Melhorando as ondas lentas do sono usando estímulos externos
Otimizando a estimulação sensorial periférica para induzir ondas lentas do sono
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo não cego de um único local na Universidade de Wisconsin para determinar a eficácia de várias modalidades e parâmetros de estimulação para maximizar a eficácia para aumentar as ondas lentas durante o sono noturno e durante os cochilos diurnos. O estudo em andamento é um passo exploratório necessário para o futuro desenvolvimento de meios não farmacológicos para melhorar o sono, aumentando o SWA.
Várias modalidades diferentes de estimulação serão examinadas, incluindo: auditiva (tons suaves entregues ao sujeito através de fones de ouvido); somatossensorial (pulsos elétricos breves e indolores entregues ao nervo mediano por meio de eletrodos colocados no pulso); vestibular (pulsos elétricos breves e indolores fornecidos por meio de eletrodos colocados próximos às mastoides); olfativa (leves sopros de ar, com ou sem odores suaves, entregues na(s) narina(s) e/ou boca; visual (breves flashes de luz via luz estroboscópica). A amplitude (intensidade do estímulo) e frequência (número de estímulos por unidade de tempo) de apresentação do estímulo serão sistematicamente variadas para identificar os parâmetros ideais para a indução de ondas lentas durante o sono. Para cada modalidade de estimulação e cada sujeito, determinaremos a faixa de intensidade do estímulo desde o nível mínimo suficiente para resposta perceptiva (por exemplo, - a configuração de volume mais baixa para um estímulo auditivo que o sujeito pode ouvir) até um nível de estímulo que o sujeito considere confortável para ainda permitir o sono. Isso é particularmente importante, pois a manutenção do sono durante esses experimentos requer intensidade de estímulo baixa o suficiente para evitar o despertar do sujeito. Além disso, com base em resultados anteriores de nosso laboratório, a faixa efetiva de intensidade do estímulo variará substancialmente entre os indivíduos - tanto a faixa identificada durante a vigília, quanto a faixa que induz ondas lentas, mas evita acordar durante a gravação do sono. Dada essa variabilidade de resposta, durante as gravações do sono a intensidade do estímulo será ajustada, começando com o intervalo determinado na vigília, para encontrar a intensidade ideal para induzir ondas lentas do sono (com base nos padrões de resposta do EEG) e evitar o despertar do sujeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes da admissão.
- Capaz de entender e falar inglês;
- Sujeitos canhotos ou destros podem ser incluídos.
- Idade ≥18 anos e ≤ 75;
- Capaz de entender e falar inglês;
- Sujeitos canhotos ou destros podem ser incluídos.
- Idade ≥18 anos e ≤ 75;
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam medicamentos que podem afetar os padrões de sono (com base em autorrelato e revisão com um clínico do estudo).
- Indivíduos que viajaram nas últimas 2 semanas ou que pretendem viajar durante as 4 semanas experimentais (para indivíduos em casa) com mudanças de fuso horário > 1h;
- O investigador antecipa que o sujeito será incapaz de cumprir o protocolo.
- Indivíduos que autorrelatam uma condição médica atual grave ou crônica ou distúrbio do sono que pode afetar os padrões de sono (com base no autorrelato e revisão com um clínico do estudo).
- Indivíduos que relatam história de convulsões recorrentes ou epilepsia ou história familiar de epilepsia hereditária ou têm história de condições médicas que podem aumentar a chance de convulsões (p. acidente vascular cerebral, aneurisma, cirurgia cerebral, lesão cerebral estrutural).
- Indivíduos que relatam não serem consistentes em seu uso diário de álcool, cafeína ou nicotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dorminhocos
será recrutado um subconjunto de participantes que relatam menos do que o sono típico de trabalho/dia da semana, a fim de examinar se melhorar o sono com estimulação reduzirá a quantidade de sono extra que os indivíduos geralmente recebem nos fins de semana.
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empregando estimulação sensorial para melhorar as ondas lentas
Outros nomes:
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trabalhadores por turnos
Um subconjunto adicional de participantes será recrutado para trabalhar no turno da noite para ver se o sono aprimorado pode neutralizar alguns dos efeitos da mudança de horário.
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empregando estimulação sensorial para melhorar as ondas lentas
Outros nomes:
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dorminhocos normais
A primeira coorte será usada para otimizar o tipo e a duração dos estímulos sensoriais que melhoram as ondas lentas.
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empregando estimulação sensorial para melhorar as ondas lentas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorando o sono de ondas lentas
Prazo: 10 anos
|
aumentar a atividade de ondas lentas durante o sono sem movimento rápido dos olhos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0337 (H-2009-0052)
- A538900 (Outro identificador: UW- Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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