Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование связи между динамической гиперинфляцией и индексом очистки легких при кистозном фиброзе (ICP2DM)

26 октября 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Предварительное исследование связи между динамической гиперинфляцией и индексом очистки легких при кистозном фиброзе (Etude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose)

Недавние улучшения в лечении муковисцидоза позволили важной части пациентов сохранить нормальную спирометрию. Тем не менее, даже у этих пациентов с нормальной спирометрией компьютерная томография (КТ) грудной клетки может выявить структурные аномалии легких, такие как бронхоэктазы, закупорка слизью, бронхиолит и воздушные ловушки.

Было показано, что индекс легочного клиренса (LCI) хорошо коррелирует со структурными изменениями легких, наблюдаемыми на КТ, даже у пациентов с муковисцидозом с хорошо сохранившейся спирометрией. При кистозном фиброзе высокий LCI связан с ухудшением самочувствия по оценке пересмотренного вопросника кистозного фиброза (CFQ-R). У пациентов школьного возраста с муковисцидозом с нормальной спирометрией также нормальная аэробная функция, что оценивается по пиковому потреблению кислорода (V̇O2), измеренному во время ограниченного по симптомам сердечно-легочного нагрузочного теста. Однако способность LCI прогнозировать вентиляционные нарушения, возникающие при физической нагрузке у пациентов с муковисцидозом, не исследовалась. Таким образом, исследователи стремились сравнить физиологические параметры при физической нагрузке у пациентов с муковисцидозом с повышенным уровнем LCI (т. е. LCI выше верхней границы нормы [ВГН]) и у пациентов с нормальным LCI, у всех с сохраненной спирометрией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети от 10 до 17 лет с диагнозом муковисцидоз

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте от 10 до 17 лет с диагнозом муковисцидоз, подтвержденным потовым тестом и генетическим тестом
  • легочный функциональный тест и дополнительный сердечно-легочный нагрузочный тест включены в их последующее наблюдение
  • функция легких сохранена (ОФВ1 выше нижней границы нормы)
  • принадлежность к французскому социальному обеспечению
  • дети и их законные опекуны проинформированы об использовании обезличенных данных

Критерий исключения:

  • недавняя респираторная инфекция
  • связь с другим обструктивным заболеванием дыхательных путей, особенно с астмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальный показатель легочного просвета
Сбор данных
Повышенный индекс легочного просвета
Сбор данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель — изучить взаимосвязь между повышенным индексом легочного клиренса и динамической гиперинфляцией у больных муковисцидозом с сохраненной функцией легких.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Подписаться