Sammenligning mellem enkelt implantat tilbageholdt delvis overprotese og konventionel delvis protese
Sammenlignende undersøgelse mellem enkelt implantat tilbageholdt delvis overprotese og konventionel partiel protese i mandibulær lang spændvidde Kennedy klasse IV (randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle procedurer vil blive foretaget i ambulatoriet i den aftagelige proteseafdeling, fakultetet for oral medicin, Cairo University, bortset fra at CBCT vil blive udført i Oral Radiology Department, fakultetet for oral medicin, Cairo University.
De udvalgte patienter vil blive informeret om arten af forskningsarbejdet, og informeret samtykke vil blive underskrevet af hver enkelt af dem. Kun motiverede patienter, der viste samarbejde, vil deltage i undersøgelsen. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper.
Klinisk undersøgelse og undersøgelser vil blive udført for de berettigede patienter, herunder TMJ undersøgelse og intraoral undersøgelse for mundslimhinde. Diagnostiske diagrammer vil blive udarbejdet med fuld medicinsk og tandlægehistorie samt røntgenoptegnelser. De øvre og nedre undersøgelsesstøbninger blev monteret på en semi-justerbar artikulator for at evaluere interarkrummet og okklusalplanet.
Abutmenttænder vil blive evalueret med hensyn til mobilitet, caries, eksisterende restaurering, overudbrud og fejlstilling. Lommedybden omkring abutmenttænderne vil blive målt bukkalt, lingualt og proksimalt. Radiografisk evaluering af alle abutmenttænder vil blive udført for at vurdere mængden af knoglestøtte, crestal knoglehøjde, kontinuitet af lamina dura, periapikal patose, krone/rod-forhold og rodform. Panoramisk røntgenbillede også for at evaluere knoglekvaliteten og -mængden i den nedre forreste region.
Alle patienter vil blive motiveret til omhyggelig mundhygiejne.
I (Gruppe I) vil udformningen af den færdige delprotese være som følger; to hviler på principielle abutments og lingual plade hovedkonnektor. Afprøvningen af det metalliske stel vil blive udført for korrekt sæde og pasform.
Patienterne vil modtage et forreste enkelt implantat i den mandibular symfeseale region.
Locatortilbehøret vil blive indsat i implantatfiksturen, så fastgørelsesbasen rager mindst 2 mm ud over vævsoverfladen. Den delvise overtræksprotese vil blive fyldt med harpiks, og patienten vil blive guidet til okklusion i centrisk okklusion. Den delvise overtræksprotese vil blive fjernet efter harpikshærdningen og justeret i overensstemmelse hermed for at sikre en behagelig pasform.
I (Gruppe2) vil designet af den færdige aftagelige delprotese være som følger; dobbelt Aker-spænde på mandibular anden præmolar og første molar, uden indirekte tilbageholdelse og lingual plade som hovedforbindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kennedy klasse IV-patienter med lang spændvidde i underkæben
- Patienter med fuldt sæt af modsatrettede tandsæt
- Patienter med nok implantatknoglehøjde
- Ingen tilsyneladende knoglemal-relation.
- Ingen intraoral blødt eller hårdt vævspatose
- Ingen ukontrollerede systemiske sygdomme som hypertension, diabetes og immundefekt.
Ekskluderingskriterier:
- Stof- eller alkoholmisbrug
- En helbredstilstand, der udelukker operation
- Fysiske årsager, der kan påvirke opfølgningen
- Psykiatriske problemer
- Lidelser i implantatområdet relateret til en historie med strålebehandling af hoved og nakke, neoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
- Storrygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt implantat delvis overprotese
Designet bliver som følger; to hviler på principielle abutments og lingual plate major connector, enkelt implantat i den symfyseale region.
|
Enkelt implantat tilbageholdt delvis overprotese vil være som følger; to hviler på principielle abutments og lingual plate major connector, enkelt implantat i den symfyseale region.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel delprotese
patienter vil modtage konventionel delprotese med dobbelt Aker-spænde på mandibular anden præmolar og første molar, uden indirekte tilbageholdelse og lingual plade som hovedforbindelse.
|
patienter vil modtage konventionel delprotese med dobbelt Aker-spænde på mandibular anden præmolar og første molar, uden indirekte tilbageholdelse og lingual plade som hovedforbindelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: seks måneder
|
vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), repræsenteret af en vandret linje på 100 mm i længden, hvor patienten markerer på linjen det punkt, der bedst repræsenterer deres nuværende tilstand, hvor sværhedsgraden stiger fra venstre til højre side af linjen & dets grad er markeret i henhold til deres svar på et spørgeskema med fem spørgsmål udarbejdet om, hvor godt tilfredse de er med den nye behandling, de modtager
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletab
Tidsramme: Ni måneder
|
Knoglehøjde vil blive målt i millimeter ved hjælp af DIGORA maskine Digital subtraktionsradiografi vil blive brugt, hvor tandbilleder vil blive taget før og efter implantatplacering ved hjælp af parallelteknikken, Knoglehøjde vil blive målt ved proteselevering, henholdsvis 4, 9 måneder efter tandproteseindsættelser
|
Ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .