Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan enstaka implantatbehållen partiell överprotes och konventionell partiell tandprotes

26 oktober 2017 uppdaterad av: Radwa Ahmed Abdel Wanis, Cairo University

Jämförande studie mellan enstaka implantatbehållen partiell överprotes och konventionell partiell protes i underkäken långa spann Kennedy klass IV (randomiserad klinisk prövning)

I denna studie kommer vi att utvärdera patienttillfredsställelse såväl som mängden benförlust vid användning av enstaka implantatbehållen partiell överprotes jämfört med konventionell partiell tandprotes för behandling av fall av Kennedy klass IV underkäken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla procedurer kommer att göras på polikliniken vid den avtagbara protesavdelningen, fakulteten för oral medicin, Kairos universitet, förutom att CBCT kommer att utföras på Oral radiologiavdelningen, fakulteten för oral medicin, Cairo University.

De utvalda patienterna kommer att informeras om arten av forskningsarbetet och informerat samtycke kommer att undertecknas av var och en av dem. Endast motiverade patienter som visat samarbetsvilja kommer att delta i studien. Patienterna delas slumpmässigt in i 2 grupper.

Klinisk undersökning och undersökningar kommer att utföras för de berättigade patienterna inklusive TMJ-undersökning och intraoral undersökning för munslemhinna. Diagnostiska diagram kommer att förberedas med fullständig medicinsk och tandläkarhistoria samt röntgenjournaler. De övre och nedre studieavgjutningarna monterades på en semi-justerbar artikulator för att utvärdera interarch-utrymmet och det ocklusala planet.

Distanständer kommer att utvärderas med avseende på rörlighet, karies, befintlig restaurering, överutbrott och felställning. Fickdjupet runt distanständerna kommer att mätas buckalt, lingualt och proximalt. Röntgenutvärdering av alla distanständer kommer att utföras för att bedöma mängden benstöd, crestal benhöjd, kontinuitet av lamina dura, periapikal patos, krona/rot-förhållande och rotform. Panoramaröntgen också för att utvärdera benkvaliteten och kvantiteten i den nedre främre regionen.

Alla patienter kommer att motiveras för noggrann munhygien.

I (Grupp I) kommer utformningen av den färdiga partiella överprotesen att vara enligt följande; två vilar på principdistanser och lingual plattans huvudkontakt. Försöket med metallramverket kommer att utföras för korrekt sits och passform.

Patienterna kommer att få främre enstaka implantat i den mandibulära symfesala regionen.

Lokaliseringsfästet kommer att föras in i implantatfixturen, så att fästets bas sticker ut minst 2 mm över vävnadsytan. Den partiella överprotesen kommer att fyllas med harts, och patienten kommer att vägledas till ocklusion i centrisk ocklusion. Den partiella överprotesen kommer att tas bort efter hartshärdningen och justeras därefter för att säkerställa en bekväm passform.

I (Grupp2) kommer utformningen av den färdiga avtagbara delprotesen att vara enligt följande; dubbelt Aker-spänne på underkäkens andra premolar och första molar, utan indirekt retention och lingual platta som huvudkontakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of dentistry-Cairo Uni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underkäkspatienter med lång spann Kennedy klass IV
  • Patienter med full uppsättning av motsatt tand
  • Patienter som har tillräckligt med implantatbenshöjd
  • Ingen uppenbar benig mal-relation.
  • Ingen intraoral mjuk- eller hårdvävnadspatos
  • Inga okontrollerade systemsjukdomar som högt blodtryck, diabetes och immunbrist.

Exklusions kriterier:

  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Ett hälsotillstånd som utesluter operation
  • Fysiska skäl som kan påverka uppföljningen
  • Psykiatriska problem
  • Störningar i implantatområdet relaterade till en historia av strålbehandling mot huvud och nacke, neoplasi eller benförstoring på implantatstället.
  • Storrökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelt implantat partiell överprotes
Designen blir följande; två vilar på principdistanser och lingual plate major connector, enstaka implantat i symfyseal regionen.
Enstaka implantat kvarhållen partiell överprotes kommer att vara som följer; två vilar på principdistanser och lingual plate major connector, enstaka implantat i symfyseal regionen.
Aktiv komparator: Konventionell delprotes
Patienterna kommer att få en konventionell partiell protes med dubbel Aker-spänne på underkäkens andra premolar och första molar, utan indirekt retention och lingual platta som huvudkontakt.
Patienterna kommer att få en konventionell partiell protes med dubbel Aker-spänne på underkäkens andra premolar och första molar, utan indirekt retention och lingual platta som huvudkontakt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: sex månader
kommer att mätas med Visual Analogue Scale (VAS), representerad av en horisontell linje 100 mm lång där patienten markerar på linjen den punkt som bäst representerar deras nuvarande tillstånd där svårighetsgraden ökar från vänster till höger sida av linjen & dens examen markeras enligt deras svar på ett frågeformulär med fem frågor som utarbetats om hur nöjda de är med den nya behandlingen de får
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benförlust
Tidsram: Nio månader
Benhöjd kommer att mätas i millimeter med hjälp av DIGORA-maskin Digital subtraktionsröntgen kommer att användas där tandbilder kommer att tas före och efter implantatplacering med hjälp av parallelliseringstekniken, Benhöjd kommer att mätas vid tandprotesleverans, 4 respektive 9 månader efter protesinsättning.
Nio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9999

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkelt implantat partiell överprotes

3
Prenumerera