囊性纤维化动态过度充气与肺清除指数之间联系的探索性研究 (ICP2DM)
2017年10月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
囊性纤维化中动态过度充气与肺清除指数之间联系的探索性研究（Étude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose）
最近囊性纤维化管理的改进使一部分患者能够维持正常的肺活量测定。 然而，即使在这些肺活量测定正常的患者中，胸部计算机断层扫描 (CT) 也可以识别结构性肺部异常，例如支气管扩张、粘液堵塞、细支气管炎和空气滞留。
肺清除率指数 (LCI) 已被证明与 CT 上看到的结构性肺改变有很好的相关性，即使在保存完好的肺活量测定法的 CF 患者中也是如此。 在囊性纤维化中，高 LCI 与囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R) 评估的较差疾病感相关。 肺功能正常的学龄 CF 患者也具有正常的有氧功能，这是通过在症状限制的增量心肺运动测试期间测量的峰值摄氧量 (V̇O2) 来评估的。 然而，LCI 预测 CF 患者运动时出现的通气异常的能力尚未得到研究。 因此，研究人员旨在比较 LCI 升高（即 LCI 高于正常 [ULN] 上限）的 CF 患者和 LCI 正常的患者在运动时的生理参数，所有患者均保留肺活量测定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为囊性纤维化的 10 至 17 岁儿童
描述
纳入标准：
- 经汗液测试和基因测试确诊为囊肿性纤维化的 10 至 17 岁儿童
- 肺功能测试和增量心肺运动测试包括在他们的随访中
- 肺功能保留（FEV1 大于正常下限）
- 加入法国社会保障
- 儿童及其法定监护人被告知匿名数据的使用
排除标准：
- 近期呼吸道感染
- 与另一种阻塞性呼吸道疾病有关，尤其是哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月26日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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