Comparaison entre la sur-prothèse partielle retenue par implant unique et la prothèse partielle conventionnelle
Étude comparative entre la sur-prothèse partielle retenue par implant unique et la prothèse partielle conventionnelle dans la mandibulaire à longue portée de classe Kennedy IV (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les procédures seront effectuées dans la clinique externe du département de prothèse amovible, faculté de médecine buccale, Université du Caire, sauf que le CBCT sera effectué dans le département de radiologie buccale, faculté de médecine buccale, Université du Caire.
Les patients sélectionnés seront informés de la nature du travail de recherche et un consentement éclairé sera signé par chacun d'entre eux. Seuls les patients motivés qui ont montré leur coopération participeront à l'étude. Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes.
Un examen clinique et des investigations seront effectués pour les patients éligibles, y compris un examen de l'ATM et un examen intra-oral de la muqueuse buccale. Des tableaux de diagnostic seront préparés avec les antécédents médicaux et dentaires complets ainsi que les dossiers radiographiques. Les modèles d'étude supérieur et inférieur ont été montés sur un articulateur semi-ajustable pour évaluer l'espace interarcade et le plan occlusal.
Les dents piliers seront évaluées en fonction de la mobilité, des caries, de la restauration existante, de la suréruption et du mauvais alignement. La profondeur des poches autour des dents piliers sera mesurée en vestibulaire, lingual et proximal. Une évaluation radiographique de toutes les dents piliers sera effectuée pour évaluer la quantité de support osseux, la hauteur de l'os crestal, la continuité de la lamina dura, la pathologie périapicale, le rapport couronne/racine et la forme de la racine. Radiographie panoramique également pour évaluer la qualité et la quantité d'os dans la région antérieure inférieure.
Tous les patients seront motivés pour une hygiène bucco-dentaire méticuleuse.
Dans (Groupe I), la conception de la prothèse partielle finie sera la suivante ; deux appuis sur principe piliers et plaque linguale connecteur majeur. L'essai de l'ossature métallique sera effectué pour un siège et un ajustement appropriés.
Les patients recevront un implant unique antérieur dans la région symphésale mandibulaire.
L'attachement du localisateur sera inséré dans la fixation de l'implant, laissant la base de l'attachement dépasser d'au moins 2 mm au-dessus de la surface du tissu. La prothèse partielle sera remplie de résine et le patient sera guidé pour réaliser une occlusion en occlusion centrée. La prothèse partielle sera retirée après le durcissement de la résine et ajustée en conséquence pour assurer un ajustement confortable.
Dans (Groupe2) La conception de la prothèse partielle amovible finie sera la suivante ; crochet double Aker sur deuxième prémolaire et première molaire mandibulaire, sans rétention indirecte et plaque linguale comme connecteur principal .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients mandibulaires à longue portée Kennedy classe IV
- Patients avec un ensemble complet de dentures opposées
- Patients ayant une hauteur osseuse implantaire suffisante
- Pas de mal-relation osseuse apparente.
- Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous ou durs
- Pas de maladies systémiques non contrôlées telles que l'hypertension, le diabète et l'immunodéficience.
Critère d'exclusion:
- Abus de drogue ou d'alcool
- Un état de santé excluant la chirurgie
- Raisons physiques pouvant affecter le suivi
- Problèmes psychiatriques
- Troubles de la zone de l'implant liés à des antécédents de radiothérapie à la tête et au cou, à une néoplasie ou à une augmentation osseuse du site de l'implant.
- Gros fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sur-prothèse partielle à implant unique
La conception sera la suivante; deux appuis sur principe piliers et plaque linguale connecteur majeur, implant unique dans la région symphysaire.
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La sur-prothèse partielle retenue par implant unique sera la suivante ; deux appuis sur principe piliers et plaque linguale connecteur majeur, implant unique dans la région symphysaire.
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Comparateur actif: Prothèse partielle conventionnelle
les patients recevront une prothèse partielle conventionnelle avec double fermoir Aker sur la deuxième prémolaire et la première molaire mandibulaire, sans rétention indirecte et plaque linguale comme connecteur principal .
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les patients recevront une prothèse partielle conventionnelle avec double fermoir Aker sur la deuxième prémolaire et la première molaire mandibulaire, sans rétention indirecte et plaque linguale comme connecteur principal .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des patients
Délai: six mois
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sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), représentée par une ligne horizontale de 100 mm de longueur où le patient marque sur la ligne le point qui représente le mieux son état actuel où la gravité augmente de gauche à droite de la ligne & son diplôme est noté en fonction de leurs réponses à un questionnaire de cinq questions préparé sur leur niveau de satisfaction avec le nouveau traitement qu'ils reçoivent
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse
Délai: Neuf mois
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La hauteur osseuse sera mesurée en millimètres à l'aide de la machine DIGORA La radiographie par soustraction numérique sera utilisée là où des images dentaires seront obtenues avant et après la pose de l'implant en utilisant la technique de mise en parallèle, la hauteur osseuse sera mesurée lors de la livraison de la prothèse, 4, 9 mois respectivement après les insertions de la prothèse
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Neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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