Yhden implantin osittaisen ylihammasproteesin ja perinteisen osittaisen hammasproteesin vertailu
Vertaileva tutkimus yhden implantin osittaisen ylihammasproteesin ja tavanomaisen osittaisen hammasproteesin välillä alaleuan pitkäjänteisessä Kennedy-luokassa IV (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki toimenpiteet tehdään Kairon yliopiston irrotettavan protemiikan osaston, suulääketieteen tiedekunnan poliklinikalla, paitsi CBCT tehdään Kairon yliopiston suuradiologian osastolla, suulääketieteen tiedekunnassa.
Valituille potilaille tiedotetaan tutkimustyön luonteesta ja jokainen heistä allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Vain motivoituneet potilaat, jotka ovat osoittaneet yhteistyötä, osallistuvat tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Soveltuville potilaille tehdään kliinisiä tutkimuksia, mukaan lukien TMJ-tutkimus ja suun limakalvon intraoraalinen tutkimus. Laaditaan diagnostiset kaaviot, joissa on täydellinen sairaus- ja hammashistoria sekä röntgentiedot. Ylempi ja alempi tutkimuskipsi asennettiin puolisäädettävälle artikulaattorille interarch-tilan ja okklusaalitason arvioimiseksi.
Tukihampaat arvioidaan liikkuvuuden, karieksen, olemassa olevan restauraation, ylipurkauksen ja huonon asennon suhteen. Taskun syvyys tukihampaiden ympäriltä mitataan bukkaalisesti, linguaalisesti ja proksimaalisesti. Kaikista tukihampaista tehdään radiografinen arvio luutuen määrän, harjan luun korkeuden, lamina duran jatkuvuuden, periapikaalisen patoosin, kruunun/juuren suhteen ja juurimuodon arvioimiseksi. Panoraamaröntgenkuva myös luun laadun ja määrän arvioimiseksi alemman etuosan alueella.
Kaikki potilaat motivoidaan huolelliseen suuhygieniaan.
(Ryhmä I) Valmiin osittaisen päällysproteesin suunnittelu on seuraava; kaksi lepää periaatteessa abutmentit ja lingual plate major-liitin. Metallisen rungon koe suoritetaan oikean istuimen ja istuvuuden varmistamiseksi.
Potilaat saavat etuosan yhden implantin alaleuan symfeesin alueelle.
Paikannuskiinnike asetetaan implanttikiinnikkeeseen siten, että kiinnitysalusta työntyy vähintään 2 mm kudoksen pinnan yläpuolelle. Osittainen proteesi täytetään hartsilla ja potilasta ohjataan tukkeutumaan keskitetysti. Osittainen proteesi poistetaan hartsin kovettumisen jälkeen ja säädetään vastaavasti mukavan istuvuuden varmistamiseksi.
Ryhmässä (Group2) Valmiin irrotettavan osittaisen hammasproteesin suunnittelu on seuraava; kaksinkertainen Aker-lukko alaleuan toisessa esihammassa ja ensimmäisessä poskihassa, ilman epäsuoraa retentiota ja linguaalilevy pääliittimenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaleuan pitkäjänteisyys Kennedy-luokan IV potilaat
- Potilaat, joilla on täydellinen vastakkainen hampaisto
- Potilaat, joilla on riittävä implanttiluun korkeus
- Ei ilmeistä luista suhdetta.
- Ei suunsisäistä pehmyt- tai kovakudospatoosia
- Ei hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes ja immuunipuutos.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Terveystila, joka estää leikkauksen
- Fyysiset syyt, jotka voivat vaikuttaa seurantaan
- Psyykkiset ongelmat
- Implanttialueen häiriöt, jotka liittyvät pään ja kaulan sädehoitoon, neoplasiaan tai implanttikohdan luun kasvuun.
- Raskaat tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi implantti, osittainen ylihammasproteesi
Suunnittelu on seuraava; kaksi lepää periaatteessa abutmentit ja lingual levyn pääliitin, yksi implantti symfyysialueella.
|
Single Implant Retated Partial Over-hammasproteesi on seuraava; kaksi lepää periaatteessa abutmentit ja lingual levyn pääliitin, yksi implantti symfyysialueella.
|
|
Active Comparator: Perinteinen osittainen hammasproteesi
potilaat saavat tavanomaisen osittaisen hammasproteesin, jossa on kaksinkertainen Aker-kiinnitys alaleuan toiseen esihampaaseen ja ensimmäiseen poskihampaaseen, ilman epäsuoraa retentiota ja lingvaalilevy pääliittimenä.
|
potilaat saavat tavanomaisen osittaisen hammasproteesin, jossa on kaksinkertainen Aker-kiinnitys alaleuan toiseen esihampaaseen ja ensimmäiseen poskihampaaseen, ilman epäsuoraa retentiota ja lingvaalilevy pääliittimenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jota edustaa 100 mm:n pituinen vaakasuora viiva, jossa potilas merkitsee viivalla pisteen, joka parhaiten edustaa hänen nykyistä tilaansa, jossa vakavuus kasvaa viivan vasemmalta oikealle puolelle ja sen tutkinto on merkitty heidän vastaustensa mukaan viiden kysymyksen kyselyyn, joka on laadittu siitä, kuinka hyvin he ovat tyytyväisiä saamaansa uuteen hoitoon
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luukato
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Luun korkeus mitataan millimetreinä DIGORA-koneella Digitaalista vähennysradiografiaa käytetään, jossa hammaskuvat otetaan ennen ja jälkeen implantin asettamisen rinnakkaistekniikalla. Luun korkeus mitataan hammasproteesin toimituksen yhteydessä, vastaavasti 4, 9 kuukautta hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
Yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .