高齢患者の周術期ケアの改善 (PeriAge)
2021年5月15日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
この研究の焦点は、個々の必要性と危険因子に基づいて、患者の転帰を改善することを目的とした、高齢患者の周術期治療コンセプトの開発です。
計画された介入には、栄養失調、フレイル、不要な長期投薬の術前スクリーニングが含まれ、必要に応じて、手術前または手術中にこれらの危険因子の早期予防と治療が行われます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ドイツでは、毎秒 60 歳以上の患者に対して外科手術が行われています。 これらの患者は、虚弱、栄養失調、体力の低下、複数の罹患率など、さまざまなリスク要因を抱えていることが多く、その結果、手術後の入院期間が長くなり、健康状態や機能状態が低下する可能性があります。 加齢に伴う術後認知機能障害 (POCD) やせん妄などの術後合併症の増加は、術後の罹患率、死亡率、入院期間の増加と関連しています。
危険因子の早期発見と予防措置の実施は、術後合併症を減らし、高齢患者の臨床転帰を改善するために重要です。 私たちの研究の目的は、プロトコルを開発および検証することです。これにより、リスク要因の体系的な評価と、術後の結果を最適化するための予防または治療措置の実施が可能になります。 私たちのプロトコルの実現可能性は、体系的なプロセス評価によって臨床現場で検証されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
310
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Hamburg、ドイツ
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 64 歳
- 書面によるインフォームド患者の同意
- 今後の予定手術
- -包含から指定された手術までの時間間隔は少なくとも5日
除外基準:
- 同意の拒否
- 非識字
- ドイツ語の知識が乏しい
- 精神障害
- 視力障害（未矯正）
- 聴覚障害（未矯正）
- ベンゾジアゼピン乱用
- 薬物乱用
- 精神病
- パーキンソン病
- 緊急手術
- 計画された術後ICU治療
- 入院予定 1泊
- 脳外科
- 眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
評価のみの通常のケア（研究関連の介入なし）
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他の：実装
介入措置の実施
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周術期プロセスにおける家族/参照者の体系的な包含
せん妄の予防と処置に関する詳細な術前情報
必要に応じて、物理的および呼吸訓練の術前実行
必要に応じて栄養補助食品
可能であれば、高齢者に不適切な薬の使用を避ける
可能な限り局所麻酔
麻酔導入までの個人オリエンテーション支援
周術期加温
Bispectral index (BIS) を使用して麻酔深度を測定する
可能であれば、疼痛カテーテルを術後の疼痛治療として使用します
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他の：本格介入
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周術期プロセスにおける家族/参照者の体系的な包含
せん妄の予防と処置に関する詳細な術前情報
必要に応じて、物理的および呼吸訓練の術前実行
必要に応じて栄養補助食品
可能であれば、高齢者に不適切な薬の使用を避ける
可能な限り局所麻酔
麻酔導入までの個人オリエンテーション支援
周術期加温
Bispectral index (BIS) を使用して麻酔深度を測定する
可能であれば、疼痛カテーテルを術後の疼痛治療として使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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日常生活の手段的活動 (IADL) スコアによって評価される、ベースラインからの機能的能力の変化
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術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認識機能障害
時間枠：術前、術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の評価
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DemTect: 認知症の初期症状に敏感な認知スクリーニング装置
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術前、術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の評価
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注意とタスクの切り替え
時間枠：術前、術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の評価
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The Trail Making Test A&B (TMT A&B): 視覚的注意とタスク交替の神経心理学的テスト
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術前、術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の評価
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注意力
時間枠：術前、術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の評価
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TAP Alertness: 注意力のパフォーマンスに関するコンピュータ化された標準化された神経心理学的テスト。
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術前、術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の評価
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健康関連の生活の質
時間枠：術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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12項目の簡易フォーム（SF-12）健康調査で測定
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術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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入院期間
時間枠：1ヶ月
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入院日から退院日まで
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1ヶ月
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術後合併症
時間枠：術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の合併症の評価評価
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術後合併症の発生率
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術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の合併症の評価評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入コンポーネントの提供の質
時間枠：6ヵ月
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標準化されたチェックリストを使用して、臨床スタッフによって提供された介入コンポーネントの継続的な文書化
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6ヵ月
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介入コンポーネントを使用したスタッフの経験
時間枠：6ヵ月
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介入の受容性、実現可能性、障壁、ファシリテーターに関する臨床スタッフとの質的インタビュー
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6ヵ月
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可動性
時間枠：術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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タイムアップ＆ゴーテスト
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術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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体力
時間枠：術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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立ち上がりテスト
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術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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握力
時間枠：術前、術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の評価
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活力計による測定
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術前、術後2～5日、1ヶ月、6ヶ月の評価
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もろさ
時間枠：術前および術後6か月の評価
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LUCAS (Longitudinale Urbane Cohorten Alters - Studie) 機能指標
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術前および術後6か月の評価
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メンタルヘルス
時間枠：術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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YesavageによるGeriatric Depression Scale（GDS）：高齢者のうつ病を検出するために使用される15項目の自己報告評価
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術前、術後1ヶ月、術後6ヶ月の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2020年5月14日
研究の完了 (実際)
2020年5月14日
試験登録日
最初に提出
2017年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月15日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
周術期ケアの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ
家族の体系的な包含の臨床試験
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MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas Foundation終了しました