A lassú alvás fokozása külső ingerekkel
A perifériás szenzoros stimuláció optimalizálása az alvás lassú hullámainak kiváltására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a Wisconsini Egyetemen végzett, egyetlen helyszínen végzett, vakok nélküli tanulmány a különböző stimulációs módok és paraméterek hatékonyságának meghatározására a lassú hullámok növelésének hatékonyságának maximalizálása érdekében mind az éjszakai alvás, mind a nappali alvás során. nem gyógyszeres eszközök fejlesztése az alvás javítására az SWA növelésével.
Számos különböző stimulációs módot vizsgálnak meg, beleértve: hallási (halk hangok, amelyeket fülhallgatón keresztül juttatnak el az alanyhoz); szomatoszenzoros (rövid és fájdalommentes elektromos impulzusok, amelyeket a középső idegbe juttatnak a csuklóra helyezett elektródákon keresztül); vestibularis (rövid és fájdalommentes elektromos impulzusok a mastoidok közelében elhelyezett elektródákon keresztül); szaglás (enyhe levegőpuffadás enyhe szagokkal vagy anélkül, az orrlyuk(ok)ba és/vagy a szájba juttatva; vizuális (rövid fény villanása villogó fényen keresztül). A stimuláció bemutatásának amplitúdóját (ingerintenzitása) és gyakoriságát (ingerek száma egységnyi idő alatt) szisztematikusan változtatják, hogy azonosítsák az ideális paramétereket az alvás közbeni lassú hullám indukcióhoz. Minden egyes stimulációs modalitásnál és minden alanynál meghatározzuk az ingerintenzitás tartományát az észlelési reakcióhoz elegendő minimális szinttől (pl. - az alany által hallható hallási inger legalacsonyabb hangereje) az alany által kényelmesnek ítélt ingerszintig. hogy még engedjem aludni. Ez különösen fontos, mivel az alvás fenntartása e kísérletek során elég alacsony ingerintenzitást igényel ahhoz, hogy elkerülje az alany felébresztését. Ezenkívül a laboratóriumunkból származó korábbi eredmények alapján az ingerintenzitás effektív tartománya jelentősen eltér az alanyok között – mind az ébrenlét során azonosított tartomány, mind az a tartomány, amely lassú hullámokat indukál, de az alvásfelvétel során elkerüli az ébredést. Tekintettel erre a válaszváltozékonyságra, az alvásrögzítés során az ingerintenzitást az ébrenlétben meghatározott tartománytól kezdve beállítjuk, hogy megtaláljuk az optimális intenzitást az alvási lassú hullámok kiváltásához (az EEG válaszmintázatok alapján), és elkerüljük az alany felébredését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Képes írásos beleegyezést adni a felvétel előtt.
- Képes megérteni és beszélni angolul;
- Bal- vagy jobbkezes alanyok is szerepelhetnek.
- Életkor ≥18 év és ≤ 75 év;
- Képes megérteni és beszélni angolul;
- Bal- vagy jobbkezes alanyok is szerepelhetnek.
- Életkor ≥18 év és ≤ 75 év;
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az alvási szokásokat (önbevallás és vizsgálati klinikussal végzett áttekintés alapján).
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 2 hétben utaztak, vagy akik a 4 kísérleti hét alatt utazni szándékoznak (otthon tartózkodó alanyok esetében) az időzóna eltolódása >1 óra;
- A vizsgáló arra számít, hogy az alany nem lesz képes megfelelni a protokollnak.
- Azok a személyek, akik saját maguk jelentik be jelenlegi súlyos vagy krónikus egészségügyi állapotukat vagy alvászavarukat, amelyek befolyásolhatják az alvási mintákat (önbevallás és vizsgálati klinikussal végzett áttekintés alapján).
- Azok az egyének, akik saját maguk jelentik be, hogy a kórelőzményében visszatérő görcsrohamok vagy epilepszia, vagy a családjában előfordult örökletes epilepszia, vagy olyan egészségügyi állapotuk van, amelyek növelhetik a rohamok kialakulásának esélyét (pl. stroke, aneurizma, agyműtét, strukturális agykárosodás).
- Azok az alanyok, akik arról számoltak be, hogy nem következetesen fogyasztják napi alkoholt, koffeint vagy nikotint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rövid alvók
A résztvevők azon alcsoportját toborozzák, akik kevesebbet aludnak, mint a szokásos munkahelyi/hétközi alvás, hogy megvizsgálják, vajon az alvás stimulációval történő fokozása csökkenti-e a hétvégeken általában eltöltött többletalvás mennyiségét.
|
szenzoros stimuláció alkalmazása a lassú hullámok fokozására
Más nevek:
|
|
műszakban dolgozók
A résztvevők egy további alcsoportját toborozzák, akik esti műszakban dolgoznak, hogy megnézzék, a fokozott alvás képes-e ellensúlyozni az ütemterv-eltolás egyes hatásait.
|
szenzoros stimuláció alkalmazása a lassú hullámok fokozására
Más nevek:
|
|
normál alvók
Az első kohorsz az érzékszervi ingerek típusának és időtartamának optimalizálására szolgál, amely optimálisan fokozza a lassú hullámokat.
|
szenzoros stimuláció alkalmazása a lassú hullámok fokozására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lassú hullámú alvás fokozása
Időkeret: 10 év
|
növeli a lassú hullám aktivitást nem gyors szemmozgásos alvás közben
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0337 (H-2009-0052)
- A538900 (Egyéb azonosító: UW- Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .