Sammenligning mellom enkeltimplantat beholdt delvis overprotese og konvensjonell partiell protese
Sammenlignende studie mellom enkeltimplantat beholdt delvis overprotese og konvensjonell partiell protese i underkjeven lang spenn Kennedy klasse IV (randomisert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle prosedyrene vil bli utført i poliklinikken til den uttakbare proteseavdelingen, fakultetet for oral medisin, Kairo University, bortsett fra at CBCT vil bli utført i Oral radiologiavdelingen, fakultetet for oral medisin, Cairo University.
De utvalgte pasientene vil bli informert om arten av forskningsarbeidet og informert samtykke vil bli signert av hver enkelt av dem. Kun motiverte pasienter som viste samarbeid vil delta i studien. Pasientene deles tilfeldig inn i 2 grupper.
Klinisk undersøkelse og undersøkelser vil bli utført for de kvalifiserte pasientene inkludert TMJ-undersøkelse og intraoral undersøkelse for munnslimhinne. Diagnostiske diagrammer vil bli utarbeidet med fullstendig medisinsk og tannlegehistorie samt radiografiske poster. De øvre og nedre studiestøpene ble montert på en semi-justerbar artikulator for å evaluere interarkrommet og okklusalplanet.
Abutment tenner vil bli evaluert med hensyn til mobilitet, karies, eksisterende restaurering, overutbrudd og feilstilling. Lommedybden rundt abutmenttennene vil bli målt bukkalt, lingualt og proksimalt. Radiografisk evaluering av alle abutment-tenner vil bli utført for å vurdere mengden av benstøtte, toppbeinhøyde, kontinuitet av lamina dura, periapikal patose, krone/rot-forhold og rotform. Panoramisk røntgenbilde også for å evaluere beinkvaliteten og kvantiteten i den nedre fremre regionen.
Alle pasientene vil motiveres for grundig munnhygiene.
I (gruppe I) vil utformingen av den ferdige delprotesen være som følger; to hviler på prinsipielle abutments og lingual plate hovedkontakt. Utprøvingen av det metalliske rammeverket vil bli utført for riktig sete og passform.
Pasienter vil få fremre enkeltimplantat i mandibulær symfeseal-regionen.
Lokatorfestet settes inn i implantatfestet, slik at festebasen stikker ut minst 2 mm over vevsoverflaten. Den delvise overprotesen vil bli fylt med harpiks, og pasienten vil bli veiledet til å okkludere i sentrisk okklusjon. Den delvise overkantprotesen fjernes etter harpiksherdingen og justeres deretter for å sikre en komfortabel passform.
I (Gruppe2) vil utformingen av den ferdige avtakbare delprotesen være som følger; dobbel Aker-spenne på underkjevens andre premolar og første molar, uten indirekte retensjon og lingual plate som hovedkobling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Underkjeven lang spenn Kennedy klasse IV pasienter
- Pasienter med fullt sett med motsatt tannsett
- Pasienter som har nok implantatbenhøyde
- Ingen tilsynelatende bony mal-relasjon.
- Ingen intraoral myk- eller hardvevspatose
- Ingen ukontrollerte systemiske sykdommer som hypertensjon, diabetes og immunsvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- En helsetilstand som utelukker operasjon
- Fysiske årsaker som kan påvirke oppfølgingen
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser i implantatområdet relatert til en historie med strålebehandling mot hode og nakke, neoplasi eller benforstørrelse på implantatstedet.
- Storrøykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkelt implantat delvis overprotese
Designet blir som følger; to hviler på prinsipielle abutments og lingual plate major-kobling, enkeltimplantat i symfysealregionen.
|
Enkelt implantat beholdt delvis overprotese vil være som følger; to hviler på prinsipielle abutments og lingual plate major-kobling, enkeltimplantat i symfysealregionen.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell delprotese
Pasienter vil motta konvensjonell delprotese med dobbel Aker-spenne på underkjevens andre premolar og første molar, uten indirekte retensjon og lingual plate som hovedkobling.
|
Pasienter vil motta konvensjonell delprotese med dobbel Aker-spenne på underkjevens andre premolar og første molar, uten indirekte retensjon og lingual plate som hovedkobling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: seks måneder
|
vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), representert av en horisontal linje 100 mm i lengde der pasienten markerer på linjen det punktet som best representerer deres nåværende tilstand hvor alvorlighetsgraden øker fra venstre til høyre side av linjen. graden er merket i henhold til deres svar på et spørreskjema med fem spørsmål utarbeidet om hvor godt fornøyde de er med den nye behandlingen de får
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bein tap
Tidsramme: Ni måneder
|
Benhøyde vil bli målt i millimeter ved hjelp av DIGORA-maskin Digital subtraksjonsradiografi vil bli brukt hvor tannbilder vil bli tatt før og etter implantatplassering ved bruk av parallellteknikk, Benhøyde vil bli målt ved proteselevering, henholdsvis 4, 9 måneder etter proteseinnsetting
|
Ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .