Сравнение частичного съемного съемного протеза с одиночным имплантатом и обычного частичного съемного протеза
Сравнительное исследование частичного съемного съемного протеза с одиночным имплантатом и обычного частичного съемного протеза нижней челюсти с длинным пролетом по Кеннеди, класс IV (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все процедуры будут проводиться в поликлинике отделения съемной ортопедии факультета оральной медицины Каирского университета, кроме КЛКТ в отделении оральной радиологии факультета оральной медицины Каирского университета.
Отобранные пациенты будут проинформированы о характере исследовательской работы, и информированное согласие будет подписано каждым из них. Только мотивированные пациенты, которые продемонстрировали сотрудничество, будут участвовать в исследовании. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы.
Клиническое обследование и исследования будут проводиться для подходящих пациентов, включая обследование ВНЧС и внутриротовое обследование слизистой оболочки полости рта. Будут подготовлены диагностические карты с полным медицинским и стоматологическим анамнезом, а также рентгенографическими записями. Для оценки межзубного промежутка и окклюзионной плоскости верхние и нижние слепки были смонтированы на полурегулируемом артикуляторе.
Опорные зубы будут оцениваться на предмет подвижности, кариеса, существующей реставрации, чрезмерного прорезывания и смещения. Глубина кармана вокруг опорных зубов измеряется щечно, язычно и проксимально. Будет проведена рентгенографическая оценка всех опорных зубов, чтобы оценить объем костной поддержки, высоту альвеолярного гребня, непрерывность твердой мозговой оболочки, периапикальный патоз, соотношение коронки и корня и форму корня. Панорамная рентгенограмма также позволяет оценить качество и количество кости в нижней передней области.
Все пациенты будут мотивированы на тщательную гигиену полости рта.
В (группа I) конструкция готового частичного съемного протеза будет следующей; две опоры на принципиальные абатменты и большой коннектор лингвальной пластины. Испытание металлического каркаса будет проведено для правильной посадки и подгонки.
Пациенты получат передний одиночный имплантат в области нижнечелюстного симфиза.
Насадка-локатор будет вставлена в фиксатор имплантата так, чтобы основание насадки выступало не менее чем на 2 мм над поверхностью ткани. Частичный съемный протез будет заполнен смолой, и пациенту будет направлена окклюзия в центральной окклюзии. Частичный съемный протез будет удален после отверждения смолы и откорректирован соответствующим образом, чтобы обеспечить удобную посадку.
В (группа 2) конструкция готового съемного частичного протеза будет следующей; двойной кламмер Aker на втором премоляре и первом моляре нижней челюсти, без непрямой ретенции и лингвальной пластины в качестве основного соединителя.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты IV класса Кеннеди с длинным пролетом нижней челюсти
- Пациенты с полным набором противоположных зубов
- Пациенты с достаточной высотой кости имплантата
- Нет явного костного неправильного отношения.
- Патоза мягких и твердых тканей полости рта нет.
- Отсутствие неконтролируемых системных заболеваний, таких как гипертония, диабет и иммунодефицит.
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Состояние здоровья, исключающее операцию
- Физические причины, которые могут повлиять на последующее наблюдение
- Психиатрические проблемы
- Нарушения в области имплантата, связанные с лучевой терапией головы и шеи в анамнезе, новообразованиями или наращиванием кости в области имплантата.
- Заядлые курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Частичный съемный протез с одним имплантатом
Конструкция будет следующей; две опоры на принципиальные абатменты и большой коннектор лингвальной пластины, один имплантат в области симфиза.
|
Частично съемный съемный протез с одиночным имплантатом будет выглядеть следующим образом: две опоры на принципиальные абатменты и большой коннектор лингвальной пластины, один имплантат в области симфиза.
|
|
Активный компаратор: Традиционный частичный протез
пациенты получат обычный частичный протез с двойным кламмером Aker на втором премоляре и первом моляре нижней челюсти, без непрямой ретенции и лингвальной пластины в качестве основного соединителя.
|
пациенты получат обычный частичный протез с двойным кламмером Aker на втором премоляре и первом моляре нижней челюсти, без непрямой ретенции и лингвальной пластины в качестве основного соединителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), представленной горизонтальной линией длиной 100 мм, где пациент отмечает на линии точку, которая лучше всего отражает его текущее состояние, где тяжесть увеличивается слева направо от линии и его степень оценивается в соответствии с их ответами на анкету из пяти вопросов, подготовленных о том, насколько они удовлетворены новым лечением, которое они получают.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря костной массы
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Высота кости будет измеряться в миллиметрах с помощью аппарата DIGORA. Будет использоваться цифровая субтракционная рентгенография, при которой изображения зубов будут получены до и после установки имплантата с использованием техники параллелизма. Высота кости будет измерена при установке протеза, через 4 и 9 месяцев после установки протеза соответственно.
|
Девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .