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使用外部刺激增强睡眠慢波

2020年10月12日 更新者:University of Wisconsin, Madison

优化外围感官刺激以诱导睡眠慢波

这是一项观察性研究,旨在确定睡眠期间感官刺激的呈现是否会增加非快速眼动睡眠期间的慢波活动

研究概览

详细说明

这是威斯康星大学的一项单点非盲研究,旨在确定各种刺激方式和参数的有效性,以最大限度地提高夜间睡眠和白天小睡期间增加慢波的有效性正在进行的研究是迈向未来的必要探索步骤开发通过增加 SWA 来改善睡眠的非药物手段。

将检查几种不同的刺激方式,包括:听觉(通过耳机传递给受试者的柔和音调);体感(通过放置在手腕上的电极将短暂且无痛的电脉冲传送到正中神经);前庭(通过放置在乳突附近的电极传送短暂且无痛的电脉冲);嗅觉(轻喷的空气,有或没有温和的气味,输送到鼻孔和/或嘴巴;视觉(通过频闪灯短暂闪烁)。 系统地改变刺激呈现的幅度(刺激强度)和频率(每单位时间的刺激数),以确定睡眠期间慢波诱导的理想参数。 对于每种刺激方式和每个受试者,我们将确定刺激强度的范围,从足以产生知觉反应的最低水平(例如 - 受试者可以听到的听觉刺激的最低音量设置)到受试者认为舒适的刺激水平仍然允许睡眠。 这一点尤为重要,因为在这些实验中维持睡眠需要足够低的刺激强度以避免唤醒受试者。 此外,根据我们实验室之前的结果,刺激强度的有效范围在受试者之间会有很大差异——既包括觉醒期间确定的范围,也包括诱导慢波但避免在睡眠记录期间醒来的范围。 鉴于这种反应可变性,在睡眠记录期间,将调整刺激强度,从清醒时确定的范围开始,以找到诱导睡眠慢波(基于脑电图反应模式)和避免主体觉醒的最佳强度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将有 100 名健康志愿者参加 a)

描述

纳入标准:能够在入院前提供书面知情同意书。

  • 能够听懂和说英语;
  • 可能包括惯用左手或惯用右手的对象。
  • 年龄≥18岁且≤75岁;
  • 能够听懂和说英语;
  • 可能包括惯用左手或惯用右手的对象。
  • 年龄≥18岁且≤75岁;

排除标准:

  • 服用可能影响睡眠模式的药物的受试者(基于自我报告和研究临床医生的审查)。
  • 在过去 2 周内旅行过或打算在 4 个实验周内旅行的受试者(对于在家受试者),时区偏移 > 1 小时;
  • 研究者预计受试者将无法遵守方案。
  • 自我报告可能影响睡眠模式的当前严重或慢性疾病或睡眠障碍的个人(基于自我报告和研究临床医生的审查)。
  • 自我报告有反复发作或癫痫病史或遗传性癫痫家族史或有可能增加癫痫发作机会的医疗状况史的个人(例如 中风、动脉瘤、脑外科手术、结构性脑损伤)。
  • 确实报告在日常酒精、咖啡因或尼古丁使用方面不一致的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
短睡者
将招募报告少于典型工作/工作日睡眠的参与者子集,以检查通过刺激增强睡眠是否会减少受试者通常在周末获得的额外睡眠量。
采用感官刺激来增强慢波
其他名称:
  • 在非快速眼动睡眠期间增强慢波
轮班工人
将招募另一部分参加夜班的参与者,以查看增强睡眠是否可以抵消时间表转换的某些影响。
采用感官刺激来增强慢波
其他名称:
  • 在非快速眼动睡眠期间增强慢波
普通睡眠者
第一个队列将用于优化感官刺激的类型和持续时间,以最佳地增强慢波。
采用感官刺激来增强慢波
其他名称:
  • 在非快速眼动睡眠期间增强慢波

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加强慢波睡眠
大体时间:10年
增加非快速眼动睡眠期间的慢波活动
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Guilio Tononi, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月13日

研究完成 (实际的)

2019年6月13日

研究注册日期

首次提交

2016年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月24日

首次发布 (实际的)

2017年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月12日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (其他标识符:UW- Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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