Verbetering van Sleep Slow Waves met behulp van externe prikkels
Optimalisatie van perifere sensorische stimulatie om slaapgolven op te wekken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een ongeblindeerd onderzoek op één locatie aan de Universiteit van Wisconsin om de effectiviteit van verschillende stimulatiemodaliteiten en -parameters te bepalen om de effectiviteit te maximaliseren voor het verhogen van langzame golven tijdens zowel nachtelijke slaap als tijdens dutjes overdag. Het lopende onderzoek is een noodzakelijke verkennende stap naar de toekomst ontwikkeling van niet-farmacologische middelen om slaap te verbeteren door SWA te verhogen.
Er zullen verschillende stimulatiemodaliteiten worden onderzocht, waaronder: auditief (zachte tonen die via oortelefoons aan de proefpersoon worden afgegeven); somatosensorisch (korte en pijnloze elektrische pulsen afgegeven aan de nervus medianus via elektroden op de pols); vestibulair (korte en pijnloze elektrische pulsen afgegeven door elektroden die in de buurt van de mastoïden zijn geplaatst); olfactorisch (lichte luchtstoten, met of zonder milde geurstoffen, afgegeven aan neusgat(en) en/of mond; visueel (korte lichtflitsen via stroboscooplicht). De amplitude (stimulusintensiteit) en frequentie (aantal stimuli per tijdseenheid) van de stimulatiepresentatie zullen systematisch worden gevarieerd om de ideale parameters voor slow wave-inductie tijdens de slaap te identificeren. Voor elke stimulatiemodaliteit en elke proefpersoon zullen we het bereik van de stimulusintensiteit bepalen van het minimale niveau dat voldoende is voor perceptuele respons (bijv. - de laagste volume-instelling voor een auditieve stimulus die de proefpersoon kan horen) tot een stimulusniveau dat de proefpersoon comfortabel acht om nog te kunnen slapen. Dit is vooral belangrijk, omdat slaaponderhoud tijdens deze experimenten een stimulusintensiteit vereist die laag genoeg is om te voorkomen dat de proefpersoon wakker wordt. Bovendien zal, op basis van eerdere resultaten van ons laboratorium, het effectieve bereik van stimulusintensiteit aanzienlijk variëren tussen proefpersonen - zowel het geïdentificeerde bereik tijdens waakzaamheid, als het bereik dat langzame golven induceert maar ontwaken tijdens de slaapregistratie vermijdt. Gezien deze responsvariabiliteit zal tijdens de slaapopnamen de stimulusintensiteit worden aangepast, beginnend met het bereik dat wordt bepaald tijdens het ontwaken, om de optimale intensiteit te vinden voor het induceren van langzame slaapgolven (gebaseerd op EEG-responspatronen) en het ontwaken van de proefpersoon te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan opname.
- Engels kunnen verstaan en spreken;
- Links- of rechtshandige onderwerpen kunnen worden opgenomen.
- Leeftijd ≥18 jaar en ≤ 75;
- Engels kunnen verstaan en spreken;
- Links- of rechtshandige onderwerpen kunnen worden opgenomen.
- Leeftijd ≥18 jaar en ≤ 75;
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die medicijnen gebruiken die het slaappatroon kunnen beïnvloeden (gebaseerd op zelfrapportage en beoordeling door een onderzoeksarts).
- Proefpersonen die de afgelopen 2 weken hebben gereisd of die van plan zijn te reizen tijdens de 4 experimentele weken (voor proefpersonen die thuis zijn) met tijdzoneverschuivingen >1 uur;
- De onderzoeker verwacht dat de proefpersoon het protocol niet zal kunnen naleven.
- Personen die zelf een huidige ernstige of chronische medische aandoening of slaapstoornis melden die van invloed kan zijn op het slaappatroon (gebaseerd op zelfrapportage en beoordeling door een onderzoeksarts).
- Personen die zelf een voorgeschiedenis melden van terugkerende toevallen of epilepsie of familiegeschiedenis van erfelijke epilepsie of een voorgeschiedenis hebben van medische aandoeningen die de kans op toevallen kunnen vergroten (bijv. beroerte, aneurysma, hersenoperatie, structurele hersenlaesie).
- Onderwerpen die melden dat ze niet consistent zijn in hun dagelijks gebruik van alcohol, cafeïne of nicotine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
korte slapers
Er zal een subgroep van deelnemers worden gerekruteerd die rapporteren dat ze minder slapen dan normaal op werk/doordeweekse dagen om te onderzoeken of het verbeteren van de slaap met stimulatie de hoeveelheid extra slaap die proefpersonen gewoonlijk in het weekend krijgen, zal verminderen.
|
het gebruik van sensorische stimulatie om langzame golven te verbeteren
Andere namen:
|
|
ploegenarbeiders
Er zal een extra subgroep van deelnemers worden aangeworven die avonddiensten draaien om te zien of verbeterde slaap enkele van de effecten van roosterverschuivingen kan tegengaan.
|
het gebruik van sensorische stimulatie om langzame golven te verbeteren
Andere namen:
|
|
normale slapers
Het eerste cohort zal worden gebruikt om het type en de duur van sensorische prikkels te optimaliseren die langzame golven optimaal versterken.
|
het gebruik van sensorische stimulatie om langzame golven te verbeteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de slow-wave-slaap
Tijdsspanne: 10 jaar
|
verhoog de slow-wave-activiteit tijdens slaap met niet-snelle oogbewegingen
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0337 (H-2009-0052)
- A538900 (Andere identificatie: UW- Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .