Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennend onderzoek naar het verband tussen dynamische hyperinflatie en longklaringsindex bij cystische fibrose (ICP2DM)

26 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Verkennend onderzoek naar het verband tussen dynamische hyperinflatie en longklaringsindex bij cystische fibrose (Étude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose)

Recente verbeteringen in de behandeling van cystic fibrosis hebben een belangrijke subgroep van patiënten in staat gesteld om normale spirometrie te behouden. Desalniettemin kan zelfs bij deze patiënten met normale spirometrie, computertomografie (CT) van de borstkas structurele longafwijkingen zoals bronchiëctasie, slijmophoping, bronchiolitis en luchtinsluiting aan het licht brengen.

Er is aangetoond dat de longklaringsindex (LCI) goed correleert met structurele longveranderingen die op CT worden waargenomen, zelfs bij CF-patiënten met goed bewaarde spirometrie. Bij cystic fibrosis wordt een hoge LCI geassocieerd met een slechter gevoel van ziekte beoordeeld door de Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). CF-patiënten van schoolgaande leeftijd met normale spirometrie hebben ook een normale aerobe functie, zoals bepaald door de maximale zuurstofopname (V̇O2) gemeten tijdens symptoombeperkte incrementele cardiopulmonale inspanningstest. Het vermogen van LCI om ventilatoire afwijkingen te voorspellen die optreden bij inspanning bij CF-patiënten is echter niet onderzocht. De onderzoekers probeerden daarom fysiologische parameters bij inspanning te vergelijken tussen CF-patiënten met verhoogde LCI (d.w.z. LCI boven de bovengrens van normaal [ULN]) en patiënten met normale LCI, allemaal met behouden spirometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tussen 10 en 17 jaar met de diagnose cystische fibrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen tussen 10 en 17 jaar oud met een diagnose van cystische fibrose bevestigd door zweettest en genetische test
  • longfunctietest en incrementele cardiopulmonale inspanningstest opgenomen in hun follow-up
  • longfunctie behouden (FEV1 groter dan de ondergrens van normaal)
  • aansluiting bij de Franse sociale zekerheid
  • kinderen en hun wettelijke voogden geïnformeerd over het gebruik van geanonimiseerde gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • recente luchtweginfectie
  • associatie met een andere obstructieve luchtwegaandoening, vooral met astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale longklaringsindex
Ander: gegevensverzameling
gegevensverzameling
Verhoogde longklaringsindex
Ander: gegevensverzameling
gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het hoofddoel is het onderzoeken van de relatie tussen verhoogde longklaringsindex en dynamische hyperinflatie bij cystic fibrosis-patiënten met behouden longfunctie.
Tijdsspanne: dag 1
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2016/293

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren