Feltáró tanulmány a dinamikus hiperinfláció és a tüdő clearance indexe közötti kapcsolatról cisztás fibrózisban (ICP2DM)
Feltáró tanulmány a dinamikus hiperinfláció és a tüdő clearance indexe közötti kapcsolatról cisztás fibrózisban (Étude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose)
A cisztás fibrózis kezelésének közelmúltbeli fejlesztései lehetővé tették a betegek egy fontos alcsoportjának, hogy fenntartsák a normális spirometriát. Mindazonáltal még ezeknél a normál spirometriájú betegeknél is a mellkasi komputertomográfia (CT) kimutathat olyan szerkezeti tüdőrendellenességeket, mint a bronchiectasis, a nyálkahártya eltömődés, a bronchiolitis és a légcsapda.
Kimutatták, hogy a tüdő clearance index (LCI) jól korrelál a CT-n észlelt strukturális tüdőelváltozásokkal, még a jól megőrzött spirometriával rendelkező CF-es betegeknél is. Cisztás fibrózis esetén a magas LCI rosszabb betegségérzettel jár, amelyet a Cisztás fibrózis Kérdőív (CFQ-R) értékelt. A normál spirometriájú iskoláskorú CF-es betegek aerob funkciója is normális, a tünetkorlátozott inkrementális kardiopulmonális terhelési teszt során mért csúcs oxigénfelvétel (V̇O2) alapján. Azonban nem vizsgálták az LCI azon képességét, hogy előre jelezze a CF-betegek edzés közben jelentkező légzési rendellenességeit. A kutatók ezért arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a fiziológiás paramétereket edzés közben a CF-betegek között, akiknek LCI-je megemelkedett (vagyis a normál felső határa feletti LCI) és a normál LCI-vel rendelkező betegek között, akik mindegyike megőrzött spirometriával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 17 év közötti gyermekek, akiknél cisztás fibrózist diagnosztizáltak verejtékteszttel és genetikai teszttel
- pulmonális funkcióteszt és inkrementális kardiopulmonális terhelési teszt, amely a követésükben szerepel
- a tüdőfunkció megmarad (FEV1 nagyobb, mint a normál alsó határa)
- a francia társadalombiztosításhoz való csatlakozás
- a gyermekeket és törvényes gyámjaikat tájékoztatni kell az anonimizált adatok felhasználásáról
Kizárási kritériumok:
- közelmúltbeli légúti fertőzés
- más obstruktív légúti betegséggel, különösen az asztmával összefüggésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál tüdő clearance index
|
adatgyűjtés
|
|
Emelkedett tüdő clearance index
|
adatgyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fő cél az emelkedett tüdő clearance index és a dinamikus hiperinfláció közötti kapcsolat feltárása megőrzött tüdőfunkciójú cisztás fibrózisos betegeknél.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2016/293
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .