Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne dotyczące związku między dynamiczną hiperinflacją a wskaźnikiem klirensu płuc w mukowiscydozie (ICP2DM)

26 października 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Badanie eksploracyjne dotyczące związku między dynamiczną hiperinflacją a wskaźnikiem klirensu płuc w mukowiscydozie (Étude du Lien Entre la Distension Dynamique et l'Indice de Clairance Pulmonaire Dans la Mucoviscidose)

Ostatnie postępy w leczeniu mukowiscydozy umożliwiły ważnej podgrupie pacjentów utrzymanie prawidłowej spirometrii. Niemniej jednak, nawet u tych pacjentów z prawidłową spirometrią, tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) może wykryć strukturalne nieprawidłowości płuc, takie jak rozstrzenie oskrzeli, zatykanie śluzu, zapalenie oskrzelików i uwięzienie powietrza.

Wykazano, że wskaźnik klirensu płuc (LCI) dobrze koreluje ze strukturalnymi zmianami płuc obserwowanymi w TK, nawet u pacjentów z mukowiscydozą z dobrze zachowaną spirometrią. W mukowiscydozie wysoki LCI wiąże się z gorszym poczuciem choroby ocenianym za pomocą kwestionariusza Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Pacjenci z mukowiscydozą w wieku szkolnym z prawidłową spirometrią mają również prawidłową wydolność tlenową, co oceniono na podstawie szczytowego poboru tlenu (V̇O2) mierzonego podczas ograniczonego objawowo przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Jednak zdolność LCI do przewidywania nieprawidłowości wentylacji pojawiających się podczas ćwiczeń u pacjentów z mukowiscydozą nie była badana. Celem badaczy było zatem porównanie parametrów fizjologicznych podczas wysiłku pomiędzy pacjentami z mukowiscydozą z podwyższonym LCI (tj. LCI powyżej górnej granicy normy [GGN]) i pacjentami z prawidłowym LCI, u wszystkich z zachowaną spirometrią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 10 do 17 lat z rozpoznaniem mukowiscydozy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 10 do 17 lat z rozpoznaniem mukowiscydozy potwierdzonym testem potowym i testem genetycznym
  • badanie czynnościowe płuc i przyrostowy test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy uwzględnione w ich obserwacji kontrolnej
  • zachowana czynność płuc (FEV1 powyżej dolnej granicy normy)
  • przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego
  • poinformowanie dzieci i ich opiekunów prawnych o wykorzystaniu zanonimizowanych danych

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyta infekcja dróg oddechowych
  • związek z inną obturacyjną chorobą układu oddechowego, zwłaszcza z astmą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalny wskaźnik klirensu płuc
Inny: gromadzenie danych
gromadzenie danych
Podwyższony wskaźnik klirensu płuc
Inny: gromadzenie danych
gromadzenie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest zbadanie związku między podwyższonym wskaźnikiem klirensu płucnego a dynamiczną hiperinflacją u pacjentów z mukowiscydozą z zachowaną czynnością płuc.
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2016/293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj