老年患者围手术期护理的改进 (PeriAge)
2021年5月15日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
本研究的重点是根据个体需要和风险因素，为老年患者制定围手术期治疗理念，旨在改善患者预后。
计划的干预措施包括术前筛查营养不良、虚弱和不需要的长期药物治疗，如果需要，随后在手术前或手术期间对这些危险因素进行早期预防和治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在德国，每隔一秒钟就有 60 岁及以上的患者接受住院手术。 这些患者通常具有一系列广泛的风险因素，例如虚弱、营养不良、身体素质差和多种疾病，这些因素可能反过来导致住院时间延长以及手术后健康和功能状态下降。 术后并发症（如术后认知功能障碍 (POCD) 和谵妄）与年龄相关的增加与术后发病率、死亡率和住院时间延长相关。
早期发现危险因素并实施预防措施对于减少老年患者的术后并发症和改善临床结果具有重要意义。 我们研究的目的是制定和验证一项协议——该协议允许对风险因素进行系统评估并实施预防或治疗措施，以优化术后结果。 我们的协议的可行性将通过系统过程评估在临床实践中得到验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >64 岁
- 书面知情患者同意书
- 即将进行的择期手术
- 从入组到指定手术的时间间隔至少5天
排除标准：
- 拒绝同意
- 文盲
- 德语知识匮乏
- 精神疾病
- 视力障碍（未矫正）
- 听力障碍（未矫正）
- 苯二氮卓滥用
- 药物/物质滥用
- 精神病
- 帕金森综合症
- 紧急手术
- 计划的术后ICU治疗
- 计划住院 1 晚
- 脑外科
- 眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
仅进行评估的常规护理（无研究相关干预）
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其他：执行
实施干预措施
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将家庭成员/参考人系统地纳入围手术期过程
有关谵妄预防和程序的详细术前信息
必要时进行术前身体和呼吸练习
必要时膳食补充剂
尽可能避免使用不适合老年人的药物
尽可能进行区域麻醉
麻醉诱导前的个人定向辅助
围手术期升温
使用双频指数 (BIS) 测量麻醉深度
如果可能，将使用疼痛导管作为术后疼痛治疗
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其他：全面干预
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将家庭成员/参考人系统地纳入围手术期过程
有关谵妄预防和程序的详细术前信息
必要时进行术前身体和呼吸练习
必要时膳食补充剂
尽可能避免使用不适合老年人的药物
尽可能进行区域麻醉
麻醉诱导前的个人定向辅助
围手术期升温
使用双频指数 (BIS) 测量麻醉深度
如果可能，将使用疼痛导管作为术后疼痛治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力
大体时间：术前、术后1个月、术后6个月评估
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功能能力相对于基线的变化，通过日常生活工具活动 (IADL) 分数评估
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术前、术后1个月、术后6个月评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知障碍
大体时间：术前、术后2-5天、1个月、6个月评估
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DemTect：认知筛查仪，对痴呆早期症状敏感
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术前、术后2-5天、1个月、6个月评估
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注意力和任务切换
大体时间：术前、术后2-5天、1个月、6个月评估
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The Trail Making Test A&B (TMT A&B)：视觉注意力和任务交替的神经心理学测试
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术前、术后2-5天、1个月、6个月评估
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注意力能力
大体时间：术前、术后2-5天、1个月、6个月评估
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TAP 警觉性：一项针对注意力表现的计算机化标准化神经心理学测试。
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术前、术后2-5天、1个月、6个月评估
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健康相关的生活质量
大体时间：术前、术后1个月、术后6个月评估
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通过 12 项简短形式 (SF-12) 健康调查衡量
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术前、术后1个月、术后6个月评估
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住院时间
大体时间：1个月
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入院日至出院日
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1个月
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术后并发症
大体时间：术后2-5天、1个月、6个月并发症评估
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术后并发症发生率
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术后2-5天、1个月、6个月并发症评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组件的交付质量
大体时间：6个月
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使用标准化检查表连续记录临床工作人员提供的干预措施
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6个月
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具有干预成分的工作人员的经验
大体时间：6个月
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与临床工作人员就干预的可接受性、可行性、障碍和促进因素进行定性访谈
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6个月
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机动性
大体时间：术前、术后1个月、术后6个月评估
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计时启动测试
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术前、术后1个月、术后6个月评估
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身体素质
大体时间：术前、术后1个月、术后6个月评估
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坐站测试
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术前、术后1个月、术后6个月评估
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握力
大体时间：术前、术后2-5天、1个月、6个月评估
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用活力计测量
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术前、术后2-5天、1个月、6个月评估
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身体虚弱
大体时间：术前和术后 6 个月的评估
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LUCAS (Longitudinale Urbane Cohorten Alters - Studie) 功能指数
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术前和术后 6 个月的评估
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精神健康
大体时间：术前、术后1个月、术后6个月评估
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Yesavage 的老年抑郁量表 (GDS)：用于检测老年人抑郁症的 15 项自我报告评估
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术前、术后1个月、术后6个月评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月14日
研究完成 (实际的)
2020年5月14日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月15日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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