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외부 자극을 이용한 수면 서파 개선

2020년 10월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

수면 서파를 유도하기 위한 말초 감각 자극 최적화

수면 중 감각자극의 제시가 비급속안구운동 수면 시 서파 활동을 증가시킬 수 있는지를 알아보기 위한 관찰 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 야간 수면과 주간 낮잠 동안 서파를 증가시키는 효과를 최대화하기 위한 다양한 자극 양식 및 매개변수의 효과를 결정하기 위한 위스콘신 대학의 단일 사이트 비맹검 연구입니다. 진행 중인 연구는 미래를 향한 필요한 탐구 단계입니다. SWA를 증가시켜 수면을 개선하는 비약물적 수단 개발.

청각(이어폰을 통해 피험자에게 전달되는 부드러운 톤); 체감각(손목에 부착된 전극을 통해 정중 신경에 전달되는 짧고 통증 없는 전기 펄스); 전정(유양 돌기 근처에 위치한 전극을 통해 전달되는 짧고 통증 없는 전기 펄스); 후각(약한 냄새가 있거나 없는 공기의 가벼운 퍼프, 콧구멍(들) 및/또는 입으로 전달됨) 자극 제시의 진폭(자극 강도) 및 주파수(단위 시간당 자극 수)는 수면 중 서파 유도에 대한 이상적인 매개변수를 식별하기 위해 체계적으로 다양합니다. 각 자극 양식 및 각 피험자에 대해 지각 반응에 충분한 최소 수준(예: 피험자가 들을 수 있는 청각 자극에 대한 최저 볼륨 설정)에서 피험자가 편안하다고 생각하는 자극 수준까지의 자극 강도 범위를 결정합니다. 여전히 수면을 허용합니다. 이러한 실험 중 수면 유지에는 주제를 깨우지 않도록 충분히 낮은 자극 강도가 필요하기 때문에 이것은 특히 중요합니다. 또한, 우리 연구실의 이전 결과를 기반으로 자극 강도의 유효 범위는 각성 동안 확인된 범위와 느린 파동을 유도하지만 수면 기록 중에 깨어나지 않는 범위 모두에서 피험자 간에 크게 다를 것입니다. 이러한 반응 변동성을 감안할 때, 수면 기록 중에 자극 강도가 깨어 있을 때 결정된 범위부터 시작하여 수면 서파(EEG 반응 패턴 기반)를 유도하고 대상 각성을 피하기 위한 최적의 강도를 찾기 위해 조정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자 100명 참여a)

설명

포함 기준:입학 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

  • 영어를 이해하고 말할 수 있습니다.
  • 왼손잡이 또는 오른손잡이 대상이 포함될 수 있습니다.
  • ≥18세 및 ≤ 75세;
  • 영어를 이해하고 말할 수 있습니다.
  • 왼손잡이 또는 오른손잡이 대상이 포함될 수 있습니다.
  • ≥18세 및 ≤ 75세;

제외 기준:

  • 수면 패턴에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 피험자(자가 보고 및 연구 임상의와의 검토에 기반함).
  • 지난 2주 동안 여행을 했거나 실험 4주 동안(집에 있는 피험자의 경우) 시간대가 >1h로 이동하려는 피험자;
  • 연구자는 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없을 것이라고 예상합니다.
  • 현재 심각하거나 만성적인 의학적 상태 또는 수면 패턴에 영향을 미칠 수 있는 수면 장애를 자가 보고하는 개인(자기 보고 및 연구 임상의의 검토를 기반으로 함).
  • 재발성 발작 또는 간질의 병력 또는 유전성 간질의 가족력을 ​​자가 보고하거나 발작 가능성을 증가시킬 수 있는 의학적 상태(예: 뇌졸중, 동맥류, 뇌수술, 구조적 뇌병변).
  • 알코올, 카페인 또는 니코틴을 매일 사용하는 데 일관성이 없다고 보고한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
짧게 자는 사람들
자극으로 수면을 향상시키는 것이 피험자가 일반적으로 주말에 받는 추가 수면의 양을 줄이는지 여부를 조사하기 위해 일반적인 작업/주중 수면보다 적게 보고하는 참가자의 하위 집합을 모집합니다.
느린 파동을 향상시키기 위해 감각 자극을 사용
다른 이름들:
  • 비급속안구운동 수면 중 서파강화
교대 근무자
향상된 수면이 일정 변경의 영향 중 일부를 상쇄할 수 있는지 확인하기 위해 야간 근무를 하는 추가 하위 집합의 참가자를 모집할 것입니다.
느린 파동을 향상시키기 위해 감각 자극을 사용
다른 이름들:
  • 비급속안구운동 수면 중 서파강화
정상 침목
첫 번째 코호트는 느린 파장을 최적으로 향상시키는 감각 자극의 유형과 지속 시간을 최적화하는 데 사용됩니다.
느린 파동을 향상시키기 위해 감각 자극을 사용
다른 이름들:
  • 비급속안구운동 수면 중 서파강화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서파수면 강화
기간: 10 년
비급속 안구 운동 수면 중 서파 활동 증가
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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수면, 서파수면, 수면강화, 수면최적화에 대한 임상 시험

느린 파장 최적화에 대한 임상 시험

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