Utforskande studie om sambandet mellan dynamisk hyperinflation och lungclearanceindex vid cystisk fibros (ICP2DM)
Utforskande studie om sambandet mellan dynamisk hyperinflation och lungclearanceindex vid cystisk fibros (Étude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose)
Nyligen genomförda förbättringar av behandling av cystisk fibros har gjort det möjligt för en viktig undergrupp av patienter att upprätthålla normal spirometri. Icke desto mindre, även hos dessa patienter med normal spirometri, kan datortomografi (CT) av bröstkorgen identifiera strukturella lungavvikelser såsom bronkiektasi, slemtilltäppning, bronkiolit och luftinfångning.
Lungclearance index (LCI) har visat sig korrelera väl med strukturella lungförändringar som ses på CT även hos CF-patienter med välbevarad spirometri. Vid cystisk fibros är en hög LCI associerad med en värre sjukdomskänsla bedömd av Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). CF-patienter i skolåldern med normal spirometri har också normal aerob funktion, bedömd genom maximal syreupptagningsförmåga (V̇O2) uppmätt under symtombegränsat inkrementellt kardiopulmonellt ansträngningstest. LCI:s förmåga att förutsäga ventilationsavvikelser som uppträder vid träning hos CF-patienter har dock inte undersökts. Utredarna syftade därför till att jämföra fysiologiska parametrar vid träning mellan CF-patienter med förhöjd LCI (dvs LCI över den övre normalgränsen [ULN]) och patienter med normal LCI, alla med bevarad spirometri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 10 och 17 år med diagnosen cystisk fibros bekräftad genom svetttest och genetiskt test
- lungfunktionstest och inkrementellt kardiopulmonellt träningstest ingår i deras uppföljning
- lungfunktion bevarad (FEV1 större än den nedre normalgränsen)
- anslutning till den franska socialförsäkringen
- barn och deras vårdnadshavare informeras om användningen av anonymiserade uppgifter
Exklusions kriterier:
- nyligen genomförd luftvägsinfektion
- samband med en annan obstruktiv luftvägssjukdom, särskilt med astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt lungclearance-index
|
datainsamling
|
|
Förhöjt lungclearance-index
|
datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudsyftet är att utforska sambandet mellan förhöjt lungclearance-index och dynamisk hyperinflation hos patienter med cystisk fibros med bibehållen lungfunktion.
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2016/293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .