Confronto tra overdenture parziale con impianto singolo e protesi parziale convenzionale
Studio comparativo tra overdenture parziale con impianto singolo e protesi parziale convenzionale nella classe Kennedy IV mandibolare a lunga campata ( trial clinico randomizzato )
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le procedure saranno effettuate nell'ambulatorio del dipartimento di protesi rimovibile, facoltà di medicina orale, Università del Cairo, tranne la CBCT sarà eseguita nel dipartimento di radiologia orale, facoltà di medicina orale, Università del Cairo.
I pazienti selezionati saranno informati della natura del lavoro di ricerca e il consenso informato sarà firmato da ciascuno di loro. Solo i pazienti motivati che hanno mostrato collaborazione parteciperanno allo studio. I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi.
L'esame clinico e le indagini saranno effettuati per i pazienti idonei, compreso l'esame dell'ATM e l'esame intraorale per la mucosa orale. Le carte diagnostiche saranno preparate con la storia medica e dentale completa, nonché le registrazioni radiografiche. I modelli di studio superiore e inferiore sono stati montati su un articolatore semi-regolabile per valutare lo spazio interarcale e il piano occlusale.
I denti pilastro saranno valutati per quanto riguarda la mobilità, la carie, il restauro esistente, l'eruzione eccessiva e il disallineamento. La profondità della tasca attorno ai denti pilastro sarà misurata vestibolarmente, lingualmente e prossimalmente. Verrà eseguita una valutazione radiografica di tutti i denti pilastro per valutare la quantità di supporto osseo, l'altezza dell'osso crestale, la continuità della lamina dura, la patologia periapicale, il rapporto corona/radice e la forma della radice. Radiografia panoramica anche per valutare la qualità e la quantità ossea nella regione inferiore anteriore.
Tutti i pazienti saranno motivati ad una meticolosa igiene orale.
In (Gruppo I) Il progetto dell'overdenture parziale finita sarà il seguente; due appoggi sui monconi principali e sul connettore principale della placca linguale. Verrà eseguito il collaudo della struttura metallica per la corretta seduta e calzata.
I pazienti riceveranno un singolo impianto anteriore nella regione sinfesaria mandibolare.
L'attacco del localizzatore verrà inserito nel dispositivo dell'impianto, lasciando la base dell'attacco sporgente di almeno 2 mm sopra la superficie del tessuto. L'overdenture parziale sarà riempita di resina e il paziente sarà guidato all'occlusione in centrica. L'overdenture parziale verrà rimossa dopo l'indurimento della resina e regolata di conseguenza per garantire un adattamento confortevole.
In (Gruppo2) Il design della protesi parziale rimovibile finita sarà il seguente; doppio fermaglio Aker su secondo premolare e primo molare mandibolari, senza ritenzione indiretta e placca linguale come connettore principale .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di IV classe Kennedy mandibolare a lunga portata
- Pazienti con set completo di dentatura antagonista
- Pazienti con sufficiente altezza ossea dell'impianto
- Nessun apparente mal rapporto osseo.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli o duri
- Nessuna malattia sistemica incontrollata come ipertensione, diabete e immunodeficienza.
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe o alcol
- Una condizione di salute che preclude l'intervento chirurgico
- Ragioni fisiche che potrebbero influenzare il follow-up
- Problemi psichiatrici
- Disturbi dell'area dell'impianto correlati a una storia di radioterapia alla testa e al collo, neoplasia o aumento osseo al sito dell'impianto.
- Grandi fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Overdenture parziale su impianto singolo
Il design sarà il seguente; due appoggi su monconi principali e connettore maggiore della placca linguale, impianto singolo nella regione sinfisaria.
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L'overdenture parziale con impianto singolo sarà la seguente; due appoggi su monconi principali e connettore maggiore della placca linguale, impianto singolo nella regione sinfisaria.
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Comparatore attivo: Protesi parziale convenzionale
i pazienti riceveranno una protesi parziale convenzionale con doppio gancio di Aker sul secondo premolare inferiore e sul primo molare, senza ritenzione indiretta e placca linguale come connettore principale.
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i pazienti riceveranno una protesi parziale convenzionale con doppio gancio di Aker sul secondo premolare inferiore e sul primo molare, senza ritenzione indiretta e placca linguale come connettore principale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: sei mesi
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sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), rappresentata da una linea orizzontale lunga 100 mm dove il paziente segna sulla linea il punto che meglio rappresenta il suo stato attuale dove la gravità aumenta dal lato sinistro a quello destro della linea e il suo grado è contrassegnato in base alle loro risposte a un questionario di cinque domande preparato su quanto sono soddisfatti del nuovo trattamento che stanno ricevendo
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di massa ossea
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'altezza dell'osso sarà misurata in millimetri utilizzando la macchina DIGORA Verrà utilizzata la radiografia a sottrazione digitale in cui le immagini dentali saranno ottenute prima e dopo il posizionamento dell'impianto utilizzando la tecnica parallela, L'altezza dell'osso sarà misurata alla consegna della protesi, rispettivamente 4, 9 mesi dopo l'inserimento della protesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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