Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer langsomme søvnbølger ved hjelp av ekstern stimuli

12. oktober 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Optimalisering av perifer sensorisk stimulering for å indusere langsomme søvnbølger

Dette er en observasjonsstudie for å finne ut om presentasjonen av sensorisk stimulering under søvn kan øke saktebølgeaktiviteten under ikke-raske øyebevegelsessøvn

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsteds, ublindet studie ved University of Wisconsin for å bestemme effektiviteten til ulike stimuleringsmodaliteter og parametere for å maksimere effektiviteten for økende langsomme bølger under både nattsøvn og under dagtimer. Den pågående studien er et nødvendig utforskende skritt mot fremtiden utvikling av ikke-farmakologiske midler for å forbedre søvn ved å øke SWA.

Flere ulike stimuleringsmodaliteter vil bli undersøkt, inkludert: auditiv (myke toner levert til motivet gjennom øretelefoner); somatosensorisk (korte og smertefrie elektriske pulser levert til medianusnerven gjennom elektroder plassert ved håndleddet); vestibulær (korte og smertefrie elektriske pulser levert gjennom elektroder plassert nær mastoidene); olfaktorisk (lette drag av luft, med eller uten milde luktstoffer, levert til neseboret(e) og/eller munnen; visuelt (kort lys blinker via stroboskoplys). Amplituden (stimulusintensiteten) og frekvensen (antall stimuli per tidsenhet) av stimuleringspresentasjonen vil bli systematisk variert for å identifisere de ideelle parameterne for langsom bølgeinduksjon under søvn. For hver stimuleringsmodalitet og hvert motiv vil vi bestemme området for stimulusintensitet fra minimumsnivået som er tilstrekkelig for perseptuell respons (f.eks. - den laveste voluminnstillingen for en auditiv stimulus som motivet kan høre) til et stimulusnivå som personen anser som behagelig for fortsatt å tillate søvn. Dette er spesielt viktig, siden vedlikehold av søvn under disse eksperimentene krever en stimulusintensitet lav nok til å unngå å vekke motivet. I tillegg, basert på tidligere resultater fra laboratoriet vårt, vil det effektive området for stimulusintensitet variere betydelig mellom forsøkspersonene - både det identifiserte området under våkenhet, så vel som området som induserer langsomme bølger, men unngår å våkne under søvnregistreringen. Gitt denne responsvariasjonen, vil stimulusintensiteten under søvnregistreringene justeres, starter med området som bestemmes ved oppvåkning, for å finne den optimale intensiteten for å indusere langsomme søvnbølger (basert på EEG-responsmønstre) og unngå oppvåkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 friske frivillige vil delta)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Kunne gi skriftlig informert samtykke før opptak.

  • Kunne forstå og snakke engelsk;
  • Venstre- eller høyrehendte emner kan inkluderes.
  • Alder ≥18 år og ≤ 75;
  • Kunne forstå og snakke engelsk;
  • Venstre- eller høyrehendte emner kan inkluderes.
  • Alder ≥18 år og ≤ 75;

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar medisiner som kan påvirke søvnmønsteret (basert på egenrapportering og gjennomgang med en studiekliniker).
  • Forsøkspersoner som har vært på reise de siste 2 ukene eller som har tenkt å reise i løpet av de 4 forsøksukene (for forsøkspersoner hjemme) med tidssoneskift >1t;
  • Etterforskeren forventer at forsøkspersonen ikke vil være i stand til å overholde protokollen.
  • Personer som selv rapporterer en nåværende alvorlig eller kronisk medisinsk tilstand eller søvnforstyrrelse som kan påvirke søvnmønstre (basert på selvrapportering og gjennomgang med en studiekliniker).
  • Personer som selv rapporterer en historie med tilbakevendende anfall eller epilepsi eller familiehistorie med arvelig epilepsi eller har en historie med medisinske tilstander som kan øke sjansen for anfall (f. hjerneslag, aneurisme, hjernekirurgi, strukturell hjernelesjon).
  • Personer som rapporterer at de ikke er konsekvente i sin daglige bruk av alkohol, koffein eller nikotin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kortsovende
undergruppe av deltakere vil bli rekruttert som rapporterer mindre enn vanlig arbeids-/ukedagssøvn for å undersøke om forbedring av søvn med stimulering vil redusere mengden ekstra søvn personer vanligvis får i helgene.
bruke sensorisk stimulering for å forsterke langsomme bølger
Andre navn:
  • forsterker langsomme bølger under søvn med ikke-raske øyebevegelser
skiftarbeidere
En ekstra undergruppe av deltakere vil bli rekruttert som jobber kveldsskift for å se om forbedret søvn kan motvirke noen av effektene av timeplanskifting.
bruke sensorisk stimulering for å forsterke langsomme bølger
Andre navn:
  • forsterker langsomme bølger under søvn med ikke-raske øyebevegelser
normalsover
Den første kohorten vil bli brukt til å optimalisere typen og varigheten av sensoriske stimuli som optimalt vil forbedre langsomme bølger.
bruke sensorisk stimulering for å forsterke langsomme bølger
Andre navn:
  • forsterker langsomme bølger under søvn med ikke-raske øyebevegelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedrer saktebølgesøvn
Tidsramme: 10 år
øke saktebølgeaktiviteten under søvn med ikke-raske øyebevegelser
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization

Kliniske studier på Slow-wave optimalisering

3
Abonnere