Amélioration des soins périopératoires des patients âgés (PeriAge)
15 mai 2021 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
L'objectif de cette étude est le développement d'un concept de traitement périopératoire pour les patients âgés, basé sur les besoins individuels et les facteurs de risque, visant à améliorer les résultats pour le patient.
Les interventions prévues comprennent le dépistage préopératoire de la dénutrition, de la fragilité et des médicaments au long cours inutiles, suivi si nécessaire d'une prophylaxie précoce et du traitement de ces facteurs de risque, avant ou pendant l'intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Inclusion systématique des membres de la famille
- Comportemental: Informations préopératoires
- Comportemental: Exercices physiques et respiratoires
- Complément alimentaire: Compléments alimentaires
- Autre: Évaluation des médicaments à long terme
- Procédure: Anesthésie régionale
- Autre: Aides personnelles
- Dispositif: Gestion de la température
- Dispositif: Neuromonitoring
- Procédure: Cathéter de douleur
Description détaillée
En Allemagne, une intervention chirurgicale hospitalière sur deux est pratiquée sur des patients âgés de 60 ans et plus. Ces patients présentent souvent un ensemble étendu de facteurs de risque tels que la fragilité, la malnutrition, une mauvaise forme physique et une multi-morbidité qui peuvent à leur tour entraîner des hospitalisations plus longues et une détérioration de l'état de santé et fonctionnel après la chirurgie. Une augmentation liée à l'âge des complications postopératoires, telles que le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) et le délire, est associée à un taux plus élevé de morbidité postopératoire, de mortalité et d'hospitalisation plus longue.
La détection précoce des facteurs de risque et la mise en œuvre de mesures prophylactiques sont importantes pour réduire les complications postopératoires et améliorer les résultats cliniques chez les patients âgés. Le but de notre étude est de développer et de vérifier un protocole permettant une évaluation systématique des facteurs de risque et la mise en place de mesures prophylactiques ou thérapeutiques afin d'optimiser le résultat postopératoire. La faisabilité de notre protocole sera vérifiée dans la pratique clinique par des évaluations systématiques des processus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >64 ans
- Consentement éclairé écrit du patient
- chirurgie élective à venir
- Intervalle de temps entre l'inclusion et la chirurgie désignée au moins 5 jours
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement
- Analphabétisme
- Mauvaise connaissance de la langue allemande
- Maladie mentale
- Handicap visuel (non corrigé)
- Handicap auditif (non corrigé)
- Abus de benzodiazépines
- Abus de drogues/substances
- Psychose
- maladie de Parkinson
- Chirurgie d'urgence
- Traitement postopératoire prévu en USI
- Séjour hospitalier prévu 1 nuit
- Chirurgie cérébrale
- Chirurgie ophtalmologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels avec évaluation uniquement (pas d'intervention liée à l'étude)
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Autre: Mise en œuvre
Mise en œuvre des mesures d'intervention
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Inclusion systématique des membres de la famille/personne de référence dans le processus périopératoire
Informations préopératoires détaillées sur la prévention du délire et les procédures
Exécution préopératoire d'exercices physiques et respiratoires si nécessaire
Compléments alimentaires si besoin
Éviter si possible les médicaments inadaptés aux personnes âgées
Anesthésie régionale dans la mesure du possible
Aides personnelles à l'orientation jusqu'à l'induction de l'anesthésie
Réchauffement périopératoire
Utilisation de l'indice bispectral (BIS) pour mesurer la profondeur de l'anesthésie
Un cathéter antidouleur sera utilisé comme traitement de la douleur postopératoire si possible
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Autre: Intervention à grande échelle
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Inclusion systématique des membres de la famille/personne de référence dans le processus périopératoire
Informations préopératoires détaillées sur la prévention du délire et les procédures
Exécution préopératoire d'exercices physiques et respiratoires si nécessaire
Compléments alimentaires si besoin
Éviter si possible les médicaments inadaptés aux personnes âgées
Anesthésie régionale dans la mesure du possible
Aides personnelles à l'orientation jusqu'à l'induction de l'anesthésie
Réchauffement périopératoire
Utilisation de l'indice bispectral (BIS) pour mesurer la profondeur de l'anesthésie
Un cathéter antidouleur sera utilisé comme traitement de la douleur postopératoire si possible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacités fonctionnelles
Délai: Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Changement des capacités fonctionnelles par rapport au départ, évalué par le score des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
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Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficience cognitive
Délai: Évaluation préopératoire, à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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DemTect : instrument de dépistage cognitif, sensible aux premiers symptômes de la démence
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Évaluation préopératoire, à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Attention et changement de tâche
Délai: Évaluation préopératoire, à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Le Trail Making Test A&B (TMT A&B) : un test neuropsychologique d'attention visuelle et d'alternance de tâches
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Évaluation préopératoire, à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Capacités attentionnelles
Délai: Évaluation préopératoire, à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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TAP Alertness : un test neuropsychologique informatisé et standardisé pour la performance attentionnelle.
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Évaluation préopératoire, à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Mesuré par une enquête sur la santé en 12 points (SF-12)
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Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
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Du jour de l'admission jusqu'au jour de la sortie
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1 mois
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Complications postopératoires
Délai: Évaluation évaluation des complications à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Incidence des complications postopératoires
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Évaluation évaluation des complications à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de livraison des composantes de l'intervention
Délai: 6 mois
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Documentation continue des composants d'intervention fournis par le personnel clinique avec une liste de contrôle standardisée
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6 mois
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Expérience du personnel avec les composantes d'intervention
Délai: 6 mois
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Entretiens qualitatifs avec le personnel clinique sur l'acceptabilité, la faisabilité, les obstacles et les facilitateurs de l'intervention
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6 mois
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Mobilité
Délai: Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Timed Up&Go-Test
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Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Forme physique
Délai: Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Test assis-debout
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Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Force de préhension
Délai: Évaluation préopératoire, à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Mesure par Vigorimètre
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Évaluation préopératoire, à 2-5 jours, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Fragilité
Délai: Évaluation préopératoire et 6 mois après la chirurgie
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Indice fonctionnel LUCAS (Longitudinale Urbane Cohorten Alters - Studie)
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Évaluation préopératoire et 6 mois après la chirurgie
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Santé mentale
Délai: Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Échelle de dépression gériatrique (GDS) de Yesavage : une évaluation d'auto-évaluation en 15 items utilisée pour détecter la dépression chez les personnes âgées
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Évaluation préopératoire, 1 mois, 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
30 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV5596
- 01VSF16057 (Autre subvention/numéro de financement: DLR German Aerospace Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .