Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus dynaamisen hyperinflaation ja keuhkojen puhdistumaindeksin välisestä yhteydestä kystisessä fibroosissa (ICP2DM)

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkiva tutkimus dynaamisen hyperinflaation ja keuhkojen puhdistumaindeksin välisestä yhteydestä kystisessä fibroosissa (Étude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose)

Viimeaikaiset parannukset kystisen fibroosin hoidossa ovat mahdollistaneet tärkeän potilaiden osajoukon ylläpitävän normaalia spirometriaa. Siitä huolimatta, jopa näillä potilailla, joilla on normaali spirometria, rintakehän tietokonetomografia (CT) saattaa tunnistaa rakenteellisia keuhkojen poikkeavuuksia, kuten keuhkoputkentulehdusta, liman tukkeutumista, keuhkoputkentulehdusta ja ilmavoimia.

Keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) on osoitettu korreloivan hyvin TT:ssä havaittujen keuhkojen rakenteellisten muutosten kanssa jopa CF-potilailla, joilla on hyvin säilynyt spirometria. Kystisessä fibroosissa korkea LCI liittyy pahempaan sairaudentunteeseen, joka on arvioitu Kystisen fibroosin kyselylomakkeella (CFQ-R). Kouluikäisillä CF-potilailla, joilla on normaali spirometria, on myös normaali aerobinen toiminta, joka on arvioitu hapenottohuipun (V̇O2) perusteella mitattuna oirerajoitteisen inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. LCI:n kykyä ennustaa CF-potilaiden harjoittelun aikana ilmeneviä hengityshäiriöitä ei ole kuitenkaan tutkittu. Siksi tutkijat pyrkivät vertailemaan fysiologisia parametreja harjoittelun aikana CF-potilaiden, joilla oli kohonnut LCI (eli LCI yli normaalin ylärajan [ULN]), ja potilaiden välillä, joilla oli normaali LCI ja joilla kaikilla oli säilynyt spirometria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10–17-vuotiaat lapset, joilla on kystinen fibroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–17-vuotiaat lapset, joilla on hikoilutestillä ja geneettisellä testillä vahvistettu kystinen fibroosi diagnoosi
  • keuhkojen toimintatesti ja inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti sisältyvät seurantaan
  • keuhkojen toiminta säilynyt (FEV1 suurempi kuin normaalin alaraja)
  • kuuluminen Ranskan sosiaaliturvaan
  • lapsille ja heidän laillisille huoltajilleen on ilmoitettu anonymisoitujen tietojen käytöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikainen hengitystieinfektio
  • yhdistettynä toiseen obstruktiiviseen hengitystiesairauksiin, erityisesti astmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali keuhkojen puhdistumaindeksi
Muut: tiedonkeruu
tiedonkeruu
Kohonnut keuhkojen puhdistumaindeksi
Muut: tiedonkeruu
tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätavoitteena on tutkia kohonneen keuhkojen puhdistumaindeksin ja dynaamisen hyperinflaation välistä suhdetta kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, joiden keuhkojen toiminta on säilynyt.
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2016/293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa