Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление медленных волн сна с помощью внешних раздражителей

12 октября 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Оптимизация периферической сенсорной стимуляции для индукции медленных волн сна

Это обсервационное исследование, призванное определить, может ли сенсорная стимуляция во время сна увеличить медленноволновую активность во время сна с небыстрым движением глаз.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое открытое исследование в Университете Висконсина для определения эффективности различных способов и параметров стимуляции для максимизации эффективности увеличения медленных волн как во время ночного сна, так и во время дневного сна. Текущее исследование является необходимым исследовательским шагом на пути к будущему. разработка немедикаментозных средств для улучшения сна за счет повышения SWA.

Будут рассмотрены несколько различных модальностей стимуляции, в том числе: слуховая (мягкие тона, подаваемые субъекту через наушники); соматосенсорный (краткие и безболезненные электрические импульсы, подаваемые к срединному нерву через электроды, расположенные на запястье); вестибулярный (краткие и безболезненные электрические импульсы, подаваемые через электроды, расположенные возле сосцевидных отростков); обонятельный (легкие струйки воздуха со слабыми одорантами или без них, подаваемые в ноздри и/или рот); зрительный (короткие световые вспышки стробоскопа). Амплитуда (интенсивность стимула) и частота (количество стимулов в единицу времени) предъявления стимуляции будут систематически варьироваться, чтобы определить идеальные параметры для индукции медленных волн во время сна. Для каждой модальности стимуляции и каждого субъекта мы определим диапазон интенсивности стимула от минимального уровня, достаточного для перцептивной реакции (например, - самый низкий уровень громкости для слухового стимула, который может слышать субъект) до уровня стимула, который субъект считает комфортным. чтобы все еще позволить спать. Это особенно важно, поскольку поддержание сна во время этих экспериментов требует достаточно низкой интенсивности стимула, чтобы не разбудить субъекта. Кроме того, основываясь на предыдущих результатах нашей лаборатории, эффективный диапазон интенсивности стимула будет существенно различаться между субъектами — как диапазон, определенный во время бодрствования, так и диапазон, который вызывает медленные волны, но позволяет избежать пробуждения во время записи сна. Учитывая эту изменчивость ответа, во время записи сна интенсивность стимула будет регулироваться, начиная с диапазона, определенного при пробуждении, чтобы найти оптимальную интенсивность для индукции медленных волн сна (на основе моделей ответа ЭЭГ) и избежать пробуждения субъекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 здоровых добровольцев будут участвоватьa)

Описание

Критерии включения: Возможность предоставить письменное информированное согласие до поступления.

  • Способен понимать и говорить по-английски;
  • Могут быть включены левши или правши.
  • Возраст ≥18 лет и ≤ 75 лет;
  • Способен понимать и говорить по-английски;
  • Могут быть включены левши или правши.
  • Возраст ≥18 лет и ≤ 75 лет;

Критерий исключения:

  • Субъекты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на режим сна (на основе самоотчета и обзора с врачом-исследователем).
  • Субъекты, которые путешествовали в течение последних 2 недель или намереваются путешествовать в течение 4 экспериментальных недель (для субъектов, находящихся дома) со сдвигом часового пояса> 1 часа;
  • Исследователь предполагает, что субъект не сможет соблюдать протокол.
  • Лица, которые самостоятельно сообщают о текущем тяжелом или хроническом заболевании или расстройстве сна, которое может повлиять на режим сна (на основе самоотчета и обзора с врачом-исследователем).
  • Лица, сообщающие о повторяющихся припадках или эпилепсии в анамнезе, или семейном анамнезе наследственной эпилепсии, или имеющие в анамнезе заболевания, которые могут увеличить вероятность припадков (например, инсульт, аневризма, хирургия головного мозга, структурное поражение головного мозга).
  • Субъекты, которые сообщают о непостоянстве в ежедневном употреблении алкоголя, кофеина или никотина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
короткоспящие
будет набрана подгруппа участников, которые сообщают о меньшем, чем обычно, сне на работе / в будние дни, чтобы выяснить, уменьшит ли улучшение сна с помощью стимуляции количество дополнительного сна, которое субъекты обычно получают в выходные дни.
использование сенсорной стимуляции для усиления медленных волн
Другие имена:
  • усиление медленных волн во время сна с небыстрым движением глаз
вахтовики
Будет набрана дополнительная подгруппа участников, которые работают в вечерние смены, чтобы увидеть, может ли улучшенный сон противодействовать некоторым эффектам смещения графика.
использование сенсорной стимуляции для усиления медленных волн
Другие имена:
  • усиление медленных волн во время сна с небыстрым движением глаз
нормальные спящие
Первая группа будет использоваться для оптимизации типа и продолжительности сенсорных стимулов, которые будут оптимально усиливать медленные волны.
использование сенсорной стимуляции для усиления медленных волн
Другие имена:
  • усиление медленных волн во время сна с небыстрым движением глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение медленного сна
Временное ограничение: 10 лет
увеличение медленноволновой активности во время сна с небыстрым движением глаз
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (Другой идентификатор: UW- Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться