单种植体保留局部覆盖义齿与传统局部义齿的比较
下颌长跨度 Kennedy IV 级单种植体保留局部覆盖义齿与传统局部义齿的比较研究(随机临床试验)
研究概览
详细说明
除 CBCT 外,所有程序都将在开罗大学口腔医学系可摘修复科门诊进行,CBCT 将在开罗大学口腔医学系口腔放射科进行。
选定的患者将被告知研究工作的性质,并且他们每个人都将签署知情同意书。 只有表现出合作的有积极性的患者才会参与该研究。 患者将被随机分为 2 组。
将对符合条件的患者进行临床检查和调查,包括颞下颌关节检查和口腔粘膜口腔检查。 将准备诊断图表,其中包含完整的医疗和牙科病史以及射线照相记录。 将上部和下部研究模型安装在半可调咬合架上,以评估牙弓间隙和咬合面。
将评估基牙的活动度、龋齿、现有修复体、过度萌出和排列不齐。 将在颊侧、舌侧和近端测量基牙周围的牙槽深度。 将对所有基牙进行射线照相评估,以评估骨支撑量、牙槽骨高度、硬膜层的连续性、根尖周病变、冠/根比和牙根形态。 全景 X 光片还可以评估下前牙区域的骨质量和数量。
所有患者都将被激励进行细致的口腔卫生。
在(I 组)中,完成的局部覆盖义齿的设计如下;两个靠在主基台和舌板主要连接器上。 将对金属框架进行试验,以确保合适的座椅和贴合度。
患者将在下颌骨联合区接受前牙单种植体。
定位器附件将插入种植体固定装置,使附件基部突出组织表面至少 2 毫米。 部分覆盖义齿将被树脂填充,并引导患者进行正中咬合。 部分覆盖义齿将在树脂固化后移除,并进行相应调整以确保佩戴舒适。
在(Group2)中,成品可摘局部义齿的设计如下;下颌第二前磨牙和第一磨牙上的双 Aker 扣环,无间接固位,舌板作为主要连接体。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 下颌长跨度Kennedy IV级患者
- 全套对牙列患者
- 种植体骨高度足够的患者
- 没有明显的骨关系不良。
- 无口腔内软组织或硬组织病变
- 无不受控制的全身性疾病,如高血压、糖尿病和免疫缺陷。
排除标准:
- 吸毒或酗酒
- 排除手术的健康状况
- 可能影响随访的身体原因
- 精神问题
- 与头部和颈部放射治疗史、肿瘤或植入部位骨增量相关的植入区域疾病。
- 重度吸烟者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单种植体局部覆盖义齿
设计如下;两个基于原则基台和舌板主要连接器,在联合区域的单个种植体。
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单种植体保留部分覆盖义齿如下;两个基于原则基台和舌板主要连接器,在联合区域的单个种植体。
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有源比较器:常规局部义齿
患者将在下颌第二前磨牙和第一磨牙上接受带有双 Aker 卡扣的传统局部义齿,无间接固位,舌板作为主要连接体。
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患者将在下颌第二前磨牙和第一磨牙上接受带有双 Aker 卡扣的传统局部义齿,无间接固位,舌板作为主要连接体。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:六个月
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量,由一条 100 毫米长的水平线表示,患者在该线上标记最能代表他们当前状态的点,其中严重程度从线的左侧到右侧增加 &它的等级是根据他们对问卷的回答来标记的,问卷有五个问题,这些问题是关于他们对接受的新治疗的满意程度
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨质流失
大体时间:九个月
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将使用 DIGORA 机器以毫米为单位测量骨高 将使用数字减影射线照相术,使用平行技术在植入种植体前后获得牙科图像,骨高将在义齿交付时测量,分别在义齿插入后 4 个月和 9 个月测量
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九个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Radwa Sheta、Faculty of dentistry-Cairo Uni
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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