Comparación entre la sobredentadura parcial retenida por un solo implante y la prótesis parcial convencional
Estudio comparativo entre sobredentadura parcial retenida por un solo implante y prótesis parcial convencional en la clase IV de Kennedy de tramo largo mandibular (ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los procedimientos se realizarán en la clínica ambulatoria del departamento de prostodoncia removible de la facultad de medicina oral de la Universidad de El Cairo, excepto el CBCT que se realizará en el departamento de radiología oral de la facultad de medicina oral de la Universidad de El Cairo.
Los pacientes seleccionados serán informados de la naturaleza del trabajo de investigación y cada uno de ellos firmará el consentimiento informado. Solo los pacientes motivados que mostraron cooperación participarán en el estudio. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
El examen clínico y las investigaciones se llevarán a cabo para los pacientes elegibles, incluido el examen de la ATM y el examen intraoral de la mucosa oral. Se prepararán cuadros de diagnóstico con historial médico y dental completo, así como registros radiográficos. Los modelos de estudio superior e inferior se montaron en un articulador semiajustable para evaluar el espacio entre arcadas y el plano oclusal.
Los dientes pilares se evaluarán con respecto a la movilidad, la caries, la restauración existente, la sobreerupción y la mala alineación. La profundidad de la bolsa alrededor de los dientes pilares se medirá en sentido bucal, lingual y proximal. Se llevará a cabo una evaluación radiográfica de todos los dientes pilares para evaluar la cantidad de soporte óseo, la altura del hueso crestal, la continuidad de la lámina dura, la patología periapical, la relación corona/raíz y la forma de la raíz. Radiografía panorámica también para evaluar la calidad y cantidad ósea en la región anterior inferior.
Todos los pacientes estarán motivados para una meticulosa higiene bucal.
En (Grupo I) El diseño de la sobredentadura parcial terminada será el siguiente; dos apoyos sobre pilares principales y conector mayor placa lingual. Se realizará la prueba de la estructura metálica para su correcto asiento y encaje.
Los pacientes recibirán un implante único anterior en la región de la sínfisis mandibular.
El aditamento del localizador se insertará en la fijación del implante, dejando que la base del aditamento sobresalga al menos 2 mm por encima de la superficie del tejido. La sobredentadura parcial se rellenará con resina y se guiará al paciente para que ocluya en oclusión céntrica. La sobredentadura parcial se retirará después del curado de la resina y se ajustará en consecuencia para asegurar un ajuste cómodo.
En (Grupo 2) El diseño de la prótesis parcial removible terminada será el siguiente; Doble gancho de Aker sobre segundo premolar y primer molar mandibular, sin retención indirecta y placa lingual como conector mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sheta
- Número de teléfono: +2001003866631
- Correo electrónico: radwasheta9@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
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Contacto:
- Sheta
- Número de teléfono: (+02) 23642938
- Correo electrónico: cebd@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mandibulares de clase IV de Kennedy de tramo largo
- Pacientes con juego completo de dentición antagonista
- Pacientes con suficiente altura del hueso del implante
- Sin aparente mala relación ósea.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos o duros
- Sin enfermedades sistémicas no controladas como hipertensión, diabetes e inmunodeficiencias.
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas o alcohol
- Una condición de salud que impide la cirugía.
- Razones físicas que podrían afectar el seguimiento
- Problemas psiquiátricos
- Trastornos en el área del implante relacionados con antecedentes de radioterapia en la cabeza y el cuello, neoplasia o aumento óseo en el sitio del implante.
- grandes fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobredentadura parcial de un solo implante
El diseño será el siguiente; dos apoyos sobre pilares principales y conector mayor placa lingual, implante único en región sinfisaria.
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La sobredentadura parcial retenida por un solo implante será la siguiente; dos apoyos sobre pilares principales y conector mayor placa lingual, implante único en región sinfisaria.
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Comparador activo: Prótesis parcial convencional
los pacientes recibirán prótesis parcial convencional con doble gancho Aker en segundo premolar y primer molar mandibular, sin retención indirecta y placa lingual como conector mayor.
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los pacientes recibirán prótesis parcial convencional con doble gancho Aker en segundo premolar y primer molar mandibular, sin retención indirecta y placa lingual como conector mayor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: seis meses
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se medirá utilizando la Escala Analógica Visual (EVA), representada por una línea horizontal de 100 mm de longitud donde el paciente marca en la línea el punto que mejor representa su estado actual donde la gravedad aumenta del lado izquierdo al derecho de la línea & su grado se califica de acuerdo con sus respuestas a un cuestionario de cinco preguntas preparado sobre qué tan satisfechos están con el nuevo tratamiento que están recibiendo
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de hueso
Periodo de tiempo: Nueve meses
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La altura del hueso se medirá en milímetros usando la máquina DIGORA. Se usará una radiografía de sustracción digital donde se obtendrán imágenes dentales antes y después de la colocación del implante usando la técnica paralela. La altura del hueso se medirá en la entrega de la dentadura postiza, 4, 9 meses respectivamente después de las inserciones de la dentadura postiza.
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Nueve meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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