Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení perioperační péče o starší pacienty (PeriAge)

15. května 2021 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tato studie se zaměřuje na vývoj konceptu perioperační léčby pro starší pacienty, založeného na individuálních potřebách a rizikových faktorech, s cílem zlepšit výsledky pacienta. Plánované intervence zahrnují předoperační screening malnutrice, křehkosti a nežádoucí dlouhodobé medikace, je-li to nutné, s následnou včasnou profylaxí a léčbou těchto rizikových faktorů před operací nebo během ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Německu je každý druhý hospitalizovaný chirurgický zákrok proveden u pacientů ve věku 60 let a více. Tito pacienti často nabízejí rozsáhlý soubor rizikových faktorů, jako je křehkost, podvýživa, špatná fyzická zdatnost a multimorbidita, které mohou následně vést k delším hospitalizacím a zhoršení zdravotního a funkčního stavu po operaci. Věkem související nárůst pooperačních komplikací, jako je pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) a delirium, je spojen s vyšší mírou pooperační morbidity, mortality a delší hospitalizace.

Včasná detekce rizikových faktorů a zavedení profylaktických opatření je důležité pro snížení pooperačních komplikací a zlepšení klinických výsledků u starších pacientů. Cílem naší studie je vypracovat a ověřit protokol – který umožňuje systematické hodnocení rizikových faktorů a realizaci profylaktických či terapeutických opatření za účelem optimalizace pooperačního výsledku. Proveditelnost našeho protokolu bude v klinické praxi ověřena systematickým hodnocením procesů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >64 let
  • Písemný informovaný souhlas pacientů
  • nadcházející elektivní operaci
  • Časový interval od zařazení do určené operace minimálně 5 dní

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu
  • Negramotnost
  • Špatná znalost německého jazyka
  • Mentální postižení
  • Zrakový handicap (neopraveno)
  • Sluchový handicap (neopraveno)
  • Zneužívání benzodiazepinů
  • Zneužívání drog/látek
  • Psychóza
  • Parkinsonova choroba
  • Pohotovostní operace
  • Plánovaná pooperační léčba na JIP
  • Plánovaný pobyt na lůžku 1 noc
  • Mozková chirurgie
  • Oftalmologická chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče pouze s posouzením (žádná intervence související se studií)
Jiný: Implementace
Realizace intervenčních opatření
Behaviorální: Systematické začleňování rodinných příslušníků
Systematické začleňování rodinných příslušníků/referenční osoby do perioperačního procesu
Behaviorální: Předoperační informace
Podrobné předoperační informace o prevenci deliria a postupech
Behaviorální: Fyzická a dechová cvičení
Předoperační provedení fyzických a dechových cvičení v případě potřeby
Doplněk stravy: Doplňky stravy
V případě potřeby doplňky stravy
Jiný: Hodnocení dlouhodobé medikace
Pokud je to možné, vyvarujte se užívání nevhodných léků pro seniory
Postup: Regionální anestezie
Regionální anestezie, kdykoli je to možné
Jiný: Osobní pomůcky
Osobní orientační pomůcky až do navození anestezie
Přístroj: Řízení teploty
Peroperační zahřívání
Přístroj: Neurmonitoring
Použití bispektrálního indexu (BIS) k měření hloubky anestezie
Postup: Katetr proti bolesti
Pokud je to možné, jako pooperační terapie bolesti se použije katetr proti bolesti
Jiný: Zásah v plném rozsahu
Behaviorální: Systematické začleňování rodinných příslušníků
Systematické začleňování rodinných příslušníků/referenční osoby do perioperačního procesu
Behaviorální: Předoperační informace
Podrobné předoperační informace o prevenci deliria a postupech
Behaviorální: Fyzická a dechová cvičení
Předoperační provedení fyzických a dechových cvičení v případě potřeby
Doplněk stravy: Doplňky stravy
V případě potřeby doplňky stravy
Jiný: Hodnocení dlouhodobé medikace
Pokud je to možné, vyvarujte se užívání nevhodných léků pro seniory
Postup: Regionální anestezie
Regionální anestezie, kdykoli je to možné
Jiný: Osobní pomůcky
Osobní orientační pomůcky až do navození anestezie
Přístroj: Řízení teploty
Peroperační zahřívání
Přístroj: Neurmonitoring
Použití bispektrálního indexu (BIS) k měření hloubky anestezie
Postup: Katetr proti bolesti
Pokud je to možné, jako pooperační terapie bolesti se použije katetr proti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční schopnosti
Časové okno: Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Změna funkčních schopností od výchozí hodnoty, hodnocená skóre instrumentálních činností denního života (IADL).
Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní porucha
Časové okno: Hodnocení před operací, 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
DemTect: kognitivní screeningový nástroj, citlivý na časné příznaky demence
Hodnocení před operací, 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Pozornost a přepínání úkolů
Časové okno: Hodnocení před operací, 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
The Trail Making Test A&B (TMT A&B): neuropsychologický test zrakové pozornosti a střídání úkolů
Hodnocení před operací, 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Pozornostní schopnosti
Časové okno: Hodnocení před operací, 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
TAP Alertness: počítačový, standardizovaný neuropsychologický test na výkonnost pozornosti.
Hodnocení před operací, 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Měřeno 12položkovým krátkým (SF-12) Health Survey
Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
Den přijetí do dne propuštění
1 měsíc
Pooperační komplikace
Časové okno: Vyhodnocení vyhodnocení komplikací za 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Výskyt pooperačních komplikací
Vyhodnocení vyhodnocení komplikací za 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita dodávky zásahových složek
Časové okno: 6 měsíců
Průběžná dokumentace toho, které zásahové složky dodali pracovníci kliniky se standardizovaným kontrolním seznamem
6 měsíců
Zkušenosti personálu se zásahovými složkami
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní rozhovory s klinickým personálem o přijatelnosti, proveditelnosti, bariérách a facilitátorech intervence
6 měsíců
Mobilita
Časové okno: Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Časovaný test Up&Go
Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Fyzická zdatnost
Časové okno: Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Zkouška ze sedu a stoje
Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Síla úchopu
Časové okno: Hodnocení před operací, 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Měření vigorimetrem
Hodnocení před operací, 2-5 dní, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Křehkost
Časové okno: Hodnocení před operací a 6 měsíců po operaci
Funkční index LUCAS (Longitudinale Urbane Cohorten Alters - Studie).
Hodnocení před operací a 6 měsíců po operaci
Duševní zdraví
Časové okno: Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci
Škála geriatrické deprese (GDS) od Yesavage: 15-položkové self-report hodnocení používané k detekci deprese u starších lidí
Hodnocení před operací, 1 měsíc, 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PV5596
  • 01VSF16057 (Jiné číslo grantu/financování: DLR German Aerospace Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit