Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden potilaiden perioperatiivisen hoidon parantaminen (PeriAge)

lauantai 15. toukokuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tämän tutkimuksen painopiste on iäkkäiden potilaiden perioperatiivisen hoitokonseptin kehittäminen yksilöllisten tarpeiden ja riskitekijöiden perusteella potilaan hoitotuloksen parantamiseksi. Suunniteltuihin toimenpiteisiin kuuluu ennen leikkausta seulonta aliravitsemuksen, heikkouden ja tarpeettoman pitkäkestoisen lääkityksen varalta, ja tarvittaessa näiden riskitekijöiden varhainen ennaltaehkäisy ja hoito ennen leikkausta tai sen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksassa joka toinen sairaalahoito suoritetaan 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Nämä potilaat tarjoavat usein laajan joukon riskitekijöitä, kuten heikkoutta, aliravitsemusta, huonoa fyysistä kuntoa ja monisairautta, jotka voivat puolestaan ​​johtaa pidempiin sairaalahoitoihin ja terveyden ja toiminnallisen tilan heikkenemiseen leikkauksen jälkeen. Ikään liittyvä postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) ja deliriumin lisääntyminen liittyy korkeampaan postoperatiiviseen sairastuvuusasteeseen, kuolleisuuteen ja pidempään sairaalahoitoon.

Riskitekijöiden varhainen havaitseminen ja profylaktisten toimenpiteiden toteuttaminen on tärkeää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi ja kliinisten tulosten parantamiseksi iäkkäillä potilailla. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää ja todentaa protokolla - joka mahdollistaa riskitekijöiden systemaattisen arvioinnin ja ennaltaehkäisevien tai terapeuttisten toimenpiteiden toteuttamisen postoperatiivisen lopputuloksen optimoimiseksi. Protokollamme toteutettavuus varmistetaan kliinisessä käytännössä systemaattisilla prosessiarvioinneilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 64 vuotta
  • Potilaiden kirjallinen suostumus
  • tuleva elektiivinen leikkaus
  • Aikaväli sisällyttämisestä määrättyyn leikkaukseen vähintään 5 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen
  • Lukutaidottomuus
  • Huono saksan kielen taito
  • Henkinen vamma
  • Näkövamma (ei korjattu)
  • Kuulovamma (ei korjattu)
  • Bentsodiatsepiinien väärinkäyttö
  • Huumeiden / päihteiden väärinkäyttö
  • Psykoosi
  • Parkinsonin tauti
  • Kiireellinen leikkaus
  • Suunniteltu postoperatiivinen tehohoitohoito
  • Suunniteltu laitoshoito 1 yö
  • Aivokirurgia
  • Oftalmologinen kirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito vain arvioinnin kera (ei tutkimukseen liittyvää interventiota)
Muut: Toteutus
Interventiotoimenpiteiden toteuttaminen
Käyttäytyminen: Perheenjäsenten järjestelmällinen sisällyttäminen
Perheenjäsenten/viitehenkilöiden systemaattinen sisällyttäminen perioperatiiviseen prosessiin
Käyttäytyminen: Preoperatiiviset tiedot
Yksityiskohtaiset preoperatiiviset tiedot deliriumin ehkäisystä ja toimenpiteistä
Käyttäytyminen: Fyysiset ja hengitysharjoitukset
Leikkausta edeltävä fyysinen ja hengitysharjoitus tarvittaessa
Ravintolisä: Ravintolisät
Tarvittaessa ravintolisät
Muut: Pitkäaikaisen lääkityksen arviointi
Vältä vanhuksille sopimattomia lääkkeitä, jos mahdollista
Menettely: Alueellinen anestesia
Aluepuudutus aina kun mahdollista
Muut: Henkilökohtaiset apuvälineet
Henkilökohtaista suuntautumisapua anestesian induktioon asti
Laite: Lämpötilan hallinta
Perioperatiivinen lämpeneminen
Laite: Neuromonitorointi
Bispektrisen indeksin (BIS) käyttö anestesian syvyyden mittaamiseen
Menettely: Kipu katetri
Kipukatetria käytetään mahdollisuuksien mukaan postoperatiivisena kivunhoitona
Muut: Täysi mittainen interventio
Käyttäytyminen: Perheenjäsenten järjestelmällinen sisällyttäminen
Perheenjäsenten/viitehenkilöiden systemaattinen sisällyttäminen perioperatiiviseen prosessiin
Käyttäytyminen: Preoperatiiviset tiedot
Yksityiskohtaiset preoperatiiviset tiedot deliriumin ehkäisystä ja toimenpiteistä
Käyttäytyminen: Fyysiset ja hengitysharjoitukset
Leikkausta edeltävä fyysinen ja hengitysharjoitus tarvittaessa
Ravintolisä: Ravintolisät
Tarvittaessa ravintolisät
Muut: Pitkäaikaisen lääkityksen arviointi
Vältä vanhuksille sopimattomia lääkkeitä, jos mahdollista
Menettely: Alueellinen anestesia
Aluepuudutus aina kun mahdollista
Muut: Henkilökohtaiset apuvälineet
Henkilökohtaista suuntautumisapua anestesian induktioon asti
Laite: Lämpötilan hallinta
Perioperatiivinen lämpeneminen
Laite: Neuromonitorointi
Bispektrisen indeksin (BIS) käyttö anestesian syvyyden mittaamiseen
Menettely: Kipu katetri
Kipukatetria käytetään mahdollisuuksien mukaan postoperatiivisena kivunhoitona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset kyvyt
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos toiminnallisissa kyvyissä perustasosta, joka on arvioitu päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) pistemäärällä
Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
DemTect: kognitiivinen seulontalaite, herkkä dementian varhaisille oireille
Arviointi ennen leikkausta, 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Huomio ja tehtävien vaihto
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
The Trail Making Test A&B (TMT A&B): neuropsykologinen visuaalisen huomion ja tehtävien vuorottelun testi
Arviointi ennen leikkausta, 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Huomiokyvyt
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
TAP Alertness: tietokoneistettu, standardoitu neuropsykologinen testi tarkkaavaisuuden suorittamiseksi.
Arviointi ennen leikkausta, 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu 12-kohdan lyhytmuotoisella (SF-12) terveystutkimuksella
Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pääsypäivästä lähtöpäivään
1 kuukausi
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Komplikaatioiden arviointi 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Komplikaatioiden arviointi 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiokomponenttien toimituksen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuva dokumentointi siitä, mitkä interventiokomponentit kliinisen henkilöstön toimittivat standardoidulla tarkistuslistalla
6 kuukautta
Henkilökunnalla on kokemusta interventiokomponenteista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kvalitatiiviset haastattelut kliinisen henkilökunnan kanssa toimenpiteen hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, esteistä ja fasilitaattoreista
6 kuukautta
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ajastettu Up&Go-testi
Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Istu-seisoma-testi
Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mittaus Vigorimeterillä
Arviointi ennen leikkausta, 2-5 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hauras
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
LUCAS (Longitudinale Urbane Cohorten Alters - Studie) toiminnallinen indeksi
Arviointi ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mielenterveys
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yesavagen Geriatric Depression Scale (GDS): 15 kohdan itsearviointi, jota käytetään masennuksen havaitsemiseen vanhuksilla
Arviointi ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV5596
  • 01VSF16057 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DLR German Aerospace Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Perheenjäsenten järjestelmällinen sisällyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa