Desenvolvimento de protocolo de amigdalectomia perioperatória

Este estudo será conduzido como um estudo prospectivo, randomizado, longitudinal, duplo-cego em um único centro cirúrgico ambulatorial com 3 grupos de 20 crianças. O Grupo 1 receberá paracetamol oral (15 mg/kg) 1 hora antes da cirurgia e alta dose de dexametasona intravenosa (0,5 mg/kg, máx. dose de 10 mg) imediatamente após a indução da anestesia. O grupo 2 receberá elixir de acetaminofeno (15 mg/kg) 1 hora antes da cirurgia e dexametasona endovenosa em baixa dose (0,15 mg/kg, máximo de 8 mg) imediatamente após a indução anestésica. O grupo 3 receberá placebo oral 1 hora antes da cirurgia e dexametasona intravenosa em baixa dose (0,15 mg/kg, máximo de 8 mg) imediatamente após a indução anestésica. A dose de dexametasona é um fator de confusão potencial se os pacientes nos grupos de dexametasona de baixa dose tiverem peso suficiente para obter a dose máxima (8 mg). Esperamos que essa ocorrência seja rara, pois a dexametasona será dosada para o peso corporal ideal, mas a análise de subgrupo por dose real recebida será realizada para comparar os dois regimes de dosagem (0,15 mg/kg e 0,5 mg/kg).

Além dessas medicações, os pacientes receberão os cuidados perioperatórios padrão em nosso centro, que consistem em ondansetron intraoperatório a critério do anestesiologista e prescrição permanente de paracetamol (15 mg/kg) e ibuprofeno (10 mg/kg). kg) 24 horas por dia. Pacientes com mais de cinco anos também recebem elixir de morfina (0,1 mg/kg arredondado para o 0,5 mg mais próximo) p.r.n (quando necessário) a critério da enfermeira. Assim, os pacientes dos três grupos receberão controle adequado dos sintomas pós-operatórios. O Otorrinolaringologista Pediátrico (Dr. Josee Paradis, Dra. Julie Strychowsky ou Dra. Murad Husein), que é o médico do paciente e realizará a amigdalectomia, abordará inicialmente o participante e o tomador de decisão substituto (SDM) para descrever o estudo. Se o paciente e o SDM concordarem em considerar o estudo, o estudo será descrito em mais detalhes e o consentimento/assentimento do estudo será obtido por um assistente de pesquisa ou um médico (que não seja o médico principal). Recrutaremos uma amostra de conveniência de 60 pacientes com idades entre 3 e 13 anos agendados para amigdalectomia a ser realizada pelo investigador principal ou co-investigadores (J.P., M.H. ou J.S.). Para crianças de 3 a 6 anos, será obtido o consentimento informado da SDM; para crianças de 7 a 12 anos, será solicitado consentimento por escrito da SDM e consentimento da criança; para crianças de 13 anos de idade, o consentimento por escrito será obtido de um SDM e da criança. Os pacientes serão randomizados para um dos três grupos de tratamento por uma tabela de randomização computadorizada. Os dados do procedimento de amigdalectomia, incluindo se a analgesia foi necessária no intraoperatório e na sala de recuperação pós-anestésica, serão registrados. A intensidade da dor autorreferida será pontuada na ferramenta Oucher, uma escala numérica e de imagens validada em crianças de 3 a 13 anos. Um assistente de pesquisa ou enfermeiro será treinado para obter relatórios Oucher à beira do leito do paciente em eventos pós-operatórios específicos, que correspondem a pontos no tempo. A ferramenta Oucher é simples de aprender e leva um tempo mínimo para administrar. O primeiro relatório de dor será obtido assim que o paciente acordar da anestesia (15 a 45 minutos após a operação), depois na transferência para cuidados intensivos (1 a 2 horas após a operação) e, em seguida, 3 horas após a operação, e, finalmente, na alta (ou 5 horas após a operação, se o paciente não tiver alta prevista para esse período). Muitos dos detalhes que cercam a operação serão reunidos na revisão post-hoc do prontuário do paciente pelo assistente de pesquisa. Se o paciente for transferido da SRPA para a unidade de cirurgia ambulatorial (ou seja, a alta for antecipada antes do final do dia), serão coletadas as informações de toda a permanência no dia da cirurgia. Se o paciente for admitido no andar (ou seja, pernoite no hospital para observação), as informações serão coletadas a partir das primeiras 4 horas após a admissão. As informações coletadas do prontuário incluirão complicações da cirurgia, se o paciente teve ou não sangramento pós-operatório exigindo uma mudança no tratamento e também se o paciente teve ou não sangramento pós-operatório que exigiu um procedimento na sala de cirurgia. O tempo até a primeira ingestão oral de fluidos, bem como a quantidade de ingestão oral (medida em quantidade de picolés) na sala de recuperação pós-anestésica e a ingestão oral total antes da alta também serão coletados do prontuário do paciente, bem como o tempo até a primeira administração de morfina, a dose de morfina necessária e a frequência de vômitos pós-operatórios até o momento da alta. Para o controle da dor em casa, todos os pacientes são aconselhados a tomar paracetamol (15mg/kg) a cada 6 horas, conforme necessário, alternando com ibuprofeno (10mg/kg) a cada 6 horas, conforme necessário. Na alta (média de 5 horas após a operação), os pais/responsáveis ​​receberão um pacote incluindo o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica com perguntas sobre ingestão e atividade oral, bem como um espaço para registrar qualquer incidente de vômito, a ferramenta Oucher para avaliar a gravidade da dor do paciente e um registro de medicação para acompanhar a medicação para dor (de venda livre ou prescrita) que o paciente tomou. Os pais/responsáveis ​​receberão um copo medido para registrar a quantidade de ingestão de líquidos orais durante o dia. Os pais serão solicitados a preencher o primeiro questionário no momento da alta (em média 5 horas após a operação) e serão encorajados a levantar quaisquer dúvidas ou preocupações que tenham sobre como preencher os questionários. Posteriormente, esses instrumentos serão preenchidos pelos pais/responsáveis ​​(a relação com o paciente será anotada em cada formulário e eles serão incentivados a ter o mesmo pai/responsável preenchendo o formulário todas as vezes) nos dias 1, 2, 3 e 3 do pós-operatório. 4, 5, 6 e 7 antes de dormir. O assistente de pesquisa entrará em contato com os pais/responsáveis ​​e pacientes por telefone no primeiro dia pós-operatório para dar seguimento a qualquer dúvida ou preocupação sobre a pesquisa. No último dia da semana antes da consulta de acompanhamento do paciente, será feito um telefonema de lembrete para solicitar aos pais/responsáveis ​​que tragam o questionário preenchido para a consulta. No 14º dia de pós-operatório, os pacientes farão uma consulta de acompanhamento, onde serão avaliados e seus formulários preenchidos serão coletados. Se o paciente teve alguma visita ao pronto-socorro relacionada ao procedimento, o assistente de pesquisa consultará o banco de dados do hospital para obter informações sobre a visita ao pronto-socorro, incluindo data, queixa principal e tratamento.