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Aperfeiçoamento em Cuidados Perioperatórios de Pacientes Idosos (PeriAge)

15 de maio de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
O foco deste estudo é o desenvolvimento de um conceito de tratamento perioperatório para pacientes idosos, com base nas necessidades individuais e fatores de risco, visando melhorar o resultado do paciente. As intervenções planejadas incluem triagem pré-operatória para desnutrição, fragilidade e medicação de longo prazo desnecessária, se necessária, seguida de profilaxia precoce e tratamento desses fatores de risco, antes ou durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Alemanha, a cada duas intervenções cirúrgicas hospitalares é realizada em pacientes com 60 anos ou mais. Esses pacientes geralmente oferecem um amplo conjunto de fatores de risco, como fragilidade, desnutrição, baixa aptidão física e multimorbidade, que podem, por sua vez, levar a hospitalizações mais longas e declínio da saúde e do estado funcional após a cirurgia. Um aumento relacionado à idade nas complicações pós-operatórias, como disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) e delirium, está associado a uma maior taxa de morbidade pós-operatória, mortalidade e hospitalização mais longa.

A detecção precoce de fatores de risco e a implementação de medidas profiláticas são importantes para reduzir as complicações pós-operatórias e melhorar os resultados clínicos em pacientes idosos. O objetivo do nosso estudo é desenvolver e verificar um protocolo - que permita uma avaliação sistemática dos fatores de risco e a implementação de medidas profiláticas ou terapêuticas para otimizar o resultado pós-operatório. A viabilidade do nosso protocolo será verificada na prática clínica por avaliações sistemáticas do processo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

310

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 64 anos
  • Consentimento informado por escrito do paciente
  • próxima cirurgia eletiva
  • Intervalo de tempo desde a inclusão até a cirurgia indicada de pelo menos 5 dias

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento
  • Analfabetismo
  • Pouco conhecimento da língua alemã
  • deficiência mental
  • Deficiência visual (não corrigida)
  • Deficiência auditiva (não corrigida)
  • Abuso de benzodiazepínicos
  • Abuso de drogas/substâncias
  • Psicose
  • doença de Parkinson
  • Cirurgia de emergência
  • Tratamento de UTI pós-operatório planejado
  • Internação planejada 1 noite
  • cirurgia cerebral
  • cirurgia oftalmológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais apenas com avaliação (sem intervenção relacionada ao estudo)
Outro: Implementação
Implementação de medidas de intervenção
Comportamental: Inclusão sistemática de familiares
Inclusão sistemática de familiares/pessoa de referência no processo perioperatório
Comportamental: Informações pré-operatórias
Informações pré-operatórias detalhadas sobre prevenção e procedimentos de delirium
Comportamental: Exercícios físicos e respiratórios
Execução pré-operatória de exercícios físicos e respiratórios se necessário
Suplemento dietético: Suplementos dietéticos
Suplementos dietéticos, se necessário
Outro: Avaliação de medicamentos de longa duração
Evitar medicamentos inadequados para idosos, se possível
Procedimento: Anestesia regional
Anestesia regional sempre que possível
Outro: Ajudas pessoais
Auxílios de orientação pessoal até a indução anestésica
Dispositivo: Gerenciamento de temperatura
Aquecimento perioperatório
Dispositivo: Neuromonitoramento
Usando o índice bispectral (BIS) para medir a profundidade da anestesia
Procedimento: Cateter de dor
Um cateter de dor será usado como terapia de dor pós-operatória, se possível
Outro: Intervenção em escala total
Comportamental: Inclusão sistemática de familiares
Inclusão sistemática de familiares/pessoa de referência no processo perioperatório
Comportamental: Informações pré-operatórias
Informações pré-operatórias detalhadas sobre prevenção e procedimentos de delirium
Comportamental: Exercícios físicos e respiratórios
Execução pré-operatória de exercícios físicos e respiratórios se necessário
Suplemento dietético: Suplementos dietéticos
Suplementos dietéticos, se necessário
Outro: Avaliação de medicamentos de longa duração
Evitar medicamentos inadequados para idosos, se possível
Procedimento: Anestesia regional
Anestesia regional sempre que possível
Outro: Ajudas pessoais
Auxílios de orientação pessoal até a indução anestésica
Dispositivo: Gerenciamento de temperatura
Aquecimento perioperatório
Dispositivo: Neuromonitoramento
Usando o índice bispectral (BIS) para medir a profundidade da anestesia
Procedimento: Cateter de dor
Um cateter de dor será usado como terapia de dor pós-operatória, se possível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades funcionais
Prazo: Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Alteração nas habilidades funcionais desde o início, avaliada pelo escore de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento cognitivo
Prazo: Avaliação pré-operatória, 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
DemTect: instrumento de triagem cognitiva, sensível aos primeiros sintomas de demência
Avaliação pré-operatória, 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Atenção e troca de tarefas
Prazo: Avaliação pré-operatória, 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
The Trail Making Test A&B (TMT A&B): um teste neuropsicológico de atenção visual e alternância de tarefas
Avaliação pré-operatória, 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Capacidades de atenção
Prazo: Avaliação pré-operatória, 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Alerta TAP: um teste neuropsicológico padronizado e computadorizado para desempenho atencional.
Avaliação pré-operatória, 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Medido por um formulário curto de 12 itens (SF-12) Health Survey
Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Tempo de internação
Prazo: 1 mês
Dia da admissão até o dia da alta
1 mês
Complicações pós-operatórias
Prazo: Avaliação avaliação de complicações em 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Incidência de complicações pós-operatórias
Avaliação avaliação de complicações em 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da entrega dos componentes da intervenção
Prazo: 6 meses
Documentação contínua de quais componentes de intervenção foram entregues pela equipe clínica com uma lista de verificação padronizada
6 meses
Experiência do pessoal com componentes de intervenção
Prazo: 6 meses
Entrevistas qualitativas com o corpo clínico sobre aceitabilidade, viabilidade, barreiras e facilitadores da intervenção
6 meses
Mobilidade
Prazo: Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Teste Up&Go cronometrado
Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Aptidão física
Prazo: Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Teste de Sentar-para-Levantar
Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Força de preensão
Prazo: Avaliação pré-operatória, 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Medição por Vigorímetro
Avaliação pré-operatória, 2-5 dias, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Fragilidade
Prazo: Avaliação pré-operatória e 6 meses após a cirurgia
Índice funcional LUCAS (Longitudinale Urbane Cohorten Alters - Studie)
Avaliação pré-operatória e 6 meses após a cirurgia
Saúde mental
Prazo: Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia
Escala de Depressão Geriátrica (GDS) de Yesavage: uma avaliação de autorrelato de 15 itens usada para detectar depressão em idosos
Avaliação pré-operatória, 1 mês, 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PV5596
  • 01VSF16057 (Número de outro subsídio/financiamento: DLR German Aerospace Center)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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