Forbedrer langsomme søvnbølger ved hjelp av ekstern stimuli
Optimalisering av perifer sensorisk stimulering for å indusere langsomme søvnbølger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsteds, ublindet studie ved University of Wisconsin for å bestemme effektiviteten til ulike stimuleringsmodaliteter og parametere for å maksimere effektiviteten for økende langsomme bølger under både nattsøvn og under dagtimer. Den pågående studien er et nødvendig utforskende skritt mot fremtiden utvikling av ikke-farmakologiske midler for å forbedre søvn ved å øke SWA.
Flere ulike stimuleringsmodaliteter vil bli undersøkt, inkludert: auditiv (myke toner levert til motivet gjennom øretelefoner); somatosensorisk (korte og smertefrie elektriske pulser levert til medianusnerven gjennom elektroder plassert ved håndleddet); vestibulær (korte og smertefrie elektriske pulser levert gjennom elektroder plassert nær mastoidene); olfaktorisk (lette drag av luft, med eller uten milde luktstoffer, levert til neseboret(e) og/eller munnen; visuelt (kort lys blinker via stroboskoplys). Amplituden (stimulusintensiteten) og frekvensen (antall stimuli per tidsenhet) av stimuleringspresentasjonen vil bli systematisk variert for å identifisere de ideelle parameterne for langsom bølgeinduksjon under søvn. For hver stimuleringsmodalitet og hvert motiv vil vi bestemme området for stimulusintensitet fra minimumsnivået som er tilstrekkelig for perseptuell respons (f.eks. - den laveste voluminnstillingen for en auditiv stimulus som motivet kan høre) til et stimulusnivå som personen anser som behagelig for fortsatt å tillate søvn. Dette er spesielt viktig, siden vedlikehold av søvn under disse eksperimentene krever en stimulusintensitet lav nok til å unngå å vekke motivet. I tillegg, basert på tidligere resultater fra laboratoriet vårt, vil det effektive området for stimulusintensitet variere betydelig mellom forsøkspersonene - både det identifiserte området under våkenhet, så vel som området som induserer langsomme bølger, men unngår å våkne under søvnregistreringen. Gitt denne responsvariasjonen, vil stimulusintensiteten under søvnregistreringene justeres, starter med området som bestemmes ved oppvåkning, for å finne den optimale intensiteten for å indusere langsomme søvnbølger (basert på EEG-responsmønstre) og unngå oppvåkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Kunne gi skriftlig informert samtykke før opptak.
- Kunne forstå og snakke engelsk;
- Venstre- eller høyrehendte emner kan inkluderes.
- Alder ≥18 år og ≤ 75;
- Kunne forstå og snakke engelsk;
- Venstre- eller høyrehendte emner kan inkluderes.
- Alder ≥18 år og ≤ 75;
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar medisiner som kan påvirke søvnmønsteret (basert på egenrapportering og gjennomgang med en studiekliniker).
- Forsøkspersoner som har vært på reise de siste 2 ukene eller som har tenkt å reise i løpet av de 4 forsøksukene (for forsøkspersoner hjemme) med tidssoneskift >1t;
- Etterforskeren forventer at forsøkspersonen ikke vil være i stand til å overholde protokollen.
- Personer som selv rapporterer en nåværende alvorlig eller kronisk medisinsk tilstand eller søvnforstyrrelse som kan påvirke søvnmønstre (basert på selvrapportering og gjennomgang med en studiekliniker).
- Personer som selv rapporterer en historie med tilbakevendende anfall eller epilepsi eller familiehistorie med arvelig epilepsi eller har en historie med medisinske tilstander som kan øke sjansen for anfall (f. hjerneslag, aneurisme, hjernekirurgi, strukturell hjernelesjon).
- Personer som rapporterer at de ikke er konsekvente i sin daglige bruk av alkohol, koffein eller nikotin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kortsovende
undergruppe av deltakere vil bli rekruttert som rapporterer mindre enn vanlig arbeids-/ukedagssøvn for å undersøke om forbedring av søvn med stimulering vil redusere mengden ekstra søvn personer vanligvis får i helgene.
|
bruke sensorisk stimulering for å forsterke langsomme bølger
Andre navn:
|
|
skiftarbeidere
En ekstra undergruppe av deltakere vil bli rekruttert som jobber kveldsskift for å se om forbedret søvn kan motvirke noen av effektene av timeplanskifting.
|
bruke sensorisk stimulering for å forsterke langsomme bølger
Andre navn:
|
|
normalsover
Den første kohorten vil bli brukt til å optimalisere typen og varigheten av sensoriske stimuli som optimalt vil forbedre langsomme bølger.
|
bruke sensorisk stimulering for å forsterke langsomme bølger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedrer saktebølgesøvn
Tidsramme: 10 år
|
øke saktebølgeaktiviteten under søvn med ikke-raske øyebevegelser
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-0337 (H-2009-0052)
- A538900 (Annen identifikator: UW- Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .