Förbättring av perioperativ vård av äldre patienter (PeriAge)
15 maj 2021 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fokus för denna studie är utvecklingen av ett perioperativt behandlingskoncept för äldre patienter, baserat på individuella behov och riskfaktorer, i syfte att förbättra patientens resultat.
De planerade interventionerna inkluderar preoperativ screening för undernäring, svaghet och onödig långtidsmedicinering, vid behov följt av tidig profylax och behandling av dessa riskfaktorer, före eller under operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Systematisk inkludering av familjemedlemmar
- Beteende: Preoperativ information
- Beteende: Fysiska och andningsövningar
- Kosttillskott: Kosttillskott
- Övrig: Utvärdering av långtidsmedicinering
- Procedur: Regionalbedövning
- Övrig: Personliga hjälpmedel
- Enhet: Temperaturhantering
- Enhet: Neuroövervakning
- Procedur: Smärtkateter
Detaljerad beskrivning
I Tyskland utförs varannan sluten kirurgisk ingrepp på patienter i åldern 60 år och uppåt. Dessa patienter erbjuder ofta en omfattande uppsättning riskfaktorer såsom skörhet, undernäring, dålig fysisk kondition och multimorbiditet som i sin tur kan leda till längre sjukhusvistelser och försämrad hälsa och funktionsstatus efter operation. En åldersrelaterad ökning av postoperativa komplikationer, såsom postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) och delirium är associerad med en högre grad av postoperativ sjuklighet, mortalitet och längre sjukhusvistelse.
Tidig upptäckt av riskfaktorer och implementering av profylaktiska åtgärder är viktigt för att minska postoperativa komplikationer och förbättra kliniska resultat hos äldre patienter. Syftet med vår studie är att utveckla och verifiera ett protokoll - som möjliggör en systematisk utvärdering av riskfaktorer och implementering av profylaktiska eller terapeutiska åtgärder för att optimera det postoperativa resultatet. Genomförbarheten av vårt protokoll kommer att verifieras i klinisk praxis genom systematiska processutvärderingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
310
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >64 år
- Skriftligt informerat patientsamtycke
- kommande elektiv operation
- Tidsintervall från inkludering till utsedd operation minst 5 dagar
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke
- Analfabetism
- Dåliga kunskaper i tyska språket
- Mentalt handikapp
- Synhandikapp (ej korrigerad)
- Hörselhandikapp (ej korrigerad)
- Bensodiazepinmissbruk
- Droger/missbruk
- Psykos
- Parkinsons sjukdom
- Akut operation
- Planerad postoperativ intensivvårdsbehandling
- Planerad slutenvårdsvistelse 1 natt
- Cerebral kirurgi
- Oftalmologisk kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård med endast bedömning (ingen studierelaterad intervention)
|
|
|
Övrig: Genomförande
Genomförande av interventionsåtgärder
|
Systematisk inkludering av familjemedlemmar/referensperson i den perioperativa processen
Detaljerad preoperativ information om deliriumprevention och procedurer
Preoperativ utförande av fysiska övningar och andningsövningar vid behov
Kosttillskott vid behov
Undvika olämpliga läkemedel för äldre om möjligt
Regionalbedövning när det är möjligt
Personlig orienteringshjälp fram till anestesiinduktion
Perioperativ uppvärmning
Använda Bispectral index (BIS) för att mäta djupet av anestesi
En smärtkateter kommer att användas som postoperativ smärtterapi om möjligt
|
|
Övrig: Fullskalig intervention
|
Systematisk inkludering av familjemedlemmar/referensperson i den perioperativa processen
Detaljerad preoperativ information om deliriumprevention och procedurer
Preoperativ utförande av fysiska övningar och andningsövningar vid behov
Kosttillskott vid behov
Undvika olämpliga läkemedel för äldre om möjligt
Regionalbedövning när det är möjligt
Personlig orienteringshjälp fram till anestesiinduktion
Perioperativ uppvärmning
Använda Bispectral index (BIS) för att mäta djupet av anestesi
En smärtkateter kommer att användas som postoperativ smärtterapi om möjligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella förmågor
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
Förändring i funktionella förmågor från baslinjen, utvärderad av Instrumental Activities of Daily Living (IADL) poäng
|
Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv försämring
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
DemTect: kognitivt screeninginstrument, känsligt för de tidiga symtomen på demens
|
Utvärdering preoperativt, 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
|
Byte av uppmärksamhet och uppgift
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
The Trail Making Test A&B (TMT A&B): ett neuropsykologiskt test av visuell uppmärksamhet och uppgiftsväxling
|
Utvärdering preoperativt, 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
|
Uppmärksamhetsförmåga
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
TAP Alertness: ett datoriserat, standardiserat neuropsykologiskt test för uppmärksamhetsförmåga.
|
Utvärdering preoperativt, 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
Mäts av en hälsoundersökning med 12 artiklar (SF-12).
|
Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 1 månad
|
Antagningsdag fram till utskrivningsdagen
|
1 månad
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Utvärdering utvärdering av komplikationer 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
|
Utvärdering utvärdering av komplikationer 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på leveransen av interventionskomponenterna
Tidsram: 6 månader
|
Kontinuerlig dokumentation av vilka interventionskomponenter som levererats av klinikpersonalen med en standardiserad checklista
|
6 månader
|
|
Erfarenhet av personal med insatskomponenter
Tidsram: 6 månader
|
Kvalitativa intervjuer med den kliniska personalen om acceptans, genomförbarhet, barriärer och underlättar interventionen
|
6 månader
|
|
Rörlighet
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
Timed Up&Go-Test
|
Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
Sitt-att-stå-test
|
Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
Mätning med Vigorimeter
|
Utvärdering preoperativt, 2-5 dagar, 1 månad, 6 månader efter operationen
|
|
Svaghet
Tidsram: Utvärdering preoperativt och 6 månader efter operation
|
LUCAS (Longitudinal Urbane Cohorten Alters - Studie) funktionsindex
|
Utvärdering preoperativt och 6 månader efter operation
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
Geriatric Depression Scale (GDS) av Yesavage: en självrapporteringsbedömning med 15 punkter som används för att upptäcka depression hos äldre
|
Utvärdering preoperativt, 1 månad, 6 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PV5596
- 01VSF16057 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DLR German Aerospace Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .