Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pomalých vln spánku pomocí externích stimulů

12. října 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Optimalizace periferní senzorické stimulace pro navození pomalých vln spánku

Toto je observační studie, která má určit, zda prezentace senzorické stimulace během spánku může zvýšit aktivitu pomalých vln během spánku s nerychlými pohyby očí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednomístná, nezaslepená studie na University of Wisconsin, která má určit účinnost různých stimulačních modalit a parametrů pro maximalizaci účinnosti pro zvýšení pomalých vln jak během nočního spánku, tak během denního spánku Probíhající studie je nezbytným průzkumným krokem směrem do budoucnosti vývoj nefarmakologických prostředků ke zlepšení spánku zvýšením SWA.

Bude zkoumáno několik různých způsobů stimulace, včetně: sluchové (jemné tóny dodávané subjektu prostřednictvím sluchátek); somatosenzorické (krátké a bezbolestné elektrické impulzy dodávané do středního nervu prostřednictvím elektrod umístěných na zápěstí); vestibulární (krátké a bezbolestné elektrické impulzy dodávané elektrodami umístěnými blízko mastoidů); čichové (lehké obláčky vzduchu, s mírnými pachovými látkami nebo bez nich, přiváděné do nosní dírky (nozd) a/nebo úst; vizuální (krátké záblesky světla prostřednictvím stroboskopického světla). Amplituda (intenzita stimulu) a frekvence (počet stimulů za jednotku času) prezentace stimulace se budou systematicky měnit, aby se identifikovaly ideální parametry pro indukci pomalých vln během spánku. Pro každou modalitu stimulace a každý subjekt určíme rozsah intenzity stimulu od minimální úrovně dostatečné pro percepční odezvu (např. - nejnižší nastavení hlasitosti pro sluchový stimul, který subjekt může slyšet) až po úroveň stimulu, kterou subjekt považuje za pohodlnou. ještě umožnit spánek. To je zvláště důležité, protože udržení spánku během těchto experimentů vyžaduje dostatečně nízkou intenzitu stimulu, aby nedošlo k probuzení subjektu. Kromě toho, na základě předchozích výsledků z naší laboratoře, se bude efektivní rozsah intenzity stimulu mezi subjekty podstatně lišit – jak identifikovaný rozsah během bdění, tak rozsah, který indukuje pomalé vlny, ale zabraňuje probuzení během záznamu spánku. Vzhledem k této variabilitě odezvy bude během záznamů spánku upravována intenzita stimulu, počínaje rozsahem určeným při bdění, aby se nalezla optimální intenzita pro navození pomalých vln spánku (na základě vzorců odezvy EEG) a aby se zabránilo probuzení subjektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastní se 100 zdravých dobrovolníků)

Popis

Kritéria pro zařazení: Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před přijetím.

  • Schopný rozumět a mluvit anglicky;
  • Mohou být zahrnuty předměty pro leváky nebo praváky.
  • věk ≥18 let a ≤ 75;
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky;
  • Mohou být zahrnuty předměty pro leváky nebo praváky.
  • věk ≥18 let a ≤ 75;

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívající léky, které by mohly ovlivnit spánkové vzorce (na základě vlastního hlášení a posouzení s lékařem studie).
  • Jedinci, kteří cestovali v posledních 2 týdnech nebo kteří mají v úmyslu cestovat během 4 experimentálních týdnů (pro domácí subjekty) s posuny v časovém pásmu > 1 h;
  • Vyšetřovatel předpokládá, že subjekt nebude schopen dodržovat protokol.
  • Jednotlivci, kteří sami hlásí aktuální závažný nebo chronický zdravotní stav nebo poruchu spánku, která může ovlivnit spánkové vzorce (na základě vlastního hlášení a přezkoumání s lékařem studie).
  • Jedinci, kteří sami hlásili anamnézu opakujících se záchvatů nebo epilepsie nebo rodinnou anamnézu dědičné epilepsie nebo mají v anamnéze zdravotní stavy, které by mohly zvýšit pravděpodobnost záchvatů (např. mrtvice, aneuryzma, operace mozku, strukturální léze mozku).
  • Subjekty, které uvádějí, že nejsou konzistentní v každodenním užívání alkoholu, kofeinu nebo nikotinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
krátkospáči
Bude vybrána podskupina účastníků, kteří uvádějí méně než typický spánek v pracovním/všedním dni, aby se prověřilo, zda zlepšení spánku stimulací sníží množství spánku navíc, které subjekty obvykle dostávají o víkendech.
Přístroj: Optimalizace pro pomalé vlny
využívající smyslovou stimulaci k posílení pomalých vln
Ostatní jména:
  • zesílení pomalých vln během spánku bez rychlých pohybů očí
dělníci na směny
Bude přijata další podskupina účastníků, kteří pracují na večerní směny, aby se zjistilo, zda vylepšený spánek může působit proti některým účinkům změny plánu.
Přístroj: Optimalizace pro pomalé vlny
využívající smyslovou stimulaci k posílení pomalých vln
Ostatní jména:
  • zesílení pomalých vln během spánku bez rychlých pohybů očí
normální-spáči
První kohorta bude použita k optimalizaci typu a trvání smyslových podnětů, které optimálně zesílí pomalé vlny.
Přístroj: Optimalizace pro pomalé vlny
využívající smyslovou stimulaci k posílení pomalých vln
Ostatní jména:
  • zesílení pomalých vln během spánku bez rychlých pohybů očí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení spánku s pomalými vlnami
Časové okno: 10 let
zvýšit aktivitu na pomalých vlnách během spánku bez rychlých pohybů očí
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Philips Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optimalizace pro pomalé vlny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit