嚢胞性線維症における動的ハイパーインフレーションと肺クリアランス指数との関連に関する探索的研究 (ICP2DM)
2017年10月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
嚢胞性線維症における動的過膨張と肺クリアランス指数との関連に関する探索的研究 (Étude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose)
嚢胞性線維症の管理における最近の改善により、重要な一部の患者が正常な肺活量測定を維持できるようになりました。 それにもかかわらず、スパイロメトリーが正常なこれらの患者であっても、胸部コンピューター断層撮影法 (CT) により、気管支拡張症、粘液詰まり、細気管支炎、エアトラップなどの肺の構造的異常が特定される可能性があります。
肺クリアランス指数 (LCI) は、スパイロメトリーが良好に保存されている CF 患者であっても、CT で見られる肺の構造的変化とよく相関することが示されています。 嚢胞性線維症では、LCI が高いと、嚢胞性線維症質問票改訂版 (CFQ-R) によって評価される気分の悪化と関連しています。 肺活量測定が正常な学齢期の CF 患者は、症状を限定した増分心肺運動試験中に測定されるピーク酸素摂取量 (V̇O2) によって評価されるように、有酸素機能も正常です。 しかし、CF 患者の運動時に現れる換気異常を予測する LCI の能力は調査されていません。 したがって、研究者らは、肺活量測定が保存されている、LCIが上昇したCF患者（すなわち、正常[ULN]の上限を超えるLCI）と正常なLCIを有する患者の間で、運動時の生理学的パラメータを比較することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
嚢胞性線維症と診断された10歳から17歳の小児
説明
包含基準:
- 汗検査と遺伝子検査によって嚢胞性線維症の診断が確認された10歳から17歳の小児
- フォローアップには肺機能検査と増分心肺運動量検査が含まれます
- 肺機能が維持されている（FEV1が正常の下限値を超えている）
- フランスの社会保障への加盟
- 子供とその法的保護者に匿名データの使用について通知する
除外基準:
- 最近の呼吸器感染症
- 別の閉塞性呼吸器疾患、特に喘息との関連
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年11月30日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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