Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hitaiden unen tehostaminen käyttämällä ulkoisia ärsykkeitä

maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Perifeerisen sensorisen stimulaation optimointi unen hidastamiseksi

Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko aististimulaation esiintyminen unen aikana lisätä hitaan aallon aktiivisuutta ei-nopeiden silmän liikkeiden unen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on Wisconsinin yliopistossa tehty yksittäinen, sokkoutettu tutkimus, jossa määritetään erilaisten stimulaatiomenetelmien ja parametrien tehokkuus hitaiden aaltojen tehokkuuden maksimoimiseksi sekä yöunen että päiväunien aikana. Meneillään oleva tutkimus on välttämätön tutkimusaskel kohti tulevaisuutta. ei-farmakologisten keinojen kehittäminen unen parantamiseksi lisäämällä SWA:ta.

Useita erilaisia ​​stimulaatiomenetelmiä tutkitaan, mukaan lukien: kuulo (pehmeät äänet, jotka välitetään kohteelle kuulokkeiden kautta); somatosensoriset (lyhyet ja kivuttomat sähköpulssit toimitetaan mediaanihermoon ranteeseen sijoitettujen elektrodien kautta); vestibulaarinen (lyhyet ja kivuttomat sähköpulssit, jotka annetaan lähelle mastoideja sijoitettujen elektrodien kautta); haju (kevyitä ilmaa, miedon tuoksun kanssa tai ilman, kulkeutuu sieraimiin ja/tai suuhun; visuaalinen (lyhyt valo välähtää välähdysvalon kautta). Stimulaation esityksen amplitudia (ärsykkeen intensiteetti) ja taajuutta (ärsykkeiden lukumäärä aikayksikköä kohti) muutetaan systemaattisesti ideaalien parametrien tunnistamiseksi hitaan aallon induktiolle unen aikana. Määritämme kullekin stimulaatiomuodolle ja jokaiselle koehenkilölle ärsykkeen intensiteetin vaihteluvälin vähimmäistasosta, joka riittää havaintovasteeseen (esim. - kuuloärsykkeen pienin äänenvoimakkuus, jonka kohde voi kuulla) ärsyketasoon, jonka koehenkilö pitää miellyttävänä. antaa silti nukkua. Tämä on erityisen tärkeää, koska unen ylläpitäminen näiden kokeiden aikana vaatii riittävän alhaisen ärsykkeen intensiteetin, jotta koehenkilö ei herätä. Lisäksi laboratoriomme aikaisempien tulosten perusteella tehollinen ärsykkeen intensiteetin vaihteluväli vaihtelee huomattavasti koehenkilöiden välillä - sekä tunnistettu alue hereillä ollessa että alue, joka aiheuttaa hitaita aaltoja, mutta välttää heräämisen unitallennuksen aikana. Kun otetaan huomioon tämä vastevaihtelu, unen tallennuksen aikana ärsykkeen intensiteettiä säädetään heräämisen aikana määritetystä vaihteluvälistä alkaen optimaalisen intensiteetin löytämiseksi unen hitaiden aaltojen indusoimiseksi (EEG-vastemallien perusteella) ja kohteen heräämisen välttämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 tervettä vapaaehtoista osallistuu)

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen maahanpääsyä.

  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia;
  • Vasen- tai oikeakätisiä aiheita voidaan sisällyttää.
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta;
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia;
  • Vasen- tai oikeakätisiä aiheita voidaan sisällyttää.
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta;

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ottavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa unirytmiin (perustuu omaan raportointiin ja tutkimuskliinikon kanssa tehtyyn arviointiin).
  • Koehenkilöt, jotka ovat matkustaneet viimeisten 2 viikon aikana tai jotka aikovat matkustaa 4 kokeellisen viikon aikana (kotona oleville koehenkilöille) aikavyöhykesiirroilla > 1 h;
  • Tutkija ennakoi, että tutkittava ei pysty noudattamaan protokollaa.
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat itse nykyisestä vakavasta tai kroonisesta sairaudesta tai unihäiriöstä, joka voi vaikuttaa unirytmiin (perustuu omaan ilmoitukseen ja tutkimuskliinikon kanssa tehtyyn arviointiin).
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat itse saaneensa toistuvia kohtauksia tai epilepsiaa tai suvussa perinnöllistä epilepsiaa tai joilla on ollut sairauksia, jotka voivat lisätä kohtausten mahdollisuutta (esim. aivohalvaus, aneurysma, aivoleikkaus, rakenteellinen aivovaurio).
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat, että he eivät ole johdonmukaisia ​​päivittäisessä alkoholin, kofeiinin tai nikotiinin käytössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lyhyet nukkujat
Rekrytoidaan osallistujien alaryhmä, joka ilmoittaa nukkuvansa vähemmän kuin tyypillinen työ/arkipäivä, jotta voidaan selvittää, vähentääkö unen lisääminen stimulaatiolla sitä ylimääräistä unta, jonka koehenkilöt yleensä saavat viikonloppuisin.
Laite: Hidasaallon optimointi
käyttämällä aististimulaatiota hitaiden aaltojen tehostamiseksi
Muut nimet:
  • parantaa hitaita aaltoja ei-nopean silmänliikkeen aikana
vuorotyöntekijöitä
Ylimääräinen osajoukko osallistujia rekrytoidaan, jotka työskentelevät iltavuoroissa, jotta nähdään, voiko tehostettu uni torjua joitain aikataulun muuttamisen vaikutuksia.
Laite: Hidasaallon optimointi
käyttämällä aististimulaatiota hitaiden aaltojen tehostamiseksi
Muut nimet:
  • parantaa hitaita aaltoja ei-nopean silmänliikkeen aikana
normaalit nukkujat
Ensimmäistä kohorttia käytetään optimoimaan aistiärsykkeiden tyyppi ja kesto, jotka tehostavat optimaalisesti hitaita aaltoja.
Laite: Hidasaallon optimointi
käyttämällä aististimulaatiota hitaiden aaltojen tehostamiseksi
Muut nimet:
  • parantaa hitaita aaltoja ei-nopean silmänliikkeen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa hidasta unta
Aikaikkuna: 10 vuotta
lisää hitaan aallon aktiivisuutta ei-nopean silmäliikkeen unen aikana
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Philips Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uni, hidas uni, unen parantaminen, unen optimointi

Kliiniset tutkimukset Hidasaallon optimointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa