단일 임플란트 유지 부분 오버덴쳐와 기존 부분 의치의 비교
Mandibular Long Span Kennedy Class IV에서 Single Implant 유지 부분 Over-denture와 Conventional Partial Denture의 비교 연구 (임상시험)
연구 개요
상세 설명
모든 시술은 카이로대학교 구강의학과 가철성보철과 외래에서 이루어지며 CBCT는 카이로대학교 구강의학과 구강방사선과에서 진행됩니다.
선택된 환자는 연구 작업의 성격에 대해 통보를 받고 각 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 협조를 보여준 의욕이 있는 환자만 연구에 참여합니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
TMJ 검사 및 구강 점막에 대한 구강 내 검사를 포함하여 적격 환자를 대상으로 임상 검사 및 조사가 수행됩니다. 진단 차트는 완전한 의료 및 치과 기록뿐만 아니라 방사선 기록과 함께 준비됩니다. 상부 및 하부 스터디 캐스트는 반조정 가능한 교합기에 장착되어 악궁간 공간과 교합면을 평가했습니다.
지대치는 이동성, 충치, 기존 수복물, 과 맹출 및 부정렬에 대해 평가됩니다. 지대치 주변의 포켓 깊이는 협측, 설측 및 근위측에서 측정됩니다. 모든 지대치에 대한 방사선 사진 평가는 골 지지량, 치정골 높이, 경막의 연속성, 치근단 병증, 크라운/치근 비율 및 치근 형태를 평가하기 위해 수행됩니다. 하부 전치부에서 뼈의 질과 양을 평가하기 위한 파노라마 방사선 사진.
모든 환자는 세심한 구강 위생에 대한 동기를 부여받을 것입니다.
(그룹 I)에서 완성된 부분 오버덴쳐의 디자인은 다음과 같습니다. 2개는 기본 지대치 및 설측 플레이트 주요 커넥터에 달려 있습니다. 금속 프레임워크의 시험은 적절한 안착과 적합성을 위해 수행됩니다.
환자는 하악 sympheseal 영역에서 전방 단일 임플란트를 받게됩니다.
로케이터 부착물은 조직 표면 위로 최소 2mm 돌출된 부착 베이스를 남기고 임플란트 고정물에 삽입됩니다. 부분 오버덴쳐는 레진으로 채워지고 환자는 중심 교합으로 교합되도록 안내됩니다. 레진 경화 후 부분 오버덴쳐를 제거하고 편안하게 맞도록 조정합니다.
(그룹 2)에서 완성된 가철성 부분의치의 디자인은 다음과 같습니다. 하악 제2소구치와 제1대구치의 이중 Aker 걸쇠, 간접 유지 및 설측 플레이트가 주요 커넥터로 사용되지 않음 .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 장경 케네디 클래스 IV 환자
- 대합치열이 풀세트인 환자
- 임플란트 골 높이가 충분한 환자
- 명백한 뼈 이상 관계가 없습니다.
- 구강 연조직 또는 경조직 병증 없음
- 고혈압, 당뇨병, 면역결핍증과 같은 조절되지 않는 전신 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용
- 수술이 불가능한 건강 상태
- 후속 조치에 영향을 줄 수 있는 신체적인 이유
- 정신과적 문제
- 머리와 목에 대한 방사선 요법의 이력, 신생물 또는 이식 부위에 대한 뼈 확대와 관련된 이식 부위의 장애.
- 무거운 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 임플란트 부분 오버덴쳐
디자인은 다음과 같습니다. 2개는 기본 지대치 및 설측 플레이트 주요 커넥터에 달려 있으며, symphyseal 영역의 단일 임플란트입니다.
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Single Implant Retained Partial Over-denture는 다음과 같습니다. 2개는 기본 지대치 및 설측 플레이트 주요 커넥터에 달려 있으며, symphyseal 영역의 단일 임플란트입니다.
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활성 비교기: 기존 부분 틀니
환자는 하악 제2소구치와 제1대구치에 이중 Aker 걸쇠가 있는 기존의 부분 의치를 받게 되며, 간접 유지가 없고 설측 플레이트가 주요 커넥터로 사용됩니다.
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환자는 하악 제2소구치와 제1대구치에 이중 Aker 걸쇠가 있는 기존의 부분 의치를 받게 되며, 간접 유지가 없고 설측 플레이트가 주요 커넥터로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6개월
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길이 100mm의 수평선으로 표시되는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자가 현재 상태를 가장 잘 나타내는 지점을 표시하고 선의 왼쪽에서 오른쪽으로 갈수록 심각도가 증가합니다. 그들이 받고 있는 새로운 치료에 얼마나 만족하는지에 대해 준비된 5가지 질문에 대한 설문지의 답변에 따라 등급이 표시됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 손실
기간: 9개월
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뼈 높이는 DIGORA 장비를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다. 디지털 감산 방사선 촬영을 사용하여 평행 기술을 사용하여 임플란트 식립 전후의 치과 이미지를 얻습니다. 골 높이는 의치 삽입 후 각각 4개월, 9개월 의치 전달 시 측정됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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