Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki okołooperacyjnej nad pacjentami w podeszłym wieku (PeriAge)

15 maja 2021 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Celem tego badania jest opracowanie koncepcji leczenia okołooperacyjnego dla pacjentów w podeszłym wieku, opartego na indywidualnych potrzebach i czynnikach ryzyka, mającego na celu poprawę wyników leczenia pacjentów. Planowane interwencje obejmują przedoperacyjne badania przesiewowe pod kątem niedożywienia, słabości i niewskazanych długotrwałych leków, w razie potrzeby, a następnie wczesną profilaktykę i leczenie tych czynników ryzyka, przed operacją lub w jej trakcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Niemczech co drugi zabieg chirurgiczny w szpitalu przeprowadzany jest u pacjentów w wieku 60 lat i starszych. Tacy pacjenci często są narażeni na szeroki zestaw czynników ryzyka, takich jak słabość, niedożywienie, słaba sprawność fizyczna i wielochorobowość, co z kolei może prowadzić do dłuższej hospitalizacji oraz pogorszenia stanu zdrowia i stanu funkcjonalnego po operacji. Związany z wiekiem wzrost powikłań pooperacyjnych, takich jak pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD) i delirium, wiąże się z wyższym odsetkiem zachorowalności pooperacyjnej, śmiertelności i dłuższym czasem hospitalizacji.

Wczesne wykrycie czynników ryzyka i wdrożenie działań profilaktycznych jest ważne dla ograniczenia powikłań pooperacyjnych i poprawy wyników klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku. Celem naszego badania jest opracowanie i weryfikacja protokołu - pozwalającego na systematyczną ocenę czynników ryzyka oraz wdrożenie działań profilaktycznych lub terapeutycznych w celu optymalizacji wyniku pooperacyjnego. Wykonalność naszego protokołu zostanie zweryfikowana w praktyce klinicznej poprzez systematyczne oceny procesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >64 lata
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta
  • zbliżająca się planowana operacja
  • Odstęp czasowy od włączenia do wyznaczonej operacji co najmniej 5 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • Analfabetyzm
  • Słaba znajomość języka niemieckiego
  • Niepełnosprawność umysłowa
  • Upośledzenie wzroku (nieskorygowane)
  • Upośledzenie słuchu (nieskorygowane)
  • Nadużywanie benzodiazepin
  • Nadużywanie narkotyków/substancji
  • Psychoza
  • choroba Parkinsona
  • Chirurgia awaryjna
  • Planowane leczenie pooperacyjne na OIT
  • Planowany pobyt w szpitalu 1 noc
  • Chirurgia mózgu
  • Chirurgia okulistyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka tylko z oceną (bez interwencji związanej z badaniem)
Inny: Realizacja
Wdrożenie działań interwencyjnych
Behawioralne: Systematyczne włączanie członków rodziny
Systematyczne włączanie członków rodziny/osoby referencyjnej w proces okołooperacyjny
Behawioralne: Informacje przedoperacyjne
Szczegółowe informacje przedoperacyjne na temat zapobiegania delirium i procedur
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne i oddechowe
Przedoperacyjne wykonanie ćwiczeń fizycznych i oddechowych, jeśli to konieczne
Suplement diety: Suplementy diety
Suplementy diety w razie potrzeby
Inny: Ocena długoterminowych leków
Unikanie nieodpowiednich leków dla osób starszych, jeśli to możliwe
Procedura: Znieczulenie regionalne
W miarę możliwości znieczulenie regionalne
Inny: Pomoce osobiste
Osobista pomoc w orientacji do momentu wprowadzenia do znieczulenia
Urządzenie: Zarządzanie temperaturą
Ocieplenie okołooperacyjne
Urządzenie: Neuromonitorowanie
Wykorzystanie wskaźnika bispektralnego (BIS) do pomiaru głębokości znieczulenia
Procedura: Cewnik bólu
Cewnik przeciwbólowy będzie stosowany jako terapia bólu pooperacyjnego, jeśli to możliwe
Inny: Interwencja na pełną skalę
Behawioralne: Systematyczne włączanie członków rodziny
Systematyczne włączanie członków rodziny/osoby referencyjnej w proces okołooperacyjny
Behawioralne: Informacje przedoperacyjne
Szczegółowe informacje przedoperacyjne na temat zapobiegania delirium i procedur
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne i oddechowe
Przedoperacyjne wykonanie ćwiczeń fizycznych i oddechowych, jeśli to konieczne
Suplement diety: Suplementy diety
Suplementy diety w razie potrzeby
Inny: Ocena długoterminowych leków
Unikanie nieodpowiednich leków dla osób starszych, jeśli to możliwe
Procedura: Znieczulenie regionalne
W miarę możliwości znieczulenie regionalne
Inny: Pomoce osobiste
Osobista pomoc w orientacji do momentu wprowadzenia do znieczulenia
Urządzenie: Zarządzanie temperaturą
Ocieplenie okołooperacyjne
Urządzenie: Neuromonitorowanie
Wykorzystanie wskaźnika bispektralnego (BIS) do pomiaru głębokości znieczulenia
Procedura: Cewnik bólu
Cewnik przeciwbólowy będzie stosowany jako terapia bólu pooperacyjnego, jeśli to możliwe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności funkcjonalne
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Zmiana zdolności funkcjonalnych w porównaniu z wartością wyjściową, oceniana na podstawie wyniku instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
DemTect: poznawczy instrument przesiewowy, czuły na wczesne objawy demencji
Ocena przedoperacyjna, 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Przełączanie uwagi i zadań
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
The Trail Making Test A&B (TMT A&B): neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i naprzemienności zadań
Ocena przedoperacyjna, 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Możliwości uwagi
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Czujność TAP: skomputeryzowany, wystandaryzowany test neuropsychologiczny sprawdzający zdolność uwagi.
Ocena przedoperacyjna, 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Mierzone za pomocą 12-punktowej krótkiej ankiety (SF-12) dotyczącej zdrowia
Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu
1 miesiąc
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Ocena oceny powikłań w 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ocena oceny powikłań w 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość dostarczania elementów interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciągła dokumentacja tego, które elementy interwencji zostały dostarczone przez personel kliniczny ze znormalizowaną listą kontrolną
6 miesięcy
Doświadczenie personelu z elementami interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wywiady jakościowe z personelem klinicznym na temat akceptowalności, wykonalności, barier i facylitatorów interwencji
6 miesięcy
Mobilność
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Czasowy test Up&Go
Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Siła uścisku
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Pomiar za pomocą wigorymetru
Ocena przedoperacyjna, 2-5 dni, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Słabość
Ramy czasowe: Ocena przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Indeks funkcjonalny LUCAS (Longitudinale Urbane Cohorten Alters - Studie).
Ocena przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) autorstwa Yesavage: 15-itemowa samoocena stosowana do wykrywania depresji u osób starszych
Ocena przedoperacyjna, 1 miesiąc, 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PV5596
  • 01VSF16057 (Inny numer grantu/finansowania: DLR German Aerospace Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka okołooperacyjna

Badania kliniczne na Systematyczne włączanie członków rodziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj