으로 퇴원 시(또는 환자가 이 시간까지 퇴원할 것으로 예상되지 않는 경우 수술 후 5시간). 수술을 둘러싼 많은 세부 사항은 연구 조교가 환자 차트를 사후 검토할 때 수집됩니다. 환자가 PACU에서 당일 수술실(예: 종료 전 퇴원 예상) 수술 당일 전체 체류 정보를 수집합니다. 환자가 바닥에 입원하는 경우(즉, 관찰을 위해 병원에서 하룻밤), 정보는 입원 후 처음 4시간 동안 수집됩니다. 차트에서 수집된 정보에는 수술 합병증, 관리 변경이 필요한 수술 후 출혈 여부, 수술실 절차가 필요한 수술 후 출혈 여부가 포함됩니다. 최초 구강액 섭취까지의 시간, 마취 후 치료실의 구강 섭취량(아이스의 양으로 측정) 및 퇴원 전 총 구강 섭취량도 환자의 차트에서 수집됩니다. 모르핀 투여, 필요한 모르핀 용량, 퇴원할 때까지 수술 후 구토 빈도. 가정 통증 관리를 위해 모든 환자는 필요에 따라 6시간마다 아세토미노펜(15mg/kg)을 복용하고 필요에 따라 이부프로펜(10mg/kg)을 6시간마다 번갈아 복용하는 것이 좋습니다. 퇴원 시(수술 후 평균 5시간) 부모/보호자는 구강 섭취 및 활동에 대한 질문이 포함된 소아 삶의 질 목록과 구토 사건을 기록할 수 있는 공간, Oucher 도구를 포함한 패키지를 제공받습니다. 환자의 통증 중증도를 평가하고 환자가 복용한 진통제(일반의약품 또는 처방약)를 추적하기 위한 약물 일지. 학부모/보호자에게는 그날의 구강 수분 섭취량을 기록하기 위해 측정된 컵이 제공됩니다. 부모는 퇴원 시점(수술 후 평균 5시간) 시점에서 첫 번째 설문지를 작성해야 하며 설문지 작성 방법에 대한 질문이나 우려 사항을 제기하도록 권장됩니다. 그 후, 이러한 도구는 수술 후 1, 2, 3일에 부모/보호자가 작성합니다(환자와의 관계는 각 양식에 기록되며 매번 같은 부모/보호자가 양식을 작성하도록 권장됩니다). 취침 전 4, 5, 6, 7. 연구 조교는 수술 후 첫 날 전화로 부모/보호자 및 환자에게 연락하여 설문 조사에 대한 질문이나 우려 사항에 대해 후속 조치를 취할 것입니다. 환자의 후속 진료 약속 전 마지막 평일에 부모/보호자에게 작성한 설문지를 약속에 가져오도록 요청하는 알림 전화가 걸립니다. 수술 후 14일째에 환자는 후속 방문에 참석하여 평가를 받고 작성된 양식을 수집합니다. 환자가 시술과 관련하여 응급실을 방문한 적이 있는 경우, 연구 보조원은 병원 데이터베이스를 참조하여 응급실 방문 일자, 주증상 및 관리 등의 정보를 얻습니다.