Estudio exploratorio sobre el vínculo entre la hiperinflación dinámica y el índice de depuración pulmonar en la fibrosis quística (ICP2DM)
Estudio exploratorio sobre el vínculo entre la hiperinflación dinámica y el índice de depuración pulmonar en la fibrosis quística (Étude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose)
Las mejoras recientes en el tratamiento de la fibrosis quística han permitido que un importante subgrupo de pacientes mantenga una espirometría normal. No obstante, incluso en estos pacientes con espirometría normal, la tomografía computarizada (TC) de tórax podría identificar anomalías pulmonares estructurales como bronquiectasias, taponamiento mucoso, bronquiolitis y atrapamiento de aire.
Se ha demostrado que el índice de depuración pulmonar (LCI) se correlaciona bien con las alteraciones pulmonares estructurales observadas en la TC, incluso en pacientes con FQ con espirometría bien conservada. En la fibrosis quística, un LCI alto se asocia con una peor sensación de enfermedad evaluada por el Cuestionario de Fibrosis Quística-Revisado (CFQ-R). Los pacientes con FQ en edad escolar con espirometría normal también tienen una función aeróbica normal según lo evaluado por el consumo máximo de oxígeno (VO2) medido durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental limitada por síntomas. Sin embargo, no se ha investigado la capacidad de LCI para predecir anomalías ventilatorias que aparecen durante el ejercicio en pacientes con FQ. Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar los parámetros fisiológicos durante el ejercicio entre pacientes con FQ con LCI elevado (es decir, LCI por encima del límite superior normal [LSN]) y pacientes con LCI normal, todos con espirometría conservada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 10 a 17 años con diagnóstico de fibrosis quística confirmado por prueba del sudor y prueba genética
- prueba de función pulmonar y prueba de esfuerzo cardiopulmonar incremental incluidas en su seguimiento
- función pulmonar preservada (FEV1 mayor que el límite inferior de lo normal)
- afiliación a la seguridad social francesa
- niños y sus tutores legales informados del uso de datos anonimizados
Criterio de exclusión:
- infección respiratoria reciente
- asociación con otra enfermedad respiratoria obstructiva, especialmente con asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Índice de depuración pulmonar normal
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recopilación de datos
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Índice de depuración pulmonar elevado
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recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo principal es explorar la relación entre el índice de depuración pulmonar elevado y la hiperinsuflación dinámica en pacientes con fibrosis quística con función pulmonar conservada.
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- P/2016/293
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