Améliorer les ondes lentes du sommeil à l'aide de stimuli externes
Optimiser la stimulation sensorielle périphérique pour induire des ondes lentes du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude à site unique et sans insu à l'Université du Wisconsin pour déterminer l'efficacité de diverses modalités et paramètres de stimulation afin de maximiser l'efficacité pour augmenter les ondes lentes pendant le sommeil nocturne et pendant les siestes diurnes L'étude en cours est une étape exploratoire nécessaire vers l'avenir développement de moyens non pharmacologiques pour améliorer le sommeil en augmentant le SWA.
Plusieurs modalités de stimulation différentes seront examinées, notamment : auditive (tonalités douces délivrées au sujet via des écouteurs) ; somatosensoriel (impulsions électriques brèves et indolores délivrées au nerf médian par des électrodes placées au niveau du poignet) ; vestibulaire (impulsions électriques brèves et indolores délivrées par des électrodes placées près des mastoïdes) ; olfactif (légères bouffées d'air, avec ou sans odeurs douces, délivrées à la ou aux narines et/ou à la bouche ; visuel (brièvement la lumière clignote via une lumière stroboscopique). L'amplitude (intensité du stimulus) et la fréquence (nombre de stimuli par unité de temps) de la présentation de la stimulation seront systématiquement variées pour identifier les paramètres idéaux pour l'induction d'ondes lentes pendant le sommeil. Pour chaque modalité de stimulation et chaque sujet, nous déterminerons la plage d'intensité du stimulus à partir du niveau minimum suffisant pour une réponse perceptive (par exemple - le réglage de volume le plus bas pour un stimulus auditif que le sujet peut entendre) jusqu'à un niveau de stimulus que le sujet juge confortable pour encore permettre le sommeil. Ceci est particulièrement important, car le maintien du sommeil au cours de ces expériences nécessite une intensité de stimulus suffisamment faible pour éviter de réveiller le sujet. De plus, sur la base des résultats précédents de notre laboratoire, la plage effective d'intensité du stimulus variera considérablement entre les sujets - à la fois la plage identifiée pendant l'éveil, ainsi que la plage qui induit des ondes lentes mais évite le réveil pendant l'enregistrement du sommeil. Compte tenu de cette variabilité de réponse, pendant les enregistrements du sommeil, l'intensité du stimulus sera ajustée, en commençant par la plage déterminée au réveil, pour trouver l'intensité optimale pour induire des ondes lentes de sommeil (basées sur les schémas de réponse EEG) et éviter le réveil du sujet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant l'admission.
- Capable de comprendre et de parler anglais;
- Des sujets gauchers ou droitiers peuvent être inclus.
- Âge ≥18 ans et ≤ 75 ans ;
- Capable de comprendre et de parler anglais;
- Des sujets gauchers ou droitiers peuvent être inclus.
- Âge ≥18 ans et ≤ 75 ans ;
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des médicaments qui pourraient affecter les habitudes de sommeil (basé sur l'auto-évaluation et l'examen avec un clinicien de l'étude).
- Sujets ayant voyagé au cours des 2 dernières semaines ou ayant l'intention de voyager au cours des 4 semaines expérimentales (pour les sujets à domicile) avec des décalages de fuseau horaire> 1h ;
- L'investigateur prévoit que le sujet sera incapable de se conformer au protocole.
- Les personnes qui déclarent elles-mêmes une condition médicale grave ou chronique actuelle ou un trouble du sommeil pouvant affecter les habitudes de sommeil (sur la base d'une auto-déclaration et d'un examen avec un clinicien de l'étude).
- Les personnes qui déclarent elles-mêmes des antécédents de crises récurrentes ou d'épilepsie ou des antécédents familiaux d'épilepsie héréditaire ou qui ont des antécédents de troubles médicaux susceptibles d'augmenter le risque de crises (par ex. accident vasculaire cérébral, anévrisme, chirurgie cérébrale, lésion cérébrale structurelle).
- Sujets qui déclarent ne pas être constants dans leur consommation quotidienne d'alcool, de caféine ou de nicotine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dormeurs courts
Un sous-ensemble de participants sera recruté qui déclarent moins de sommeil typique au travail / en semaine afin d'examiner si l'amélioration du sommeil avec la stimulation réduira la quantité de sommeil supplémentaire que les sujets obtiennent habituellement le week-end.
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utilisant la stimulation sensorielle pour améliorer les ondes lentes
Autres noms:
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les travailleurs de quarts
Un sous-ensemble supplémentaire de participants seront recrutés qui travaillent des quarts de soir pour voir si un sommeil amélioré peut contrecarrer certains des effets du changement d'horaire.
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utilisant la stimulation sensorielle pour améliorer les ondes lentes
Autres noms:
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dormeurs normaux
La première cohorte sera utilisée pour optimiser le type et la durée des stimuli sensoriels qui amélioreront de manière optimale les ondes lentes.
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utilisant la stimulation sensorielle pour améliorer les ondes lentes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer le sommeil lent
Délai: 10 années
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augmenter l'activité des ondes lentes pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0337 (H-2009-0052)
- A538900 (Autre identifiant: UW- Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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