Comparação entre sobredentadura parcial retida por implante único e prótese parcial convencional
Estudo Comparativo entre Sobredentadura Parcial Retida por Implante Único e Prótese Parcial Convencional em Mandíbula Longa Extensão Classe IV de Kennedy (Ensaio Clínico Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os procedimentos serão realizados no ambulatório do departamento de prótese removível, faculdade de medicina oral, Universidade do Cairo, exceto o CBCT, que será realizado no departamento de radiologia oral, faculdade de medicina oral, Universidade do Cairo.
Os pacientes selecionados serão informados sobre a natureza do trabalho de pesquisa e o consentimento informado será assinado por cada um deles. Somente pacientes motivados que mostraram cooperação participarão do estudo. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos.
Exames clínicos e investigações serão realizados para os pacientes elegíveis, incluindo exame da ATM e exame intraoral da mucosa oral. Os prontuários de diagnóstico serão preparados com histórico médico e odontológico completo, bem como registros radiográficos. Os modelos de estudo superior e inferior foram montados em um articulador semi-ajustável para avaliar o espaço interarcos e o plano oclusal.
Os dentes pilares serão avaliados quanto à mobilidade, cárie, restauração existente, sobreerupção e desalinhamento. A profundidade da bolsa ao redor dos dentes pilares será medida vestibular, lingual e proximalmente. A avaliação radiográfica de todos os dentes pilares será realizada para avaliar a quantidade de suporte ósseo, a altura da crista óssea, a continuidade da lâmina dura, a patologia periapical, a relação coroa/raiz e a forma da raiz. Radiografia panorâmica também para avaliar a qualidade e quantidade óssea na região anterior inferior.
Todos os pacientes serão motivados para uma higiene bucal meticulosa.
No (Grupo I) O desenho da overdenture parcial acabada será o seguinte; dois apoios sobre pilares principais e conector maior da placa lingual. O teste da estrutura metálica será realizado para assentamento e encaixe adequados.
Os pacientes receberão implante anterior único na região sínfese mandibular.
O acessório localizador será inserido no dispositivo de fixação do implante, deixando a base do acessório saliente pelo menos 2 mm acima da superfície do tecido. A sobredentadura parcial será preenchida com resina, e o paciente será orientado a ocluir em oclusão cêntrica. A sobredentadura parcial será removida após a polimerização da resina e ajustada adequadamente para garantir um encaixe confortável.
Em (Grupo2) O desenho da prótese parcial removível finalizada será o seguinte; duplo grampo de Aker no segundo pré-molar e primeiro molar inferior, sem retenção indireta e placa lingual como conector principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of dentistry-Cairo Uni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de longa extensão mandibular classe IV de Kennedy
- Pacientes com conjunto completo de dentição oposta
- Pacientes com altura óssea de implante suficiente
- Nenhuma má relação óssea aparente.
- Sem patologia intraoral de tecidos moles ou duros
- Sem doenças sistêmicas descontroladas, como hipertensão, diabetes e imunodeficiência.
Critério de exclusão:
- Abuso de drogas ou álcool
- Uma condição de saúde que impeça a cirurgia
- Razões físicas que podem afetar o acompanhamento
- problemas psiquiátricos
- Distúrbios na área do implante relacionados a história de radioterapia na cabeça e pescoço, neoplasia ou aumento ósseo no local do implante.
- Fumantes inveterados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sobredentadura Parcial de Implante Único
O projeto será o seguinte; dois apoios sobre pilares principais e conector maior da placa lingual, implante único na região sinfisária.
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A sobredentadura parcial retida por implante único será a seguinte; dois apoios sobre pilares principais e conector maior da placa lingual, implante único na região sinfisária.
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Comparador Ativo: Prótese Parcial Convencional
os pacientes receberão prótese parcial convencional com grampo duplo Aker no segundo pré-molar e primeiro molar inferiores, sem retenção indireta e placa lingual como conector principal.
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os pacientes receberão prótese parcial convencional com grampo duplo Aker no segundo pré-molar e primeiro molar inferiores, sem retenção indireta e placa lingual como conector principal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação do paciente
Prazo: seis meses
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será medido por meio da Escala Visual Analógica (EVA), representada por uma linha horizontal de 100 mm de comprimento onde o paciente marca na linha o ponto que melhor representa seu estado atual onde a gravidade aumenta da esquerda para a direita da linha & seu grau é marcado de acordo com suas respostas a um questionário de cinco perguntas elaborado sobre o quanto estão satisfeitos com o novo tratamento que estão recebendo
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda óssea
Prazo: Nove meses
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A altura óssea será medida em milímetros usando a máquina DIGORA. A radiografia de subtração digital será usada onde as imagens dentárias serão obtidas antes e depois da colocação do implante usando a técnica de paralelismo. A altura óssea será medida na entrega da prótese, 4, 9 meses, respectivamente, após as inserções da prótese
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Nove meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radwa Sheta, Faculty of dentistry-Cairo Uni
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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